運動機能測定の信頼性研究 デジタル化された遊び心のある完成モジュール (MFM-Play)
2026年9月9日 更新者：Hospices Civils de Lyon
神経筋疾患には、筋肉や神経系に影響を与える 200 を超えるまれな疾患が含まれます。 運動機能を評価する機能尺度は、神経筋疾患患者の運動障害の進行を測定できるツールです。 それらは、遺伝子および薬物研究の進歩のおかげで現在完全に開発されている臨床試験の主な結果の尺度として頻繁に使用されます。
利用可能な尺度の中で、32 項目からなる尺度である運動機能測定 (MFM) は、運動障害の診断と程度に関係なく、妥当性、信頼性、および変化に対する感度の点で優れた計測特性を示していました。
MFM に適用されるデジタル技術の可能性を調査することにより、研究者は、デジタル タブレットに表示されるさまざまな遊び心のある有益なシナリオを含むアニメーションで構成される完成モジュールを作成しました。
このプロジェクトの主な目的は、MFM-Play を使用して完成した MFM の信頼性を評価するための多施設研究を実施することです。
このプロジェクトの期待される利点は、MFM の優れた計量特性を維持しながら、臨床試験の多数のフォローアップ訪問中に複数の評価を課されることが多い子供たちの経験と参加を改善することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29200
- Centre de référence maladies neuromusculaires Hôpital Morvan - CHRU de Brest
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Bron、フランス、69500
- Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale - Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
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La Tronche、フランス、38700
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital Couple-Enfant CHU de Grenoble
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Lille、フランス、59000
- Centre de référence maladies neuromusculaires Hôpital Salengro CHU Lille
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Lyon、フランス、69004
- Consultation pluridisciplinaire MNM adulte Hôpital de la Croix Rousse, Groupement Hospitalier Nord HCL
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Nantes、フランス、44200
- ESEAN - APF France Handicap
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Paris、フランス、75012
- Consultation de pédiatrie- maladie neuromusculaire Hôpital Armand Trousseau APHP
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Saint-Etienne、フランス、42000
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital Bellevue CHU Saint Etienne
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
- Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne - service neurologie CHU Hôpital Nord
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Toulouse、フランス、31059
- Centre de référence des maladies neuromusculaires enfants Hôpital des enfants CHU de Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスの神経筋レファレンスセンターで追跡調査を受けた患者
説明
包含基準:
- -クリニック、電気神経筋検査法（ENMG）、生物学、筋生検、または遺伝によって確認された神経筋疾患の患者
- 2歳以上60歳以下
- 通知を受けており、研究への参加に反対していない（未成年の患者の親/親権者の情報と反対なし）
除外基準:
- 除外期間がまだ進行中の、またはこの研究の結果を妨げる可能性のある他の介入研究への参加
- 過去6か月以内に運動機能に影響を与える手術または病気を受けた
- 厳密な評価を妨げる理解および/または行動の欠陥がある
- 患者は法的保護下に置かれます（これには、後見、保佐、司法の保護が含まれます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MFMプレイ
神経筋疾患患者は、MFM-Play を使用して MFM を完了しました
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患者は、フォローアップ中に3回のMFMを完了し、MFM-Playを2回使用し、MFM-Playを使用せずに1回 各MFM完了間の遅延は1か月±15日です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Intraclass correlation coefficient (ICC) for MFM total score and D1-D3 subscores
時間枠：3 months
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ICC for MFM total score and D1-D3 subscores between the two MFM Play assessments performed by different therapists ICCs for MFM total score and D1-D3 subscores between MFM Play and conventional MFM
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3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月17日
一次修了 (実際)
2024年7月3日
研究の完了 (実際)
2024年7月3日
試験登録日
最初に提出
2022年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月9日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL21_1088
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。