운동 기능 측정 디지털화 장난 완성 모듈의 신뢰도 연구 (MFM-Play)
신경근 질환에는 근육이나 신경계에 영향을 미치는 200가지 이상의 희귀 질환이 포함됩니다. 운동 기능을 평가하는 기능 척도는 신경근 질환이 있는 환자의 운동 손상의 진행을 측정할 수 있는 도구입니다. 그들은 유전 및 약물 연구의 발전 덕분에 현재 완전히 개발 중인 임상 시험에서 주요 결과 측정으로 자주 사용됩니다.
가용척도 중 32개 항목으로 구성된 운동기능측정척도(Motor Function Measure, MFM)는 운동장애의 진단 및 정도와 상관없이 타당도, 신뢰도, 변화 민감도 측면에서 우수한 도량학적 특성을 보였다.
MFM에 적용되는 디지털 기술의 잠재력을 탐구함으로써 조사자들은 디지털 태블릿에 표시되는 다양한 재미있고 유익한 시나리오가 있는 애니메이션으로 구성된 완성 모듈을 만들었습니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 MFM-Play를 사용하여 완성된 MFM의 신뢰성을 평가하기 위해 다기관 연구를 수행하는 것입니다.
이 프로젝트의 기대되는 이점은 MFM의 우수한 도량형 특성을 유지하면서 임상 시험의 수많은 후속 방문 중에 종종 여러 평가가 부과되는 어린이의 경험과 참여를 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- Centre de référence maladies neuromusculaires Hôpital Morvan - CHRU de Brest
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Bron, 프랑스, 69500
- Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale - Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
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La Tronche, 프랑스, 38700
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital Couple-Enfant CHU de Grenoble
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Lille, 프랑스, 59000
- Centre de référence maladies neuromusculaires Hôpital Salengro CHU Lille
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Lyon, 프랑스, 69004
- Consultation pluridisciplinaire MNM adulte Hôpital de la Croix Rousse, Groupement Hospitalier Nord HCL
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Nantes, 프랑스, 44200
- ESEAN - APF France Handicap
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Paris, 프랑스, 75012
- Consultation de pédiatrie- maladie neuromusculaire Hôpital Armand Trousseau APHP
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Saint-Etienne, 프랑스, 42000
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital Bellevue CHU Saint Etienne
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Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne - service neurologie CHU Hôpital Nord
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Centre de référence des maladies neuromusculaires enfants Hôpital des enfants CHU de Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진료소, 전기신경근조영술(ENMG), 생물학, 근육 생검 또는 유전에 의해 확인된 신경근 질환이 있는 환자
- 2세 이상 및 60세 이하
- 정보를 받았고 연구 참여에 반대하지 않음(미성년 환자에 대한 부모/친권자에 대한 정보 제공 및 반대 없음)
제외 기준:
- 제외 기간이 아직 진행 중이거나 본 연구의 결과를 방해할 수 있는 다른 중재적 연구에 참여
- 지난 6개월 이내에 운동 기능에 영향을 미치는 수술이나 질병을 앓은 경우
- 엄격한 평가를 방해하는 이해 및/또는 행동 결함이 있음
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 및 정의 보호 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MFM 플레이
신경근질환 환자는 MFM-Play를 사용하여 MFM을 완료했습니다.
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환자는 후속 조치 동안 3개의 MFM을 완료하고, MFM-Play를 사용하여 2번, MFM-Play를 사용하지 않은 1번을 완료합니다. 각 MFM 완료 사이의 지연은 1개월 ± 15일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Intraclass correlation coefficient (ICC) for MFM total score and D1-D3 subscores
기간: 3 months
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ICC for MFM total score and D1-D3 subscores between the two MFM Play assessments performed by different therapists ICCs for MFM total score and D1-D3 subscores between MFM Play and conventional MFM
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL21_1088
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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