医療従事者のメンタルヘルスのためのバイオ体験スペース
2025年3月4日 更新者：David Putrino、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
生物体験空間の概念を探る
リチャージ ルームは、トラウマ、不安、ストレスを緩和するように設計された没入型のバイオフィリック プライベート スペースです。 それらは、生理的利益をもたらすことが以前に発見されたように、自然に触発された多感覚入力を特徴としています。 これらの環境には、絹の模造植物、なだめるような自然の風景の投影シーン、投影される風景に合わせて調整された色の低い照明、リラックスできる音楽と組み合わせた自然音の高解像度オーディオ録音、エッセンシャル オイルと心を落ち着かせる香りの注入が含まれます。 .
目的は、これらの部屋への短期および長期の暴露が医療従事者に及ぼす生理学的および精神的健康への影響を調査することです。 データは、オンライン調査を通じて収集されます。 識別可能な情報が評価または収集されることはありません。 参加者は60名を予定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Recharge Room at Mount Sinai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 18歳以上の成人
- マウント サイナイ病院またはマウント サイナイのアイカーン医科大学の現在の医療従事者
除外基準
- 18歳未満
- マウント サイナイまたはマウント サイナイのアイカーン医科大学に雇用されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオフィリック体験
医療従事者はバイオフィリックに設計された部屋を体験します
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リチャージ ルームは、自然にインスパイアされた多感覚入力を備えた、没入型のバイオフィリックなプライベート スペースです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幸福指数
時間枠：6週間
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これは、燃え尽き症候群、疲労、心身の生活の質（QOL）、うつ病、不安などのさまざまな側面を評価し、「ハイリスク」の居住者、苦痛を感じている可能性がある居住者、および誰が苦しんでいるかを評価するためのスクリーニング ツールとして使用されます。追加のリソースとその後のヘルプ シークの恩恵を受けます。
はい/いいえの回答カテゴリを使用し、合計スコアは「はい」の回答数を加算して計算されます。
フル スケールの範囲は 0 ～ 7 で、スコアが高いほど健康状態が悪いことを示し、しきい値スコア 5 は「高リスク」の居住者を識別するために使用されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害 7 (GAD7)
時間枠：6週間
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この 7 項目の機器は、GAD (全般性不安障害) の DSM-V 基準の一部を使用して、不安症状の重症度を測定するとともに、GAD の可能性のあるケースを特定します。
また、パニック、社交不安、PTSDのスクリーニング対策としても使用できます。
回答者は、過去 2 週間の不安症状の頻度を 0 ～ 3 のリッカート尺度で評価するよう求められます。
項目が合計され、合計スコアが提供されます。
フル スケールは 0 ～ 21 で、スコアが高いほど症状が多いことを示します。
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6週間
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：6週間
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これは、完全な PHQ の大うつ病性障害 (MDD) モジュールです。
これは、メンタルヘルスにおいて最も有効なツールの 1 つであり、臨床医がうつ病を診断し、治療反応を監視するのを支援する強力なツールとなる可能性があります。
うつ病のスクリーニングツールではありませんが、うつ病の重症度と治療への反応を監視するために使用されます.
PHQ-9 の 9 つの項目は、DSM-IV の大うつ病性障害の 9 つの診断基準に直接基づいています。
9 つの DSM-IV 基準のそれぞれを「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) でスコア付けします。
5、10、15、および 20 の合計スコアは、それぞれ軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病のカット ポイントを表します。
フル スケールは 0 ～ 27 で、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します。
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6週間
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不眠症重症度指数（ISI）
時間枠：6週間
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これは、不眠症の夜間および昼間の両方の要素の重症度を評価するために設計された簡単な手段です。
問題は 7 問あり、7 つの問題の合計点が合計点になります。
合計スコアは次のように解釈されます。不眠症がない (0 ～ 7)。サブスレッショルド不眠症 (8-14);中等度の不眠症 (15-21);重度の不眠症 (22-28)。
合計スコアは 0 ～ 28 の範囲で、スコアが高いほど不眠症の重症度が高いことを示します。
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6週間
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疲労重症度尺度 (FSS)
時間枠：6週間
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これは、さまざまな障害を持つ患者の疲労の重症度と、その人の活動やライフスタイルへの影響を測定する 9 項目の尺度です。
項目は、1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する 7 段階で採点されます。
フル スケールは 9 ～ 63 で、スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
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6週間
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簡単なレジリエンス スケール (BRS)
時間枠：6週間
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これは、「ストレスから立ち直る」個人の能力を測定することを目的とした自己評価アンケートです。
BRS で可能なフル スケール範囲は 1 (回復力が低い) から 5 (回復力が高い) で、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
スコアは次のように解釈できます: 1.00-2.99=
弾力性が低い; 3.00-4.30=
通常の回復力; 4.31-5.00=
高反発。
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6週間
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ライフスケール満足度 (SWLS)
時間枠：6週間
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SWLS は、自分の人生に対する満足度の全体的な認知的判断を測定するように設計されています。
スケールは通常、回答者の時間のうち約 1 分しか必要としません。
人生の満足度は、主観的幸福のより一般的な構成要素の 1 つです。
SWLS は、7 点のリッカート スタイルの応答尺度です。
フル スケールの範囲は 5 ～ 35 で、スコアが高いほど生活の満足度が高いことを示します。
スケールのニュートラル ポイントを表す 20 のスコア。
スコアが 5 ～ 9 の場合は、回答者が生活に非常に不満を持っていることを示し、スコアが 31 ～ 35 の場合は、回答者が非常に満足していることを示します。
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6週間
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Maslach 燃え尽き症候群インベントリ-ヒューマン サービス調査
時間枠：6週間
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燃え尽き度を測定します。
調査内で 3 つのドメインが評価されます。感情的疲労 (EE)、9 つの質問。 Depersonalization (DP)、5 つの質問。および個人の成果 (PA)、8 つの質問。
すべての MBI-HSS 項目は、「まったくない」=0 から「毎日」=6 までのリッカート尺度で採点されます。
各ドメイン内のスコアが合計され、参加者はドメインごとに層 (高、中、低) に分類されます。
高スコアの EE (スコア 27 以上) または高スコアの DP (合計スコア 10 以上) は、医療研修生の臨床的に重大な燃え尽き症候群を示していると見なされます。
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6週間
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社会的つながりの尺度
時間枠：6週間
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これは、社会的環境で他者とのつながりをどの程度感じているかを評価します。これは、回答を 1 (強く同意しない) から 6 (非常に同意する) までの 20 項目のアンケートです。
項目は 20 ～ 120 のフル レンジ スケールで合計されます。スコアが高いほど、他者とのつながりが強いことを示します。
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6週間
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状況に応じた畏怖のスケール
時間枠：6週間
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これは、畏怖の瞬間的な現象学的経験を評価するための自己申告の尺度です。
30 項目のツール。各項目は 7 段階で採点されます: -3 (強く同意しない) から +3 (強く同意する)。
フル スケールは 30 ～ 210 で、スコアが高いほど畏敬の念が強いことを示します。
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6週間
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心拍数パルスオキシメータ
時間枠：6週間
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これは、心拍数 (HR) を非侵襲的に測定するために使用されます。
パルスオキシメトリーは、赤外線を使用して血液中の酸素レベルを測定するために使用されます。
デバイスは、参加者の指に配置されます。
安静時心拍数の正常な範囲は、毎分 60 ～ 100 回です。
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6週間
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酸素飽和度 (pO2) オキシメータ
時間枠：6週間
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これは、酸素飽和度 (pO2) を非侵襲的に測定するために使用されます。
パルスオキシメトリーは、赤外線を使用して血液中の酸素レベルを測定するために使用されます。
デバイスは、参加者の指に配置されます。
酸素飽和度の正常範囲は 89 ～ 100% です。
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6週間
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自動血圧
時間枠：6週間
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これは、血圧を測定するために使用されます。
収縮期血圧の正常値は 120 mmHg 未満です。
拡張期血圧の正常値は 80 mmHg 未満です。
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6週間
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ガルバニック皮膚反応 (GSR)
時間枠：6週間
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これは、感情的な覚醒のための最も敏感な手段の 1 つです。
ガルバニック皮膚反応は、皮膚の汗腺の自律神経活性化に由来します。
手足の発汗は、感情的な刺激によって引き起こされます。人が感情的に興奮すると、GSR データは、肉眼で見ることができ、統計的に定量化できる特徴的なパターンを示します。
リチャージ ルームの体験中、2 つの電極を含む GSR デバイスが参加者の皮膚に装着されます。
GSR は microSiemens の単位で測定されます。
測定値の正常範囲: 0 ～ 15 マイクロジーメンス。
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6週間
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EEGによるパワースペクトル密度
時間枠：6週間
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定量的脳波 (EEG) パワー スペクトル密度。
平均電力は、各周波数帯域と電極の時間に沿った平均電力の PRE と POST の間の変化のパーセンテージです。
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6週間
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脳波によるコヒーレンス
時間枠：6週間
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定量的脳波 (EEG) コヒーレンス。
平均コヒーレンスは、各バンドと各電極の平均コヒーレンスの PRE と POST の間の変化の割合であり、この電極と他のすべての電極の平均コヒーレンスとして定義されます。
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6週間
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脳波による周波数帯域パワー
時間枠：6週間
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定量的脳波 (EEG) 周波数帯域パワー。
平均周波数は、各バンドと電極の平均周波数の PRE と POST の間の変化のパーセンテージであり、そのバンドで重み付けされたパワー スペクトルの平均周波数として定義されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mar Cortes, MD、Icahn School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月27日
一次修了 (実際)
2025年1月8日
研究の完了 (実際)
2025年1月8日
試験登録日
最初に提出
2022年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。