Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bio-erfaringsmæssige rum for mental sundhed hos sundhedsarbejdere

17. oktober 2023 opdateret af: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Udforskning af begreberne bio-oplevelsesrum

Recharge Rooms er fordybende, biofile private rum designet til at lindre traumer, angst og stress. De har multisensorisk input, der er inspireret af naturen, som det tidligere har vist sig at give fysiologiske fordele. Disse miljøer omfatter silkeimitationsplanter, projicerede scener af beroligende naturlige landskaber, svag belysning, der er skræddersyet i farver til at matche de landskaber, der bliver projiceret, high definition lydoptagelser af naturlyde parret med afslappende musik og infusion af æteriske olier og beroligende dufte. .

Målet er at undersøge de fysiologiske og mentale sundhedsresultater, som kort- og langtidseksponering for disse rum har på sundhedspersonale. Dataene vil blive indsamlet gennem online-undersøgelser. Ingen identificerbare oplysninger vil blive vurderet eller indsamlet. Planen er at have 60 deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksne over 18 år
  • Nuværende sundhedsmedarbejder på Mount Sinai Hospital eller Icahn School of Medicine på Mount Sinai

Eksklusionskriterier

  • Alder under 18
  • Ikke ansat ved Mount Sinai eller Icahn School of Medicine på Mount Sinai

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biofil oplevelse
Sundhedspersonale vil opleve det biofilt designede rum
Adfærdsmæssigt: Biofil design erfaring
Recharge Rooms er fordybende, biofile private rum med multisensorisk input, der er inspireret af naturen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivselsindeks
Tidsramme: 6 uger
Dette vurderer en række forskellige dimensioner såsom udbrændthed, træthed, mental og fysisk livskvalitet (QOL), depression og angst, og bruges som et screeningsværktøj til at vurdere beboere med "høj risiko", som kan være i nød, og hvem drage fordel af ekstra ressourcer og efterfølgende hjælp at søge. Den bruger ja/nej-svarkategorier, og en samlet score beregnes ved at tilføje antallet af 'ja'-svar. Fuldskala spænder fra 0 til 7, med højere score, der indikerer et dårligere helbredsresultat, og en tærskelscore på 5 bruges til at identificere "højrisiko" beboere.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD7)
Tidsramme: 6 uger
Dette instrument med 7 elementer bruger nogle af DSM-V-kriterierne for GAD (General Anxiety Disorder) til at identificere sandsynlige tilfælde af GAD sammen med måling af sværhedsgraden af ​​angstsymptomer. Det kan også bruges som et screeningsmål for panik, social angst og PTSD. Respondenterne bliver bedt om at vurdere hyppigheden af ​​angstsymptomer i de sidste 2 uger på en Likert-skala fra 0-3. Elementer summeres for at give en samlet score. Fuld skala fra 0-21, med højere score, der indikerer flere symptomer.
6 uger
Patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: 6 uger
Dette er modulet for major depressive disorder (MDD) i hele PHQ. Det er et af de mest validerede værktøjer inden for mental sundhed og kan være et stærkt værktøj til at hjælpe klinikere med at diagnosticere depression og overvåge behandlingsrespons. Det er ikke et screeningsværktøj for depression, men det bruges til at overvåge sværhedsgraden af ​​depression og respons på behandling. De ni punkter i PHQ-9 er baseret direkte på de ni diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse i DSM-IV. Den scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). Samlet score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression. Fuld skala fra 0-27, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
6 uger
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 6 uger
Dette er et kort instrument, der er designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​både natte- og dagtimerne af søvnløshed. Der er syv spørgsmål, og den samlede score findes ved at summere svarene på de syv spørgsmål. Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28). Den samlede score spænder fra 0-28, hvor højere score indikerer øget sværhedsgrad af søvnløshed.
6 uger
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 6 uger
Dette er en 9-trins skala, som måler sværhedsgraden af ​​træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos patienter med en række forskellige lidelser. Punkterne scores på en 7-trins skala med 1=helt uenig og 7=helt enig. Fuld skala fra 9 - 63, med højere score, der indikerer større træthedsalvorlighed.
6 uger
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: 6 uger
Dette er et selvvurderingsspørgeskema, der har til formål at måle en persons evne til at "komme tilbage fra stress". Det mulige fuldskalaområde på BRS er fra 1 (lav modstandsdygtighed) til 5 (høj modstandsdygtighed), hvor højere score indikerer højere modstandsdygtighed. Scoringerne kan fortolkes som følger: 1,00-2,99= lav modstandsdygtighed; 3.00-4.30= normal modstandsdygtighed; 4,31-5,00= høj modstandsdygtighed.
6 uger
Tilfredshed med livsskala (SWLS)
Tidsramme: 6 uger
SWLS er designet til at måle globale kognitive vurderinger af tilfredshed med ens liv. Skalaen kræver normalt kun omkring et minut af en respondents tid. Livstilfredshed er en faktor i den mere generelle konstruktion af subjektivt velvære. SWLS er en 7-punkts Likert-svarskala. Fuldskalaområdet er fra 5-35, med en højere score, der indikerer højere niveauer af livstilfredshed. En score på 20 repræsenterer et neutralt punkt på skalaen. Score mellem 5-9 indikerer, at respondenten er ekstremt utilfreds med livet, mens score mellem 31-35 indikerer, at respondenten er ekstremt tilfreds.
6 uger
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey
Tidsramme: 6 uger
Dette måler graden af ​​udbrændthed. Inden for undersøgelsen evalueres 3 domæner: Emotional Exhaustion (EE), 9 spørgsmål; Depersonalisering (DP), 5 spørgsmål; og Personal Accomplishment (PA), 8 spørgsmål. Alle MBI-HSS-emner bedømmes på en Likert-skala fra "aldrig"=0 til "dagligt"=6. Resultater fra hvert domæne lægges sammen, og deltagerne klassificeres i niveauer (Høj, Moderat eller Lav) pr. domæne. En høj score på EE (score på 27 eller højere) eller en høj score på DP (samlet score på 10 eller højere) anses for at være tegn på klinisk signifikant udbrændthed hos medicinske praktikanter.
6 uger
Social Connectedness Scale
Tidsramme: 6 uger
Dette vurderer, i hvilken grad du føler dig forbundet med andre i sociale miljøer. Det er et spørgeskema på 20 punkter, der skalerer svar fra 1 (helt uenig til 6 (meget enig). Punkterne er opsummeret med fuld skala fra 20 - 120; en højere score indikerer mere forbundethed med andre.
6 uger
Situationsbestemt ærefrygt-skala
Tidsramme: 6 uger
Dette er en selvrapporteret foranstaltning til at vurdere den øjeblikkelige fænomenologiske oplevelse af ærefrygt. Instrument med 30 elementer, hvert punkt scoret på en 7-trins skala: -3 (helt uenig) til +3 (helt enig). Fuld skala fra 30 - 210, højere score indikerer en stærkere oplevelse af ærefrygt.
6 uger
Pulsoximeter for hjertefrekvens
Tidsramme: 6 uger
Dette vil blive brugt til non-invasiv måling af hjertefrekvens (HR). Pulsoximetri bruges til at måle iltniveauet i blodet ved at bruge infrarødt lys. Enheden vil blive placeret på deltagerens finger. Det normale område for hvilepuls er mellem 60-100 slag i minuttet.
6 uger
Iltmætning (pO2) Oximeter
Tidsramme: 6 uger
Dette vil blive brugt til non-invasiv måling af iltmætning (pO2). Pulsoximetri bruges til at måle iltniveauet i blodet ved at bruge infrarødt lys. Enheden vil blive placeret på deltagerens finger. Normalområdet for iltmætning er 89-100%.
6 uger
Automatisk blodtryk
Tidsramme: 6 uger
Dette vil blive brugt til at måle blodtrykket. Det normale niveau for systolisk blodtryk er mindre end 120 mmHg. Det normale niveau for diastolisk blodtryk er mindre end 80 mmHg.
6 uger
Galvanisk hudrespons (GSR)
Tidsramme: 6 uger
Dette er en af ​​de mest følsomme foranstaltninger til følelsesmæssig ophidselse. Galvanisk hudrespons stammer fra den autonome aktivering af svedkirtler i huden. Sveden på hænder og fødder udløses af følelsesmæssig stimulering: Når en person er følelsesmæssigt ophidset, viser GSR-data markante mønstre, der er synlige med bare øjne, og som kan kvantificeres statistisk. En GSR-enhed indeholdende to elektroder vil blive placeret på deltagerens hud under Recharge Room-oplevelsen. GSR måles i enheden for microSiemens. Mål normalområde: 0-15 microSiemens.
6 uger
Effektspektrumtæthed ved EEG
Tidsramme: 6 uger
Kvantitativ elektroencefalografi (EEG) effektspektrumtæthed. Middeleffekt er procentdelen af ​​ændringen mellem PRE og POST af den gennemsnitlige effekt over tid i hvert frekvensbånd og elektrode.
6 uger
Sammenhæng ved EEG
Tidsramme: 6 uger
Kvantitativ elektroencefalografi (EEG) sammenhæng. Middelkohærens er procentdelen af ​​ændringen mellem PRE og POST af middelkohærensen i hvert bånd og hver elektrode, defineret som den gennemsnitlige sammenhæng mellem denne elektrode og alle de andre.
6 uger
Frekvensbåndseffekt ved EEG
Tidsramme: 6 uger
Kvantitativ elektroencefalografi (EEG) frekvensbåndstyrke. Middelfrekvens er procentdelen af ​​ændringen mellem PRE og POST af middelfrekvensen i hvert bånd og elektrode, defineret som middelfrekvensen af ​​effektspektret vægtet over dette bånd.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mar Cortes, MD, Icahn School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-21-01221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biofil design erfaring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner