Bio-Experiential Spaces for mental Health in Healthworkers
4 mars 2025 uppdaterad av: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Utforska begreppen bio-experimentella utrymmen
Recharge Rooms är uppslukande, biofila privata utrymmen utformade för att lindra trauma, ångest och stress. De har multisensorisk input som är inspirerad av naturen, vilket tidigare har visat sig ge fysiologiska fördelar. Dessa miljöer inkluderar silkesimitationer, projicerade scener av lugnande naturlandskap, svag belysning som är skräddarsydd i färg för att matcha landskapen som projiceras, högupplösta ljudinspelningar av naturljud i kombination med avkopplande musik och infusion av eteriska oljor och lugnande dofter. .
Syftet är att undersöka de fysiologiska och psykiska hälsoresultaten som kort- och långtidsexponering för dessa rum har på vårdpersonal. Uppgifterna kommer att samlas in genom onlineundersökningar. Ingen identifierbar information kommer att bedömas eller samlas in. Planen är att ha 60 deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Recharge Room at Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Vuxna över 18 år
- Nuvarande sjukvårdsanställd på Mount Sinai Hospital eller Icahn School of Medicine vid Mount Sinai
Exklusions kriterier
- Ålder under 18
- Inte anställd av Mount Sinai eller Icahn School of Medicine vid Mount Sinai
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biofil upplevelse
Vårdpersonal kommer att uppleva det biofilt designade rummet
|
Recharge Rooms är uppslukande, biofila privata utrymmen med multisensorisk input som är inspirerad av naturen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande Index
Tidsram: 6 veckor
|
Detta bedömer en mängd olika dimensioner såsom utbrändhet, trötthet, mental och fysisk livskvalitet (QOL), depression och ångest, och används som ett screeningverktyg för att bedöma invånare med "hög risk", som kan vara i nöd, och som dra nytta av extra resurser och efterföljande hjälpsökning.
Den använder ja/nej-svarskategorier och en totalpoäng beräknas genom att lägga till antalet "ja"-svar.
Full skala från 0 till 7, med högre poäng som indikerar sämre hälsoresultat, och ett tröskelvärde på 5 används för att identifiera invånare med "hög risk".
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD7)
Tidsram: 6 veckor
|
Detta instrument med 7 artiklar använder några av DSM-V-kriterierna för GAD (Allmänt ångestsyndrom) för att identifiera troliga fall av GAD tillsammans med mätning av ångestsymptom.
Det kan också användas som ett screeningsmått för panik, social ångest och PTSD.
Respondenterna uppmanas att bedöma frekvensen av ångestsymtom under de senaste 2 veckorna på en Likert-skala som sträcker sig från 0-3.
Objekt summeras för att ge ett totalpoäng.
Full skala från 0-21, med högre poäng som indikerar fler symtom.
|
6 veckor
|
|
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 6 veckor
|
Detta är modulen för major depressive disorder (MDD) i hela PHQ.
Det är ett av de mest validerade verktygen inom mental hälsa och kan vara ett kraftfullt verktyg för att hjälpa kliniker med att diagnostisera depression och övervaka behandlingssvar.
Det är inte ett screeningverktyg för depression men det används för att övervaka svårighetsgraden av depression och svar på behandling.
De nio artiklarna i PHQ-9 är baserade direkt på de nio diagnostiska kriterierna för egentlig depression i DSM-IV.
Den betygsätter vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna som "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag).
Totalpoäng på 5, 10, 15 och 20 representerar skärpunkter för mild, måttlig, måttligt svår respektive svår depression.
Full skala från 0-27, med högre poäng som indikerar svårare symtom.
|
6 veckor
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: 6 veckor
|
Detta är ett kortfattat instrument som utformats för att bedöma svårighetsgraden av både natt- och dagkomponenter av sömnlöshet.
Det finns sju frågor och totalpoängen hittas genom att summera svaren på de sju frågorna.
Den totala poängen tolkas enligt följande: frånvaro av sömnlöshet (0-7); sömnlöshet under tröskelvärdet (8-14); måttlig sömnlöshet (15-21); och svår sömnlöshet (22-28).
Den totala poängen varierar från 0-28 där högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av sömnlöshet.
|
6 veckor
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: 6 veckor
|
Detta är en 9-punktsskala som mäter trötthetens svårighetsgrad och dess effekt på en persons aktiviteter och livsstil hos patienter med en mängd olika störningar.
Punkterna poängsätts på en 7-gradig skala med 1=instämmer inte och 7=instämmer.
Full skala från 9 - 63, med högre poäng som indikerar större trötthet.
|
6 veckor
|
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsram: 6 veckor
|
Detta är ett självvärderingsformulär som syftar till att mäta en individs förmåga att "studsa tillbaka från stress".
Det möjliga fullskaleområdet på BRS är från 1 (låg spänst) till 5 (hög spänst), med högre poäng som indikerar högre spänst.
Poängen kan tolkas enligt följande: 1,00-2,99=
låg motståndskraft; 3.00-4.30=
normal motståndskraft; 4,31-5,00=
hög motståndskraft.
|
6 veckor
|
|
Tillfredsställelse med livsskala (SWLS)
Tidsram: 6 veckor
|
SWLS är designat för att mäta globala kognitiva bedömningar av tillfredsställelse med ens liv.
Skalan kräver vanligtvis bara cirka en minut av en respondents tid.
Livstillfredsställelse är en faktor i den mer allmänna konstruktionen av subjektivt välbefinnande.
SWLS är en 7-punkts Likert-svarsskala.
Helskaleintervallet är från 5-35, med en högre poäng som indikerar högre nivåer av tillfredsställelse med livet.
En poäng på 20 representerar en neutral punkt på skalan.
Poäng mellan 5-9 indikerar att respondenten är extremt missnöjd med livet, medan poäng mellan 31-35 indikerar att respondenten är extremt nöjd.
|
6 veckor
|
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey
Tidsram: 6 veckor
|
Detta mäter graden av utbrändhet.
Inom undersökningen utvärderas 3 domäner: Emotionell utmattning (EE), 9 frågor; Depersonalisering (DP), 5 frågor; och Personal Accomplishment (PA), 8 frågor.
Alla MBI-HSS-objekt poängsätts på en Likert-skala som sträcker sig från "aldrig"=0 till "dagligen"=6.
Poäng inom varje domän läggs ihop och deltagare klassificeras i nivåer (Hög, Moderat eller Låg) per domän.
En hög poäng på EE (poäng på 27 eller högre) eller en hög poäng på DP (totalpoäng på 10 eller högre) anses tyda på kliniskt signifikant utbrändhet hos medicinska praktikanter.
|
6 veckor
|
|
Social Connectedness Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Detta bedömer i vilken grad du känner dig ansluten till andra i sociala miljöer. Det är en enkät med 20 artiklar som skalar svaren från 1 (håller helt med till 6 (håller helt med).
Objekten summeras med full skala från 20 - 120; ett högre betyg indikerar mer anknytning till andra.
|
6 veckor
|
|
Situationsmässig vördnadsskala
Tidsram: 6 veckor
|
Detta är ett självrapporterat mått för att bedöma den momentana fenomenologiska upplevelsen av vördnad.
Instrument med 30 objekt, varje objekt poängsätts på en 7-gradig skala: -3 (håller inte med helt) till +3 (håller helt med).
Full skala från 30 - 210, högre poäng indikerar en starkare upplevelse av vördnad.
|
6 veckor
|
|
Pulsoximeter för hjärtfrekvens
Tidsram: 6 veckor
|
Detta kommer att användas för att icke-invasivt mäta hjärtfrekvensen (HR).
Pulsoximetri används för att mäta syrenivån i blodet med hjälp av infrarött ljus.
Enheten kommer att placeras på deltagarens finger.
Det normala intervallet för vilopuls är mellan 60-100 slag per minut.
|
6 veckor
|
|
Syremättnad (pO2) Oximeter
Tidsram: 6 veckor
|
Detta kommer att användas för att noninvasivt mäta syremättnad (pO2).
Pulsoximetri används för att mäta syrenivån i blodet med hjälp av infrarött ljus.
Enheten kommer att placeras på deltagarens finger.
Det normala intervallet för syremättnad är 89-100 %.
|
6 veckor
|
|
Automatiskt blodtryck
Tidsram: 6 veckor
|
Detta kommer att användas för att mäta blodtrycket.
Den normala nivån för systoliskt blodtryck är mindre än 120 mmHg.
Den normala nivån för diastoliskt blodtryck är mindre än 80 mmHg.
|
6 veckor
|
|
Galvanisk hudrespons (GSR)
Tidsram: 6 veckor
|
Detta är en av de mest känsliga åtgärderna för känslomässig upphetsning.
Galvanic Skin Response härrör från den autonoma aktiveringen av svettkörtlar i huden.
Svettningen på händer och fötter utlöses av känslomässig stimulering: Närhelst en person är känslomässigt upphetsad visar GSR-data distinkta mönster som är synliga med bara ögon och som kan kvantifieras statistiskt.
En GSR-enhet som innehåller två elektroder kommer att placeras på deltagarens hud under Recharge Room-upplevelsen.
GSR mäts i enheten för microSiemens.
Mått normalområde: 0-15 microSiemens.
|
6 veckor
|
|
Effektspektrumtäthet med EEG
Tidsram: 6 veckor
|
Kvantitativ elektroencefalografi (EEG) effektspektrumtäthet.
Medeleffekt är den procentuella förändringen mellan PRE och POST av medeleffekten längs tiden i varje frekvensband och elektrod.
|
6 veckor
|
|
Koherens genom EEG
Tidsram: 6 veckor
|
Kvantitativ elektroencefalografi (EEG) koherens.
Medelkoherens är den procentuella förändringen mellan PRE och POST av medelkoherensen i varje band och varje elektrod, definierad som medelkoherensen för denna elektrod med alla andra.
|
6 veckor
|
|
Frekvensbandseffekt av EEG
Tidsram: 6 veckor
|
Kvantitativ elektroencefalografi (EEG) frekvensbandseffekt.
Medelfrekvens är den procentuella förändringen mellan PRE och POST av medelfrekvensen i varje band och elektrod, definierad som medelfrekvensen för effektspektrumet viktat över det bandet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mar Cortes, MD, Icahn School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
8 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2022
Första postat (Faktisk)
7 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-21-01221
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att dela IPD för närvarande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .