Espaces bio-expérientiels pour la santé mentale des travailleurs de la santé
4 mars 2025 mis à jour par: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Explorer les concepts d'espaces bio-expérientiels
Les salles de recharge sont des espaces privés immersifs et biophiliques conçus pour atténuer les traumatismes, l'anxiété et le stress. Ils présentent une entrée multisensorielle inspirée de la nature, comme cela a déjà été constaté pour conférer des avantages physiologiques. Ces environnements comprennent des plantes imitant la soie, des scènes projetées de paysages naturels apaisants, un faible éclairage dont la couleur est adaptée aux paysages projetés, des enregistrements audio haute définition de sons de la nature associés à une musique relaxante et une infusion d'huiles essentielles et de parfums apaisants. .
L'objectif est d'étudier les effets sur la santé physiologique et mentale que l'exposition à court et à long terme à ces salles a sur les travailleurs de la santé. Les données seront recueillies par le biais d'enquêtes en ligne. Aucune information identifiable ne sera évaluée ou collectée. Le plan est d'avoir 60 participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Recharge Room at Mount Sinai Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Adultes de plus de 18 ans
- Employé actuel de la santé de l'hôpital Mount Sinai ou de l'école de médecine Icahn du mont Sinaï
Critère d'exclusion
- Moins de 18 ans
- Non employé par Mount Sinai ou Icahn School of Medicine à Mount Sinai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérience biophilique
Les travailleurs de la santé feront l'expérience de la salle de conception biophilique
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Les salles de recharge sont des espaces privés immersifs et biophiliques avec une entrée multisensorielle inspirée par la nature.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de bien-être
Délai: 6 semaines
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Celui-ci évalue une variété de dimensions telles que l'épuisement professionnel, la fatigue, la qualité de vie mentale et physique (QOL), la dépression et l'anxiété, et est utilisé comme un outil de dépistage pour évaluer les résidents à « risque élevé », qui peuvent être en détresse et qui bénéficier de ressources supplémentaires et d'une recherche d'aide ultérieure.
Il utilise des catégories de réponses oui/non et un score total est calculé en additionnant le nombre de réponses « oui ».
L'échelle complète va de 0 à 7, un score plus élevé indiquant un moins bon état de santé, et un score seuil de 5 est utilisé pour identifier les résidents "à haut risque".
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD7)
Délai: 6 semaines
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Cet instrument à 7 items utilise certains des critères du DSM-V pour le TAG (trouble d'anxiété général) pour identifier les cas probables de TAG tout en mesurant la gravité des symptômes d'anxiété.
Il peut également être utilisé comme mesure de dépistage de la panique, de l'anxiété sociale et du SSPT.
Les répondants sont invités à évaluer la fréquence des symptômes d'anxiété au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de Likert allant de 0 à 3.
Les éléments sont additionnés pour fournir un score total.
Pleine échelle de 0 à 21, avec un score plus élevé indiquant plus de symptômes.
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6 semaines
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 6 semaines
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Il s'agit du module sur les troubles dépressifs majeurs (TDM) du PHQ complet.
C'est l'un des outils les plus validés en santé mentale et peut être un outil puissant pour aider les cliniciens à diagnostiquer la dépression et à surveiller la réponse au traitement.
Il ne s'agit pas d'un outil de dépistage de la dépression, mais il est utilisé pour surveiller la gravité de la dépression et la réponse au traitement.
Les neuf items du PHQ-9 sont basés directement sur les neuf critères diagnostiques du trouble dépressif majeur du DSM-IV.
Il note chacun des 9 critères du DSM-IV de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours).
Les scores totaux de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement les seuils de dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère .
Pleine échelle de 0 à 27, avec un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves.
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6 semaines
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L'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: 6 semaines
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Il s'agit d'un bref instrument conçu pour évaluer la gravité des composantes nocturnes et diurnes de l'insomnie.
Il y a sept questions et le score total est obtenu en additionnant les réponses aux sept questions.
Le score total s'interprète comme suit : absence d'insomnie (0-7) ; insomnie sous le seuil (8-14); insomnie modérée (15-21); et insomnie sévère (22-28).
Le score total varie de 0 à 28, un score plus élevé indiquant une sévérité accrue de l'insomnie.
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6 semaines
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L'échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: 6 semaines
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Il s'agit d'une échelle en 9 points qui mesure la sévérité de la fatigue et son effet sur les activités et le mode de vie d'une personne chez les patients atteints de divers troubles.
Les items sont notés sur une échelle de 7 points avec 1=fortement en désaccord et 7=fortement d'accord.
Pleine échelle de 9 à 63, avec un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité de la fatigue.
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6 semaines
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Brève échelle de résilience (BRS)
Délai: 6 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation visant à mesurer la capacité d'un individu à "rebondir après un stress".
La plage complète possible sur le BRS est de 1 (faible résilience) à 5 (forte résilience), un score plus élevé indiquant une résilience plus élevée.
Les scores peuvent être interprétés comme suit : 1,00-2,99=
faible résilience; 15h00-16h30=
résilience normale; 4.31-5.00=
haute résilience.
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6 semaines
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: 6 semaines
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SWLS est conçu pour mesurer les jugements cognitifs globaux de satisfaction à l'égard de sa vie.
L'échelle ne nécessite généralement qu'environ une minute du temps d'un répondant.
La satisfaction à l'égard de la vie est un facteur dans la construction plus générale du bien-être subjectif.
Le SWLS est une échelle de réponse de style Likert en 7 points.
La plage complète de l'échelle va de 5 à 35, un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés de satisfaction à l'égard de la vie.
Un score de 20 représentant un point neutre sur l'échelle.
Les scores entre 5 et 9 indiquent que le répondant est extrêmement insatisfait de la vie, tandis que les scores entre 31 et 35 indiquent que le répondant est extrêmement satisfait.
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6 semaines
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Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach - Enquête sur les services à la personne
Délai: 6 semaines
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Cela mesure le degré d'épuisement professionnel.
Au sein de l'enquête, 3 domaines sont évalués : Épuisement émotionnel (EE), 9 questions ; Dépersonnalisation (DP), 5 questions ; et Accomplissement personnel (AP), 8 questions.
Tous les items MBI-HSS sont notés sur une échelle de Likert allant de "jamais"=0 à "quotidiennement"=6.
Les scores de chaque domaine sont additionnés et les participants sont classés en niveaux (élevé, modéré ou faible) par domaine.
Un score élevé d'EE (score de 27 ou plus) ou un score élevé de DP (score total de 10 ou plus) est considéré comme indicatif d'un épuisement cliniquement significatif chez les stagiaires en médecine.
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6 semaines
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Échelle de connectivité sociale
Délai: 6 semaines
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Ceci évalue le degré auquel vous vous sentez connecté aux autres dans les environnements sociaux. Il s'agit d'un questionnaire en 20 points qui évalue les réponses de 1 (fortement en désaccord à 6 (fortement d'accord).
Les éléments sont additionnés avec une échelle complète de 20 à 120 ; un score plus élevé indique plus de liens avec les autres.
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6 semaines
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Échelle de crainte situationnelle
Délai: 6 semaines
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Il s'agit d'une mesure autodéclarée pour évaluer l'expérience phénoménologique momentanée de la crainte.
Instrument de 30 items, chaque item étant noté sur une échelle de 7 points : -3 (fortement en désaccord) à +3 (fortement d'accord).
Pleine échelle de 30 à 210, un score plus élevé indique une expérience de crainte plus forte.
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6 semaines
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Oxymètre de pouls à fréquence cardiaque
Délai: 6 semaines
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Cela sera utilisé pour mesurer de manière non invasive la fréquence cardiaque (FC).
L'oxymétrie de pouls est utilisée pour mesurer le niveau d'oxygène du sang en utilisant la lumière infrarouge.
L'appareil sera placé sur le doigt du participant.
La plage normale de fréquence cardiaque au repos se situe entre 60 et 100 battements par minute.
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6 semaines
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Oxymètre à saturation en oxygène (pO2)
Délai: 6 semaines
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Cela sera utilisé pour mesurer de manière non invasive la saturation en oxygène (pO2).
L'oxymétrie de pouls est utilisée pour mesurer le niveau d'oxygène du sang en utilisant la lumière infrarouge.
L'appareil sera placé sur le doigt du participant.
La plage normale de saturation en oxygène est de 89 à 100 %.
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6 semaines
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Tension artérielle automatique
Délai: 6 semaines
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Il sera utilisé pour mesurer la tension artérielle.
Le niveau normal de la pression artérielle systolique est inférieur à 120 mmHg.
Le niveau normal de la pression artérielle diastolique est inférieur à 80 mmHg.
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6 semaines
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Réponse Galvanique de la Peau (GSR)
Délai: 6 semaines
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C'est l'une des mesures les plus sensibles de l'excitation émotionnelle.
La réponse galvanique de la peau provient de l'activation autonome des glandes sudoripares de la peau.
La transpiration des mains et des pieds est déclenchée par une stimulation émotionnelle : chaque fois qu'une personne est excitée émotionnellement, les données GSR montrent des schémas distinctifs qui sont visibles à l'œil nu et qui peuvent être quantifiés statistiquement.
Un dispositif GSR contenant deux électrodes sera placé sur la peau du participant lors de l'expérience Recharge Room.
GSR est mesuré dans l'unité de microSiemens.
Plage normale de mesures : 0-15 microSiemens.
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6 semaines
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Densité spectrale de puissance par EEG
Délai: 6 semaines
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Densité du spectre de puissance de l'électroencéphalographie quantitative (EEG).
La puissance moyenne est le pourcentage de changement entre PRE et POST de la puissance moyenne dans le temps dans chaque bande de fréquence et électrode.
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6 semaines
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Cohérence par EEG
Délai: 6 semaines
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Cohérence de l'électroencéphalographie quantitative (EEG).
La cohérence moyenne est le pourcentage d'évolution entre PRE et POST de la cohérence moyenne dans chaque bande et chaque électrode, définie comme la cohérence moyenne de cette électrode avec toutes les autres.
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6 semaines
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Puissance de bande de fréquence par EEG
Délai: 6 semaines
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Puissance de la bande de fréquence de l'électroencéphalographie quantitative (EEG).
La fréquence moyenne est le pourcentage de variation entre PRE et POST de la fréquence moyenne dans chaque bande et électrode, définie comme la fréquence moyenne du spectre de puissance pondérée sur cette bande.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mar Cortes, MD, Icahn School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2022
Première publication (Réel)
7 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY-21-01221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager l'IPD pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .