Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzenie bio-doświadczalne dla zdrowia psychicznego pracowników służby zdrowia

17 października 2023 zaktualizowane przez: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Odkrywanie koncepcji przestrzeni bio-doświadczalnych

Pokoje ładowania to wciągające, biofilne prywatne przestrzenie zaprojektowane w celu złagodzenia traumy, niepokoju i stresu. Wyposażone są w multisensoryczne dane wejściowe, które są inspirowane naturą, jak stwierdzono wcześniej, przynoszą korzyści fizjologiczne. Środowiska te obejmują rośliny imitujące jedwab, wyświetlane sceny kojących naturalnych krajobrazów, słabe oświetlenie, które jest dopasowane kolorystycznie do wyświetlanych krajobrazów, nagrania dźwiękowe w wysokiej rozdzielczości dźwięków natury w połączeniu z relaksującą muzyką oraz napar z olejków eterycznych i uspokajających zapachów .

Celem jest zbadanie skutków dla zdrowia fizjologicznego i psychicznego krótko- i długoterminowego narażenia pracowników służby zdrowia na przebywanie w tych pomieszczeniach. Dane będą zbierane za pomocą ankiet internetowych. Żadne informacje umożliwiające identyfikację nie będą oceniane ani gromadzone. W planach jest 60 uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dorośli w wieku powyżej 18 lat
  • Obecny pracownik służby zdrowia szpitala Mount Sinai lub Icahn School of Medicine na górze Synaj

Kryteria wyłączenia

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Nie jest zatrudniony przez Mount Sinai ani Icahn School of Medicine na Mount Sinai

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doświadczenie biofilne
Pracownicy służby zdrowia zobaczą pokój zaprojektowany w stylu biofilnym
Behawioralne: Doświadczenie w projektowaniu biofilnym
Recharge Rooms to wciągające, biofilne prywatne przestrzenie z multisensorycznym wejściem inspirowanym naturą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocenia różne wymiary, takie jak wypalenie, zmęczenie, psychiczna i fizyczna jakość życia (QOL), depresja i niepokój, i jest wykorzystywane jako narzędzie przesiewowe do oceny mieszkańców „wysokiego ryzyka”, którzy mogą być w niebezpieczeństwie i którzy skorzystać z dodatkowych zasobów i późniejszego szukania pomocy. Wykorzystuje kategorie odpowiedzi tak/nie, a całkowity wynik jest obliczany poprzez dodanie liczby odpowiedzi „tak”. Pełny zakres skali od 0 do 7, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia, a wynik progowy 5 służy do identyfikacji mieszkańców „wysokiego ryzyka”.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD7)
Ramy czasowe: 6 tygodni
To narzędzie składające się z 7 pozycji wykorzystuje niektóre kryteria DSM-V dla GAD (ogólnych zaburzeń lękowych) do identyfikacji prawdopodobnych przypadków GAD wraz z pomiarem nasilenia objawów lękowych. Może być również używany jako miara przesiewowa paniki, lęku społecznego i PTSD. Respondenci proszeni są o ocenę częstości występowania objawów lękowych w ciągu ostatnich 2 tygodni w skali Likerta od 0 do 3. Elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik. Pełna skala od 0 do 21, gdzie wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
6 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to moduł głównego zaburzenia depresyjnego (MDD) pełnego PHQ. Jest to jedno z najbardziej sprawdzonych narzędzi w zakresie zdrowia psychicznego i może być potężnym narzędziem pomagającym klinicystom w diagnozowaniu depresji i monitorowaniu odpowiedzi na leczenie. Nie jest to narzędzie przesiewowe w kierunku depresji, ale służy do monitorowania nasilenia depresji i odpowiedzi na leczenie. Dziewięć pozycji PHQ-9 opiera się bezpośrednio na dziewięciu kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego w DSM-IV. Ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Łączne wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji. Pełna skala od 0-27, gdzie wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
6 tygodni
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to krótkie narzędzie, które zostało zaprojektowane do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych składników bezsenności. Jest siedem pytań, a całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na siedem pytań. Całkowity wynik interpretuje się następująco: brak bezsenności (0-7); bezsenność podprogowa (8-14); umiarkowana bezsenność (15-21); i ciężka bezsenność (22-28). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 28, gdzie wyższy wynik wskazuje na nasilenie bezsenności.
6 tygodni
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to 9-punktowa skala, która mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia osób z różnymi zaburzeniami. Pozycje oceniane są na 7-punktowej skali, gdzie 1=zdecydowanie się nie zgadzam, a 7=zdecydowanie się zgadzam. Pełna skala od 9 do 63, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie zmęczenia.
6 tygodni
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to kwestionariusz samooceny, którego celem jest zmierzenie zdolności danej osoby do „odbicia się od stresu”. Możliwy pełny zakres skali na BRS wynosi od 1 (niska odporność) do 5 (wysoka odporność), przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą odporność. Wyniki można interpretować następująco: 1,00-2,99= niska sprężystość; 3.00-4.30= normalna sprężystość; 4,31-5,00= wysoka sprężystość.
6 tygodni
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
SWLS jest przeznaczony do pomiaru globalnych ocen poznawczych satysfakcji z własnego życia. Skala wymaga zwykle tylko około jednej minuty czasu respondenta. Zadowolenie z życia jest jednym z czynników ogólniejszego konstruktu subiektywnego samopoczucia. SWLS to 7-punktowa skala odpowiedzi w stylu Likerta. Pełny zakres skali wynosi od 5 do 35, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zadowolenia z życia. Wynik 20 oznacza punkt neutralny na skali. Wyniki od 5 do 9 wskazują, że respondent jest bardzo niezadowolony z życia, podczas gdy wyniki od 31 do 35 wskazują, że respondent jest bardzo zadowolony.
6 tygodni
Badanie inwentaryzacji wypalenia zawodowego Maslach dotyczące usług ludzkich
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzy stopień wypalenia. W ramach ankiety oceniane są 3 domeny: Wyczerpanie emocjonalne (EE), 9 pytań; Depersonalizacja (DP), 5 pytań; i osobiste osiągnięcia (PA), 8 pytań. Wszystkie pozycje MBI-HSS są oceniane na skali Likerta od „nigdy” = 0 do „codziennie” = 6. Wyniki z każdej domeny są sumowane, a uczestnicy są dzieleni na poziomy (wysoki, średni lub niski) dla każdej domeny. Wysoki wynik EE (wynik 27 lub wyższy) lub wysoki wynik DP (całkowity wynik 10 lub wyższy) jest uważany za wskaźnik klinicznie istotnego wypalenia u stażystów medycznych.
6 tygodni
Skala powiązań społecznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Służy do oceny stopnia, w jakim czujesz się związany z innymi osobami w środowiskach społecznych. Jest to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, w którym skaluje się odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Pozycje są sumowane w pełnej skali od 20 do 120; wyższy wynik wskazuje na większą więź z innymi.
6 tygodni
Skala zachwytu sytuacyjnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to samoopisowa miara służąca do oceny chwilowego fenomenologicznego doświadczenia podziwu. Narzędzie składające się z 30 pozycji, każda pozycja oceniana na 7-stopniowej skali: od -3 (zdecydowanie się nie zgadzam) do +3 (zdecydowanie się zgadzam). Pełna skala od 30 do 210, wyższy wynik wskazuje na silniejsze doznanie podziwu.
6 tygodni
Pulsoksymetr tętna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zostanie on wykorzystany do nieinwazyjnego pomiaru tętna (HR). Pulsoksymetria służy do pomiaru poziomu tlenu we krwi za pomocą światła podczerwonego. Urządzenie zostanie umieszczone na palcu uczestnika. Normalny zakres tętna spoczynkowego wynosi od 60 do 100 uderzeń na minutę.
6 tygodni
Pulsoksymetr nasycenia tlenem (pO2).
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zostanie on wykorzystany do nieinwazyjnego pomiaru nasycenia tlenem (pO2). Pulsoksymetria służy do pomiaru poziomu tlenu we krwi za pomocą światła podczerwonego. Urządzenie zostanie umieszczone na palcu uczestnika. Normalny zakres nasycenia tlenem wynosi 89-100%.
6 tygodni
Automatyczne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Będzie on używany do pomiaru ciśnienia krwi. Normalny poziom skurczowego ciśnienia krwi jest niższy niż 120 mmHg. Normalny poziom rozkurczowego ciśnienia krwi jest niższy niż 80 mmHg.
6 tygodni
Galwaniczna reakcja skórna (GSR)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to jeden z najbardziej czułych sposobów pobudzenia emocjonalnego. Galvanic Skin Response pochodzi z autonomicznej aktywacji gruczołów potowych w skórze. Pocenie się dłoni i stóp jest wyzwalane przez stymulację emocjonalną: zawsze, gdy dana osoba jest pobudzona emocjonalnie, dane GSR pokazują charakterystyczne wzorce, które są widoczne gołym okiem i które można określić ilościowo statystycznie. Urządzenie GSR zawierające dwie elektrody zostanie umieszczone na skórze uczestnika podczas doświadczenia Recharge Room. GSR jest mierzony w jednostkach microSiemens. Normalny zakres pomiarów: 0-15 mikrosimensów.
6 tygodni
Gęstość widma mocy przez EEG
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ilościowa elektroencefalografia (EEG) gęstość widma mocy. Średnia moc to procentowa zmiana pomiędzy PRE i POST średniej mocy w czasie w każdym paśmie częstotliwości i każdej elektrodzie.
6 tygodni
Spójność przez EEG
Ramy czasowe: 6 tygodni
Koherencja ilościowej elektroencefalografii (EEG). Średnia koherencja to procentowa zmiana między PRE i POST średniej spójności w każdym prążku i każdej elektrodzie, zdefiniowana jako średnia koherencja tej elektrody ze wszystkimi pozostałymi.
6 tygodni
Moc pasma częstotliwości przez EEG
Ramy czasowe: 6 tygodni
Moc pasma częstotliwości elektroencefalografii ilościowej (EEG). Średnia częstotliwość to procentowa zmiana między PRE i POST średniej częstotliwości w każdym paśmie i elektrodzie, zdefiniowana jako średnia częstotliwość widma mocy ważona w tym paśmie.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Mar Cortes, MD, Icahn School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY-21-01221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tej chwili nie ma planów udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doświadczenie w projektowaniu biofilnym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj