Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bio-zážitkové prostory pro duševní zdraví u zdravotníků

4. března 2025 aktualizováno: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Zkoumání konceptů bio-zážitkových prostorů

Recharge Rooms jsou pohlcující, biofilní soukromé prostory navržené ke zmírnění traumatu, úzkosti a stresu. Vyznačují se multisenzorickým vstupem, který je inspirován přírodou, jak již bylo dříve zjištěno, že poskytuje fyziologické výhody. Tato prostředí zahrnují rostliny imitující hedvábí, promítané scény uklidňující přírodní krajiny, slabé osvětlení, které je barevně přizpůsobeno promítané krajině, zvukové nahrávky zvuků přírody ve vysokém rozlišení spojené s relaxační hudbou a infuze esenciálních olejů a uklidňujících vůní. .

Cílem je prozkoumat výsledky fyziologického a duševního zdraví, které má na zdravotníky krátkodobé a dlouhodobé vystavení těmto místnostem. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím online průzkumů. Nebudou hodnoceny ani shromažďovány žádné identifikovatelné informace. V plánu je 60 účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Recharge Room at Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí starší 18 let
  • Současný zdravotnický zaměstnanec nemocnice Mount Sinai nebo lékařské fakulty Icahn na Mount Sinai

Kritéria vyloučení

  • Věk do 18 let
  • Není zaměstnán Mount Sinai nebo Icahn School of Medicine na Mount Sinai

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biofilní zkušenost
Zdravotníci zažijí biofilně navrženou místnost
Behaviorální: Biofilní designová zkušenost
Recharge Rooms jsou pohlcující, biofilní soukromé prostory s multisenzorickým vstupem inspirovaným přírodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index pohody
Časové okno: 6 týdnů
To posuzuje různé dimenze, jako je syndrom vyhoření, únava, duševní a fyzická kvalita života (QOL), deprese a úzkost, a používá se jako screeningový nástroj k posouzení obyvatel s „vysokým rizikem“, kteří mohou být v tísni a kteří těžit z přidaných zdrojů a následného hledání pomoci. Používá kategorie odpovědí ano/ne a celkové skóre se vypočítá sečtením počtu odpovědí „ano“. Rozsah celé stupnice je od 0 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší zdravotní výsledek a prahové skóre 5 se používá k identifikaci „vysoce rizikových“ obyvatel.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD7)
Časové okno: 6 týdnů
Tento 7-položkový nástroj využívá některá z DSM-V kritérií pro GAD (General Anxiety Disorder) k identifikaci pravděpodobných případů GAD spolu s měřením závažnosti symptomů úzkosti. Může být také použit jako screeningové měřítko paniky, sociální úzkosti a PTSD. Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili frekvenci symptomů úzkosti za poslední 2 týdny na Likertově stupnici v rozmezí 0–3. Položky jsou sečteny a poskytují celkové skóre. Celá stupnice od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na více příznaků.
6 týdnů
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: 6 týdnů
Toto je modul hlavní depresivní poruchy (MDD) v úplné PHQ. Je to jeden z nejvíce ověřených nástrojů v oblasti duševního zdraví a může být mocným nástrojem, který lékařům pomáhá s diagnostikou deprese a sledováním odpovědi na léčbu. Nejedná se o nástroj pro screening deprese, ale používá se ke sledování závažnosti deprese a odpovědi na léčbu. Devět položek PHQ-9 je založeno přímo na devíti diagnostických kritériích pro velkou depresivní poruchu v DSM-IV. Každé z 9 kritérií DSM-IV hodnotí jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). Celkové skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mez pro mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi, v daném pořadí. Celá stupnice od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
6 týdnů
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 6 týdnů
Toto je stručný nástroj, který byl navržen k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti. Existuje sedm otázek a celkové skóre se zjistí sečtením odpovědí na sedm otázek. Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28, kde vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost nespavosti.
6 týdnů
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 6 týdnů
Jedná se o 9-položkovou stupnici, která měří závažnost únavy a její vliv na aktivity a životní styl člověka u pacientů s různými poruchami. Položky jsou hodnoceny na 7 bodové škále s 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím. Plná stupnice od 9 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost únavy.
6 týdnů
Stručná škála odolnosti (BRS)
Časové okno: 6 týdnů
Jedná se o sebehodnotící dotazník zaměřený na měření schopnosti jedince „odrazit se od stresu“. Možný plný rozsah na BRS je od 1 (nízká odolnost) do 5 (vysoká odolnost), přičemž vyšší skóre znamená vyšší odolnost. Skóre lze interpretovat následovně: 1,00-2,99= nízká odolnost; 3,00-4,30= normální odolnost; 4,31-5,00= vysoká odolnost.
6 týdnů
Spokojenost s životním měřítkem (SWLS)
Časové okno: 6 týdnů
SWLS je určen k měření globálních kognitivních úsudků o spokojenosti s vlastním životem. Škála obvykle vyžaduje pouze asi jednu minutu respondentova času. Životní spokojenost je jedním z faktorů v obecnějším konstruktu subjektivní pohody. SWLS je 7bodová stupnice odezvy Likertova stylu. Celý rozsah je od 5 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň životní spokojenosti. Skóre 20 představuje neutrální bod na stupnici. Skóre mezi 5-9 ukazuje, že respondent je extrémně nespokojený se životem, zatímco skóre mezi 31-35 ukazuje, že respondent je extrémně spokojený.
6 týdnů
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey
Časové okno: 6 týdnů
Tím se měří stupeň vyhoření. V rámci průzkumu jsou hodnoceny 3 domény: Emoční vyčerpání (EE), 9 otázek; Depersonalizace (DP), 5 otázek; a Osobní úspěch (PA), 8 otázek. Všechny položky MBI-HSS jsou hodnoceny na Likertově stupnici v rozsahu od „nikdy“=0 do „denně“=6. Skóre z každé domény se sečtou a účastníci jsou klasifikováni do úrovní (vysoké, střední nebo nízké) podle domény. Vysoké skóre EE (skóre 27 nebo vyšší) nebo vysoké skóre DP (celkové skóre 10 nebo vyšší) je považováno za indikátor klinicky významného syndromu vyhoření u lékařů.
6 týdnů
Škála sociální propojenosti
Časové okno: 6 týdnů
To hodnotí míru, do jaké se cítíte propojeni s ostatními v sociálním prostředí. Jedná se o 20položkový dotazník, který škáluje odpovědi od 1 (zcela nesouhlasím po 6 (zcela souhlasím). Položky jsou sečteny s plným rozsahem od 20 do 120; vyšší skóre znamená větší propojenost s ostatními.
6 týdnů
Stupnice situačního úžasu
Časové okno: 6 týdnů
Jedná se o opatření, o kterém se sami hlásí, že má posoudit momentální fenomenologický zážitek z úžasu. 30položkový nástroj, každá položka bodována na 7bodové škále: -3 (silně nesouhlasím) až +3 (rozhodně souhlasím). Plná stupnice od 30 do 210, vyšší skóre znamená silnější zážitek z úžasu.
6 týdnů
Pulzní oxymetr srdeční frekvence
Časové okno: 6 týdnů
To bude použito k neinvazivnímu měření srdeční frekvence (HR). Pulzní oxymetrie se používá k měření hladiny kyslíku v krvi pomocí infračerveného světla. Zařízení bude umístěno na prst účastníka. Normální rozsah klidové srdeční frekvence je mezi 60-100 tepy za minutu.
6 týdnů
Oxymetr nasycení kyslíkem (pO2).
Časové okno: 6 týdnů
To bude použito k neinvazivnímu měření saturace kyslíkem (pO2). Pulzní oxymetrie se používá k měření hladiny kyslíku v krvi pomocí infračerveného světla. Zařízení bude umístěno na prst účastníka. Normální rozsah saturace kyslíkem je 89–100 %.
6 týdnů
Automatický krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
Ten bude sloužit k měření krevního tlaku. Normální hladina systolického krevního tlaku je nižší než 120 mmHg. Normální hodnota diastolického krevního tlaku je nižší než 80 mmHg.
6 týdnů
Galvanická odezva kůže (GSR)
Časové okno: 6 týdnů
Toto je jedno z nejcitlivějších opatření pro emoční vzrušení. Galvanic Skin Response pochází z autonomní aktivace potních žláz v kůži. Pocení rukou a nohou je vyvoláno emocionální stimulací: Kdykoli je člověk emocionálně vzrušený, data GSR ukazují výrazné vzory, které jsou viditelné holýma očima a které lze statisticky kvantifikovat. Zařízení GSR obsahující dvě elektrody bude umístěno na kůži účastníka během zážitku Recharge Room. GSR se měří v jednotkách microSiemens. Normální rozsah měření: 0-15 microSiemens.
6 týdnů
Hustota výkonového spektra pomocí EEG
Časové okno: 6 týdnů
Hustota výkonového spektra kvantitativní elektroencefalografie (EEG). Střední výkon je procento změny mezi PRE a POST průměrného výkonu v průběhu času v každém frekvenčním pásmu a elektrodě.
6 týdnů
Koherence podle EEG
Časové okno: 6 týdnů
Koherence kvantitativní elektroencefalografie (EEG). Střední koherence je procento změny mezi PRE a POST střední koherence v každém pásmu a každé elektrodě, definované jako průměrná koherence této elektrody se všemi ostatními.
6 týdnů
Výkon frekvenčního pásma pomocí EEG
Časové okno: 6 týdnů
Výkon frekvenčního pásma kvantitativní elektroencefalografie (EEG). Střední frekvence je procento změny mezi PRE a POST střední frekvence v každém pásmu a elektrodě, definované jako střední frekvence výkonového spektra vážená přes toto pásmo.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mar Cortes, MD, Icahn School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-21-01221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli není v plánu sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biofilní designová zkušenost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit