Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биоэмпирические пространства для психического здоровья медицинских работников

4 марта 2025 г. обновлено: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Изучение концепций биоэмпирических пространств

Комнаты перезарядки — это иммерсивные, биофильные частные пространства, предназначенные для облегчения травм, беспокойства и стресса. Они обладают мультисенсорным входом, вдохновленным природой, поскольку ранее было обнаружено, что они приносят физиологические преимущества. Эти среды включают в себя растения, имитирующие шелк, проецируемые сцены успокаивающих природных ландшафтов, слабое освещение, подобранное по цвету в соответствии с проецируемыми пейзажами, аудиозаписи звуков природы в высоком разрешении в сочетании с расслабляющей музыкой, а также эфирные масла и успокаивающие ароматы. .

Цель состоит в том, чтобы исследовать последствия для физиологического и психического здоровья, которые краткосрочное и долгосрочное воздействие этих помещений оказывает на медицинских работников. Данные будут собираться с помощью онлайн-опросов. Никакая идентифицирующая информация не будет оцениваться или собираться. Планируется набрать 60 участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Взрослые старше 18 лет
  • Текущий медицинский работник больницы на горе Синай или Медицинской школы Икана на горе Синай.

Критерий исключения

  • Возраст до 18 лет
  • Не работает в Mount Sinai или Медицинской школе Икана на горе Sinai

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биофильный опыт
Медицинские работники познакомятся с комнатой с биофильным дизайном
Поведенческий: Опыт биофильного дизайна
Комнаты перезарядки — это иммерсивные биофильные частные пространства с мультисенсорным входом, вдохновленным природой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс благополучия
Временное ограничение: 6 недель
Он оценивает различные параметры, такие как выгорание, утомляемость, психическое и физическое качество жизни (КЖ), депрессию и беспокойство, и используется в качестве инструмента скрининга для оценки жителей с «высоким риском», кто может быть в бедственном положении, и кто воспользоваться дополнительными ресурсами и последующим обращением за помощью. В нем используются категории ответов «да/нет», а общий балл рассчитывается путем сложения количества ответов «да». Диапазон полной шкалы от 0 до 7, где более высокий балл указывает на худший результат для здоровья, а пороговый балл 5 используется для выявления жителей «высокого риска».
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР7)
Временное ограничение: 6 недель
Этот инструмент из 7 пунктов использует некоторые из критериев DSM-V для ГТР (общего тревожного расстройства) для выявления вероятных случаев ГТР наряду с измерением тяжести симптомов тревоги. Его также можно использовать для скрининга паники, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства. Респондентов просят оценить частоту симптомов тревоги за последние 2 недели по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 3. Элементы суммируются для получения общего балла. Полная шкала от 0 до 21, более высокий балл указывает на большее количество симптомов.
6 недель
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 недель
Это модуль большого депрессивного расстройства (БДР) полного PHQ. Это один из наиболее проверенных инструментов в области психического здоровья, который может быть мощным инструментом, помогающим клиницистам диагностировать депрессию и контролировать реакцию на лечение. Это не инструмент скрининга депрессии, но он используется для мониторинга тяжести депрессии и ответа на лечение. Девять пунктов PHQ-9 основаны непосредственно на девяти диагностических критериях большого депрессивного расстройства в DSM-IV. Он оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день). Суммарные баллы 5, 10, 15 и 20 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно. Полная шкала от 0 до 27, где более высокий балл указывает на более серьезные симптомы.
6 недель
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 6 недель
Это краткий инструмент, который был разработан для оценки тяжести как ночного, так и дневного компонентов бессонницы. Есть семь вопросов, и общий балл находится путем суммирования ответов на семь вопросов. Сумма баллов интерпретируется следующим образом: отсутствие бессонницы (0-7); подпороговая бессонница (8-14); умеренная бессонница (15-21); и сильная бессонница (22-28). Общий балл колеблется от 0 до 28, где более высокий балл указывает на усиление тяжести бессонницы.
6 недель
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: 6 недель
Это шкала из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть усталости и ее влияние на деятельность и образ жизни человека у пациентов с различными расстройствами. Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен. Полная шкала от 9 до 63, где более высокий балл указывает на большую степень усталости.
6 недель
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: 6 недель
Это анкета самооценки, направленная на измерение способности людей «оправиться от стресса». Возможный диапазон полной шкалы BRS составляет от 1 (низкая устойчивость) до 5 (высокая устойчивость), при этом более высокий балл указывает на более высокую устойчивость. Оценки можно интерпретировать следующим образом: 1,00-2,99= низкая сопротивляемость; 3.00-4.30= нормальная устойчивость; 4.31-5.00= высокая устойчивость.
6 недель
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: 6 недель
SWLS предназначен для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью. Шкала обычно требует около одной минуты времени респондента. Удовлетворенность жизнью является одним из факторов более общей конструкции субъективного благополучия. SWLS представляет собой 7-балльную шкалу ответов в стиле Лайкерта. Диапазон полной шкалы составляет от 5 до 35, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень удовлетворенности жизнью. Оценка 20, представляющая нейтральную точку по шкале. Баллы от 5 до 9 указывают на то, что респондент крайне недоволен жизнью, тогда как баллы от 31 до 35 указывают на то, что респондент крайне удовлетворен.
6 недель
Инвентаризация Maslach Burnout Inventory-Обзор социальных услуг
Временное ограничение: 6 недель
Это измеряет степень выгорания. В рамках опроса оцениваются 3 домена: Эмоциональное истощение (ЭУ), 9 вопросов; Деперсонализация (ДП), 5 вопросов; и Личное достижение (PA), 8 вопросов. Все пункты MBI-HSS оцениваются по шкале Лайкерта в диапазоне от «никогда» = 0 до «ежедневно» = 6. Баллы внутри каждого домена суммируются, и участники классифицируются по уровням (высокий, средний или низкий) для каждого домена. Высокий балл EE (27 баллов и выше) или высокий балл DP (общий балл 10 и выше) считается показателем клинически значимого эмоционального выгорания у стажеров-медиков.
6 недель
Шкала социальной связанности
Временное ограничение: 6 недель
Это оценивает степень, в которой вы чувствуете связь с другими людьми в социальной среде. Это анкета из 20 пунктов, в которой ответы ранжируются от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен). Пункты суммируются по полной шкале от 20 до 120; более высокий балл указывает на большую связь с другими.
6 недель
Ситуационная шкала благоговения
Временное ограничение: 6 недель
Это самооценка измерения для оценки мгновенного феноменологического переживания благоговения. Инструмент из 30 пунктов, каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале: от -3 (полностью не согласен) до +3 (полностью согласен). Полная шкала от 30 до 210, более высокий балл указывает на более сильное чувство благоговения.
6 недель
Пульсоксиметр сердечного ритма
Временное ограничение: 6 недель
Это будет использоваться для неинвазивного измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Пульсоксиметрия используется для измерения уровня кислорода в крови с помощью инфракрасного света. Устройство будет размещено на пальце участника. Нормальный диапазон частоты сердечных сокращений в состоянии покоя составляет от 60 до 100 ударов в минуту.
6 недель
Насыщение кислородом (pO2) Оксиметр
Временное ограничение: 6 недель
Это будет использоваться для неинвазивного измерения насыщения кислородом (pO2). Пульсоксиметрия используется для измерения уровня кислорода в крови с помощью инфракрасного света. Устройство будет размещено на пальце участника. Нормальный диапазон насыщения кислородом составляет 89-100%.
6 недель
Автоматическое кровяное давление
Временное ограничение: 6 недель
Это будет использоваться для измерения артериального давления. Нормальный уровень систолического артериального давления составляет менее 120 мм рт. Нормальный уровень диастолического артериального давления составляет менее 80 мм рт.
6 недель
Кожно-гальваническая реакция (КГР)
Временное ограничение: 6 недель
Это один из самых чувствительных показателей эмоционального возбуждения. Кожно-гальваническая реакция возникает в результате вегетативной активации потовых желез в коже. Потливость рук и ног вызывается эмоциональной стимуляцией: всякий раз, когда человек эмоционально возбужден, данные КГР показывают характерные закономерности, которые видны невооруженным глазом и могут быть количественно оценены статистически. Устройство GSR, содержащее два электрода, будет помещено на кожу участника во время опыта Recharge Room. КГР измеряется в микросименсах. Нормальный диапазон измерений: 0-15 микросименс.
6 недель
Плотность спектра мощности по ЭЭГ
Временное ограничение: 6 недель
Плотность спектра мощности количественной электроэнцефалографии (ЭЭГ). Средняя мощность представляет собой процент изменения между PRE и POST средней мощности во времени в каждой полосе частот и на каждом электроде.
6 недель
Когерентность по ЭЭГ
Временное ограничение: 6 недель
Когерентность количественной электроэнцефалографии (ЭЭГ). Средняя когерентность представляет собой процент изменения между PRE и POST средней когерентности в каждой полосе и на каждом электроде, определяемой как средняя когерентность этого электрода со всеми остальными.
6 недель
Мощность полосы частот по ЭЭГ
Временное ограничение: 6 недель
Мощность полосы частот количественной электроэнцефалографии (ЭЭГ). Средняя частота представляет собой процент изменения между PRE и POST средней частоты в каждой полосе и электроде, определяемый как средняя частота спектра мощности, взвешенная по этой полосе.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: Mar Cortes, MD, Icahn School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY-21-01221

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов делиться IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться