Espacios Bio-Experienciales para la Salud Mental en Trabajadores de la Salud
4 de marzo de 2025 actualizado por: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Explorando los conceptos de espacios bioexperienciales
Las salas de recarga son espacios privados inmersivos y biofílicos diseñados para mejorar el trauma, la ansiedad y el estrés. Cuentan con información multisensorial inspirada en la naturaleza, como se ha descubierto previamente que confiere beneficios fisiológicos. Estos entornos incluyen plantas de imitación de seda, escenas proyectadas de paisajes naturales relajantes, iluminación tenue que se adapta en color para que coincida con los paisajes que se proyectan, grabaciones de audio de alta definición de sonidos de la naturaleza combinados con música relajante e infusión de aceites esenciales y aromas relajantes. .
El objetivo es investigar los resultados fisiológicos y de salud mental que la exposición a corto y largo plazo a estas salas tiene en los trabajadores de la salud. Los datos se recopilarán a través de encuestas en línea. No se evaluará ni recopilará información identificable. El plan es tener 60 participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recharge Room at Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos mayores de 18 años
- Empleado actual de atención médica del Hospital Mount Sinai o la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai
Criterio de exclusión
- Edad menor de 18 años
- No empleado por Mount Sinai o Icahn School of Medicine en Mount Sinai
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experiencia biofílica
Los trabajadores de la salud experimentarán la sala de diseño biofílico
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Las salas de recarga son espacios privados inmersivos y biofílicos que ofrecen aportes multisensoriales inspirados en la naturaleza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Bienestar
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esto evalúa una variedad de dimensiones como el agotamiento, la fatiga, la calidad de vida (QOL) mental y física, la depresión y la ansiedad, y se utiliza como una herramienta de detección para evaluar a los residentes en "alto riesgo", que pueden estar angustiados y que beneficiarse de los recursos adicionales y la búsqueda de ayuda posterior.
Utiliza categorías de respuesta sí/no, y se calcula una puntuación total sumando el número de respuestas 'sí'.
El rango de escala completa de 0 a 7, con una puntuación más alta que indica un peor resultado de salud, y se utiliza una puntuación de umbral de 5 para identificar a los residentes de "alto riesgo".
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD7)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este instrumento de 7 ítems utiliza algunos de los criterios del DSM-V para el TAG (trastorno de ansiedad general) para identificar casos probables de TAG junto con la medición de la gravedad de los síntomas de ansiedad.
También se puede utilizar como medida de detección de pánico, ansiedad social y TEPT.
Se pide a los respondedores que califiquen la frecuencia de los síntomas de ansiedad en las últimas 2 semanas en una escala de Likert que va de 0 a 3.
Los elementos se suman para proporcionar una puntuación total.
Escala completa de 0 a 21, donde la puntuación más alta indica más síntomas.
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6 semanas
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este es el módulo de trastorno depresivo mayor (MDD) del PHQ completo.
Es una de las herramientas más validadas en salud mental y puede ser una herramienta poderosa para ayudar a los médicos a diagnosticar la depresión y monitorear la respuesta al tratamiento.
No es una herramienta de detección de la depresión, pero se utiliza para controlar la gravedad de la depresión y la respuesta al tratamiento.
Los nueve elementos del PHQ-9 se basan directamente en los nueve criterios diagnósticos del trastorno depresivo mayor del DSM-IV.
Califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "0" (nada) a "3" (casi todos los días).
Las puntuaciones totales de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
Escala completa de 0 a 27, donde la puntuación más alta indica síntomas más graves.
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6 semanas
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El índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este es un instrumento breve que fue diseñado para evaluar la gravedad de los componentes del insomnio tanto diurno como nocturno.
Hay siete preguntas y la puntuación total se obtiene sumando las respuestas a las siete preguntas.
La puntuación total se interpreta de la siguiente manera: ausencia de insomnio (0-7); insomnio por debajo del umbral (8-14); insomnio moderado (15-21); e insomnio severo (22-28).
La puntuación total oscila entre 0 y 28, donde una puntuación más alta indica una mayor gravedad del insomnio.
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6 semanas
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La escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta es una escala de 9 elementos que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona en pacientes con una variedad de trastornos.
Los ítems se puntúan en una escala de 7 puntos con 1=totalmente en desacuerdo y 7=totalmente de acuerdo.
Escala completa de 9 a 63, con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad de la fatiga.
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6 semanas
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Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este es un cuestionario de autoevaluación destinado a medir la capacidad de un individuo para "recuperarse del estrés".
El posible rango de escala completa en el BRS es de 1 (baja resiliencia) a 5 (alta resiliencia), donde una puntuación más alta indica una mayor resiliencia.
Los puntajes se pueden interpretar de la siguiente manera: 1.00-2.99=
baja resiliencia; 3.00-4.30=
resiliencia normal; 4.31-5.00=
alta resiliencia.
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6 semanas
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Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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SWLS está diseñado para medir los juicios cognitivos globales de satisfacción con la propia vida.
La escala generalmente requiere solo alrededor de un minuto del tiempo del encuestado.
La satisfacción con la vida es un factor en la construcción más general del bienestar subjetivo.
La SWLS es una escala de respuesta estilo Likert de 7 puntos.
El rango de la escala completa es de 5 a 35, donde una puntuación más alta indica niveles más altos de satisfacción con la vida.
Una puntuación de 20 que representa un punto neutral en la escala.
Las puntuaciones entre 5 y 9 indican que el encuestado está extremadamente insatisfecho con la vida, mientras que las puntuaciones entre 31 y 35 indican que el encuestado está extremadamente satisfecho.
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6 semanas
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Inventario de agotamiento de Maslach-Encuesta de servicios humanos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esto mide el grado de agotamiento.
Dentro de la encuesta se evalúan 3 dominios: Agotamiento Emocional (EE), 9 preguntas; Despersonalización (DP), 5 preguntas; y Realización Personal (PA), 8 preguntas.
Todos los elementos del MBI-HSS se califican en una escala de Likert que va desde "nunca" = 0 hasta "diariamente" = 6.
Las puntuaciones de cada dominio se suman y los participantes se clasifican en niveles (Alto, Moderado o Bajo) por dominio.
Una puntuación alta de EE (puntuación de 27 o superior) o una puntuación alta de DP (puntuación total de 10 o superior) se considera indicativa de agotamiento clínicamente significativo en médicos en formación.
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6 semanas
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Escala de conectividad social
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evalúa el grado en el que te sientes conectado con otros en entornos sociales. Es un cuestionario de 20 ítems que escala las respuestas de 1 (totalmente en desacuerdo a 6 (totalmente de acuerdo).
Los elementos se suman con una escala de rango completo de 20 a 120; una puntuación más alta indica una mayor conexión con los demás.
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6 semanas
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Escala de asombro situacional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta es una medida autoinformada para evaluar la experiencia fenomenológica momentánea de asombro.
Instrumento de 30 ítems, cada ítem puntuado en una escala de 7 puntos: -3 (muy en desacuerdo) a +3 (muy de acuerdo).
Escala completa de 30 a 210, la puntuación más alta indica una experiencia de asombro más fuerte.
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6 semanas
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Oxímetro de pulso de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esto se utilizará para medir de forma no invasiva la frecuencia cardíaca (FC).
La oximetría de pulso se utiliza para medir el nivel de oxígeno de la sangre mediante el uso de luz infrarroja.
El dispositivo se colocará en el dedo del participante.
El rango normal de frecuencia cardíaca en reposo es de 60 a 100 latidos por minuto.
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6 semanas
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Oxímetro de saturación de oxígeno (pO2)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esto se utilizará para medir de forma no invasiva la saturación de oxígeno (pO2).
La oximetría de pulso se utiliza para medir el nivel de oxígeno de la sangre mediante el uso de luz infrarroja.
El dispositivo se colocará en el dedo del participante.
El rango normal de saturación de oxígeno es 89-100%.
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6 semanas
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Presión arterial automática
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esto se utilizará para medir la presión arterial.
El nivel normal de presión arterial sistólica es inferior a 120 mmHg.
El nivel normal de presión arterial diastólica es inferior a 80 mmHg.
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6 semanas
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Respuesta galvánica de la piel (GSR)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta es una de las medidas más sensibles para la excitación emocional.
La respuesta galvánica de la piel se origina a partir de la activación autonómica de las glándulas sudoríparas en la piel.
La sudoración en manos y pies se desencadena por estimulación emocional: cada vez que una persona está emocionalmente excitada, los datos de GSR muestran patrones distintivos que son visibles a simple vista y que pueden cuantificarse estadísticamente.
Se colocará un dispositivo GSR que contiene dos electrodos sobre la piel del participante durante la experiencia de la sala de recarga.
GSR se mide en la unidad de microSiemens.
Rango normal de medidas: 0-15 microSiemens.
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6 semanas
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Densidad de espectro de potencia por EEG
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Densidad de espectro de potencia de electroencefalografía cuantitativa (EEG).
La potencia media es el porcentaje de cambio entre PRE y POST de la potencia media a lo largo del tiempo en cada banda de frecuencia y electrodo.
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6 semanas
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Coherencia por EEG
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Coherencia electroencefalográfica (EEG) cuantitativa.
La coherencia media es el porcentaje de cambio entre PRE y POST de la coherencia media en cada banda y cada electrodo, definida como la coherencia media de este electrodo con todos los demás.
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6 semanas
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Potencia de banda de frecuencia por EEG
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Potencia de banda de frecuencia de electroencefalografía cuantitativa (EEG).
La frecuencia media es el porcentaje de cambio entre PRE y POST de la frecuencia media en cada banda y electrodo, definida como la frecuencia media del espectro de potencia ponderada sobre esa banda.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mar Cortes, MD, Icahn School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-21-01221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir IPD en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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