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Spazi bio-esperienziali per la salute mentale negli operatori sanitari

4 marzo 2025 aggiornato da: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Esplorando i concetti di spazi bio-esperienziali

Le stanze di ricarica sono spazi privati ​​immersivi e biofili progettati per alleviare traumi, ansia e stress. Presentano input multisensoriali ispirati dalla natura, come è stato precedentemente scoperto per conferire benefici fisiologici. Questi ambienti includono piante di imitazione della seta, scene proiettate di rilassanti paesaggi naturali, luci soffuse adattate al colore per abbinarsi ai paesaggi che vengono proiettati, registrazioni audio ad alta definizione di suoni della natura abbinate a musica rilassante e infusione di oli essenziali e profumi calmanti .

L'obiettivo è indagare gli esiti di salute fisiologica e mentale che l'esposizione a breve e lungo termine a queste stanze ha sugli operatori sanitari. I dati saranno raccolti attraverso sondaggi online. Nessuna informazione identificabile sarà valutata o raccolta. Il piano è di avere 60 partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Recharge Room at Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Adulti di età superiore ai 18 anni
  • Attuale dipendente sanitario del Mount Sinai Hospital o della Icahn School of Medicine del Mount Sinai

Criteri di esclusione

  • Età inferiore a 18 anni
  • Non impiegato presso il Mount Sinai o la Icahn School of Medicine presso il Mount Sinai

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperienza biofila
Gli operatori sanitari sperimenteranno la stanza progettata per i biofili
Comportamentale: Esperienza di progettazione biofila
Le Recharge Room sono spazi privati ​​immersivi e biofili con input multisensoriali ispirati alla natura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di benessere
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo valuta una varietà di dimensioni come il burnout, l'affaticamento, la qualità della vita (QOL) mentale e fisica, la depressione e l'ansia, e viene utilizzato come strumento di screening per valutare i residenti ad "alto rischio", chi potrebbe essere in difficoltà e chi trarre vantaggio dalle risorse aggiuntive e dalla successiva ricerca di aiuto. Utilizza categorie di risposta sì/no e un punteggio totale viene calcolato sommando il numero di risposte "sì". Intervallo di fondo scala da 0 a 7, con un punteggio più alto che indica un esito di salute peggiore e un punteggio di soglia di 5 viene utilizzato per identificare i residenti "ad alto rischio".
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD7)
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo strumento a 7 voci utilizza alcuni dei criteri del DSM-V per GAD (Disturbo d'Ansia Generale) per identificare i casi probabili di GAD insieme alla misurazione della gravità dei sintomi dell'ansia. Può anche essere utilizzato come misura di screening di panico, ansia sociale e PTSD. Agli intervistati viene chiesto di valutare la frequenza dei sintomi di ansia nelle ultime 2 settimane su una scala Likert che va da 0 a 3. Gli elementi vengono sommati per fornire un punteggio totale. Scala completa da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica più sintomi.
6 settimane
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo è il modulo disturbo depressivo maggiore (MDD) del PHQ completo. È uno degli strumenti più convalidati nella salute mentale e può essere un potente strumento per aiutare i medici a diagnosticare la depressione e monitorare la risposta al trattamento. Non è uno strumento di screening per la depressione, ma viene utilizzato per monitorare la gravità della depressione e la risposta al trattamento. I nove elementi del PHQ-9 si basano direttamente sui nove criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore nel DSM-IV. Classifica ciascuno dei 9 criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno). I punteggi totali di 5, 10, 15 e 20 rappresentano rispettivamente i punti limite per la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave. Scala completa da 0 a 27, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi.
6 settimane
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo è un breve strumento che è stato progettato per valutare la gravità delle componenti sia notturne che diurne dell'insonnia. Ci sono sette domande e il punteggio totale si trova sommando le risposte alle sette domande. Il punteggio totale è interpretato come segue: assenza di insonnia (0-7); insonnia sotto soglia (8-14); insonnia moderata (15-21); e grave insonnia (22-28). Il punteggio totale varia da 0 a 28 dove il punteggio più alto indica una maggiore gravità dell'insonnia.
6 settimane
La scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Questa è una scala a 9 voci che misura la gravità della fatica e il suo effetto sulle attività e sullo stile di vita di una persona in pazienti con una varietà di disturbi. Gli item sono valutati su una scala a 7 punti dove 1=molto in disaccordo e 7=molto d'accordo. Scala completa da 9 a 63, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità della fatica.
6 settimane
Scala di resilienza breve (BRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Si tratta di un questionario di autovalutazione volto a misurare la capacità di un individuo di "risollevarsi dallo stress". Il possibile intervallo di fondo scala sul BRS va da 1 (bassa resilienza) a 5 (alta resilienza), con un punteggio più alto che indica una maggiore resilienza. I punteggi possono essere interpretati come segue: 1.00-2.99= bassa resilienza; 3.00-4.30= resilienza normale; 4.31-5.00= elevata resilienza.
6 settimane
Soddisfazione per la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: 6 settimane
SWLS è progettato per misurare i giudizi cognitivi globali di soddisfazione per la propria vita. La scala di solito richiede solo circa un minuto del tempo di un rispondente. La soddisfazione della vita è un fattore nel costrutto più generale del benessere soggettivo. La SWLS è una scala di risposta in stile Likert a 7 punti. L'intervallo di fondo scala va da 5 a 35, con un punteggio più alto che indica livelli più elevati di soddisfazione della vita. Un punteggio di 20 che rappresenta un punto neutro sulla scala. I punteggi tra 5 e 9 indicano che l'intervistato è estremamente insoddisfatto della vita, mentre i punteggi tra 31 e 35 indicano che l'intervistato è estremamente soddisfatto.
6 settimane
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo misura il grado di burnout. All'interno del sondaggio vengono valutati 3 domini: esaurimento emotivo (EE), 9 domande; Depersonalizzazione (DP), 5 domande; e realizzazione personale (PA), 8 domande. Tutti gli item MBI-HSS sono valutati su una scala Likert che va da "never"=0 a "daily"=6. I punteggi all'interno di ogni dominio vengono sommati e i partecipanti sono classificati in livelli (alto, moderato o basso) per dominio. Un punteggio elevato di EE (punteggio di 27 o superiore) o un punteggio elevato di DP (punteggio totale di 10 o superiore) è considerato indicativo di burnout clinicamente significativo nei tirocinanti medici.
6 settimane
Scala di connessione sociale
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo valuta il grado in cui ti senti connesso agli altri negli ambienti sociali. Si tratta di un questionario di 20 voci che scala le risposte da 1 (fortemente in disaccordo a 6 (fortemente d'accordo). Gli item sono sommati con scala a fondo scala da 20 a 120; un punteggio più alto indica una maggiore connessione con gli altri.
6 settimane
Scala di stupore situazionale
Lasso di tempo: 6 settimane
Questa è una misura auto-riportata per valutare l'esperienza fenomenologica momentanea di stupore. Strumento a 30 voci, ciascuna voce valutata su una scala a 7 punti: da -3 (fortemente in disaccordo) a +3 (fortemente d'accordo). Scala completa da 30 a 210, un punteggio più alto indica una più forte esperienza di soggezione.
6 settimane
Pulsossimetro della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo verrà utilizzato per misurare in modo non invasivo la frequenza cardiaca (FC). La pulsossimetria viene utilizzata per misurare il livello di ossigeno nel sangue utilizzando la luce infrarossa. Il dispositivo verrà posizionato sul dito del partecipante. L'intervallo normale per la frequenza cardiaca a riposo è compreso tra 60 e 100 battiti al minuto.
6 settimane
Saturazione dell'ossigeno (pO2) Ossimetro
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo verrà utilizzato per misurare in modo non invasivo la saturazione di ossigeno (pO2). La pulsossimetria viene utilizzata per misurare il livello di ossigeno nel sangue utilizzando la luce infrarossa. Il dispositivo verrà posizionato sul dito del partecipante. L'intervallo normale per la saturazione di ossigeno è 89-100%.
6 settimane
Pressione sanguigna automatica
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo verrà utilizzato per misurare la pressione sanguigna. Il livello normale per la pressione arteriosa sistolica è inferiore a 120 mmHg. Il livello normale per la pressione arteriosa diastolica è inferiore a 80 mmHg.
6 settimane
Risposta galvanica della pelle (GSR)
Lasso di tempo: 6 settimane
Questa è una delle misure più sensibili per l'eccitazione emotiva. La risposta galvanica della pelle ha origine dall'attivazione autonomica delle ghiandole sudoripare della pelle. La sudorazione di mani e piedi è innescata dalla stimolazione emotiva: ogni volta che una persona è emotivamente eccitata, i dati GSR mostrano modelli distintivi che sono visibili ad occhio nudo e che possono essere quantificati statisticamente. Un dispositivo GSR contenente due elettrodi verrà posizionato sulla pelle del partecipante durante l'esperienza Recharge Room. GSR è misurato nell'unità di microSiemens. Intervallo normale delle misurazioni: 0-15 microSiemens.
6 settimane
Densità dello spettro di potenza mediante EEG
Lasso di tempo: 6 settimane
Densità dello spettro di potenza dell'elettroencefalografia quantitativa (EEG). La potenza media è la percentuale di variazione tra PRE e POST della potenza media nel tempo in ciascuna banda di frequenza ed elettrodo.
6 settimane
Coerenza mediante EEG
Lasso di tempo: 6 settimane
Coerenza quantitativa dell'elettroencefalografia (EEG). La coerenza media è la percentuale di variazione tra PRE e POST della coerenza media in ogni banda e in ogni elettrodo, definita come la coerenza media di questo elettrodo con tutti gli altri.
6 settimane
Potenza della banda di frequenza mediante EEG
Lasso di tempo: 6 settimane
Potenza della banda di frequenza dell'elettroencefalografia quantitativa (EEG). La frequenza media è la percentuale di variazione tra PRE e POST della frequenza media in ciascuna banda ed elettrodo, definita come la frequenza media dello spettro di potenza ponderato su quella banda.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Mar Cortes, MD, Icahn School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-21-01221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è previsto di condividere IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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