Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bio-ervaringsruimten voor geestelijke gezondheid bij gezondheidswerkers

17 oktober 2023 bijgewerkt door: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

De concepten van bio-experiëntiële ruimtes verkennen

Recharge Rooms zijn meeslepende, biofiele privéruimtes die zijn ontworpen om trauma, angst en stress te verlichten. Ze beschikken over multisensorische input die is geïnspireerd door de natuur, waarvan eerder is vastgesteld dat ze fysiologische voordelen bieden. Deze omgevingen omvatten zijde-imitatieplanten, geprojecteerde scènes van rustgevende natuurlijke landschappen, weinig licht dat qua kleur is afgestemd op de landschappen die worden geprojecteerd, high-definition audio-opnamen van natuurgeluiden gecombineerd met ontspannende muziek en infusie van etherische oliën en kalmerende geuren .

Het doel is om de fysiologische en mentale gezondheidseffecten te onderzoeken die de korte en langdurige blootstelling aan deze kamers heeft op gezondheidswerkers. De gegevens worden verzameld via online enquêtes. Er wordt geen identificeerbare informatie beoordeeld of verzameld. Het plan is om 60 deelnemers te hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Huidige zorgmedewerker van Mount Sinai Hospital of de Icahn School of Medicine op Mount Sinai

Uitsluitingscriteria

  • Leeftijd onder de 18
  • Niet in dienst van Mount Sinai of Icahn School of Medicine op Mount Sinai

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biofiele ervaring
Gezondheidswerkers zullen de biofiel ontworpen kamer ervaren
Gedragsmatig: Biofiele ontwerpervaring
Recharge Rooms zijn meeslepende, biofiele privéruimtes met multisensorische input die is geïnspireerd door de natuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijnsindex
Tijdsspanne: 6 weken
Dit beoordeelt een verscheidenheid aan dimensies, zoals burn-out, vermoeidheid, mentale en fysieke kwaliteit van leven (QOL), depressie en angst, en wordt gebruikt als screeningsinstrument om bewoners met een 'hoog risico' te beoordelen, wie mogelijk in nood zijn, en wie profiteren van extra bronnen en het daaropvolgende zoeken naar hulp. Er worden ja/nee-antwoordcategorieën gebruikt en een totaalscore wordt berekend door het aantal 'ja'-antwoorden op te tellen. Volledig schaalbereik van 0 tot 7, waarbij een hogere score een slechtere gezondheidsuitkomst aangeeft, en een drempelscore van 5 wordt gebruikt om bewoners met een "hoog risico" te identificeren.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD7)
Tijdsspanne: 6 weken
Dit instrument met 7 items gebruikt enkele van de DSM-V-criteria voor GAS (Algemene Angststoornis) om waarschijnlijke gevallen van GAS te identificeren, samen met het meten van de ernst van angstsymptomen. Het kan ook worden gebruikt als screeningsmaatstaf voor paniek, sociale angst en PTSS. Responders wordt gevraagd om de frequentie van angstsymptomen in de afgelopen 2 weken te beoordelen op een Likert-schaal van 0-3. Items worden opgeteld om een ​​totaalscore te geven. Volledige schaal van 0-21, waarbij een hogere score meer symptomen aangeeft.
6 weken
De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 weken
Dit is de module voor depressieve stoornis (MDD) van de volledige PHQ. Het is een van de meest gevalideerde tools in de geestelijke gezondheidszorg en kan een krachtig hulpmiddel zijn om clinici te helpen bij het diagnosticeren van depressie en het monitoren van de respons op de behandeling. Het is geen screeningsinstrument voor depressie, maar wordt gebruikt om de ernst van de depressie en de respons op de behandeling te controleren. De negen items van de PHQ-9 zijn rechtstreeks gebaseerd op de negen diagnostische criteria voor depressieve stoornis in de DSM-IV. Het scoort elk van de 9 DSM-IV-criteria als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). Totaalscores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie. Volledige schaal van 0-27, waarbij een hogere score ernstigere symptomen aangeeft.
6 weken
De Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: 6 weken
Dit is een kort instrument dat is ontworpen om de ernst van zowel de nachtelijke als de dagcomponenten van slapeloosheid te beoordelen. Er zijn zeven vragen en de totale score wordt gevonden door de antwoorden op de zeven vragen bij elkaar op te tellen. De totaalscore wordt als volgt geïnterpreteerd: afwezigheid van slapeloosheid (0-7); slapeloosheid onder de drempel (8-14); matige slapeloosheid (15-21); en ernstige slapeloosheid (22-28). De totale score varieert van 0-28, waarbij een hogere score een verhoogde ernst van slapeloosheid aangeeft.
6 weken
De Fatigue Severity Scale (FSS)
Tijdsspanne: 6 weken
Dit is een schaal met 9 items die de ernst van vermoeidheid meet en het effect ervan op iemands activiteiten en levensstijl bij patiënten met een verscheidenheid aan aandoeningen. De items worden gescoord op een 7-puntsschaal met 1=helemaal mee oneens en 7=helemaal mee eens. Volledige schaal van 9 - 63, waarbij een hogere score een grotere mate van vermoeidheid aangeeft.
6 weken
Korte Veerkracht Schaal (BRS)
Tijdsspanne: 6 weken
Dit is een zelfbeoordelingsvragenlijst die is gericht op het meten van het vermogen van een individu om "terug te stuiteren van stress". Het mogelijke volledige schaalbereik op de BRS loopt van 1 (lage veerkracht) tot 5 (hoge veerkracht), waarbij een hogere score een hogere veerkracht aangeeft. De scores kunnen als volgt geïnterpreteerd worden: 1.00-2.99= lage veerkracht; 3.00-4.30= normale veerkracht; 4.31-5.00= hoge veerkracht.
6 weken
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: 6 weken
SWLS is ontworpen om wereldwijde cognitieve beoordelingen van tevredenheid met iemands leven te meten. De schaal vereist meestal slechts ongeveer een minuut van de tijd van een respondent. Tevredenheid met het leven is een factor in de meer algemene constructie van subjectief welzijn. De SWLS is een 7-punts Likert-stijl antwoordschaal. Het volledige schaalbereik loopt van 5-35, waarbij een hogere score een hogere mate van tevredenheid met het leven aangeeft. Een score van 20 vertegenwoordigt een neutraal punt op de schaal. Scores tussen 5-9 geven aan dat de respondent extreem ontevreden is met het leven, terwijl scores tussen 31-35 aangeven dat de respondent extreem tevreden is.
6 weken
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey
Tijdsspanne: 6 weken
Dit meet de mate van burn-out. Binnen het onderzoek worden 3 domeinen geëvalueerd: Emotionele Uitputting (EE), 9 vragen; Depersonalisatie (DP), 5 vragen; en persoonlijke prestatie (PA), 8 vragen. Alle MBI-HSS-items worden gescoord op een Likert-schaal variërend van "nooit"=0 tot "dagelijks"=6. Scores van binnen elk domein worden opgeteld en deelnemers worden ingedeeld in niveaus (Hoog, Gemiddeld of Laag) per domein. Een hoge score van EE (score van 27 of hoger) of een hoge score van DP (totale score van 10 of hoger) wordt beschouwd als indicatief voor klinisch significante burn-out bij artsen in opleiding.
6 weken
Schaal voor sociale verbondenheid
Tijdsspanne: 6 weken
Dit beoordeelt de mate waarin u zich verbonden voelt met anderen in sociale omgevingen. Dit is een vragenlijst met 20 items die de antwoorden schaalt van 1 (helemaal mee oneens tot 6 (helemaal mee eens). De items worden opgeteld met een volledige schaal van 20 - 120; een hogere score duidt op meer verbondenheid met anderen.
6 weken
Situationele ontzagschaal
Tijdsspanne: 6 weken
Dit is een zelfgerapporteerde maatstaf om de tijdelijke fenomenologische ervaring van ontzag te beoordelen. Instrument met 30 items, elk item scoorde op een 7-puntsschaal: -3 (helemaal mee oneens) tot +3 (helemaal mee eens). Volledige schaal van 30 - 210, een hogere score geeft een sterkere ervaring van ontzag aan.
6 weken
Hartslag Pulsoximeter
Tijdsspanne: 6 weken
Dit zal worden gebruikt om de hartslag (HR) niet-invasief te meten. Pulsoximetrie wordt gebruikt om het zuurstofgehalte van het bloed te meten met behulp van infrarood licht. Het apparaat wordt op de vinger van de deelnemer geplaatst. Het normale bereik voor hartslag in rust ligt tussen 60-100 slagen per minuut.
6 weken
Zuurstofverzadiging (pO2) Oximeter
Tijdsspanne: 6 weken
Dit wordt gebruikt om niet-invasief de zuurstofverzadiging (pO2) te meten. Pulsoximetrie wordt gebruikt om het zuurstofgehalte van het bloed te meten met behulp van infrarood licht. Het apparaat wordt op de vinger van de deelnemer geplaatst. Het normale bereik voor zuurstofverzadiging is 89-100%.
6 weken
Automatische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
Dit wordt gebruikt om de bloeddruk te meten. Het normale niveau voor systolische bloeddruk is minder dan 120 mmHg. Het normale niveau voor diastolische bloeddruk is minder dan 80 mmHg.
6 weken
Galvanische huidreactie (GSR)
Tijdsspanne: 6 weken
Dit is een van de meest gevoelige maatstaven voor emotionele opwinding. Galvanic Skin Response vindt zijn oorsprong in de autonome activering van zweetklieren in de huid. Het zweten op handen en voeten wordt veroorzaakt door emotionele stimulatie: wanneer een persoon emotioneel opgewonden is, laten de GSR-gegevens onderscheidende patronen zien die zichtbaar zijn met blote ogen en die statistisch kunnen worden gekwantificeerd. Tijdens de Recharge Room-ervaring wordt een GSR-apparaat met twee elektroden op de huid van de deelnemer geplaatst. GSR wordt gemeten in de eenheid microSiemens. Metingen normaal bereik: 0-15 microSiemens.
6 weken
Vermogensspectrumdichtheid door EEG
Tijdsspanne: 6 weken
Kwantitatieve elektro-encefalografie (EEG) vermogensspectrumdichtheid. Gemiddeld vermogen is het percentage verandering tussen PRE en POST van het gemiddelde vermogen in de tijd in elke frequentieband en elektrode.
6 weken
Coherentie door EEG
Tijdsspanne: 6 weken
Kwantitatieve elektro-encefalografie (EEG) coherentie. De gemiddelde coherentie is het veranderingspercentage tussen PRE en POST van de gemiddelde coherentie in elke band en elke elektrode, gedefinieerd als de gemiddelde coherentie van deze elektrode met alle andere.
6 weken
Frequentiebandvermogen door EEG
Tijdsspanne: 6 weken
Kwantitatieve elektro-encefalografie (EEG) frequentiebandvermogen. De gemiddelde frequentie is het veranderingspercentage tussen PRE en POST van de gemiddelde frequentie in elke band en elektrode, gedefinieerd als de gemiddelde frequentie van het vermogensspectrum gewogen over die band.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mar Cortes, MD, Icahn School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY-21-01221

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn op dit moment geen plannen om IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biofiele ontwerpervaring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren