의료 종사자의 정신 건강을 위한 생체 체험 공간
2025년 3월 4일 업데이트: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
생체 체험 공간의 개념 탐구
재충전실은 트라우마, 불안 및 스트레스를 개선하도록 설계된 몰입형의 생체친화적인 개인 공간입니다. 그들은 이전에 생리적 이점을 부여하는 것으로 밝혀진 것처럼 자연에서 영감을 얻은 다감각 입력을 특징으로 합니다. 이러한 환경에는 실크 모조 식물, 진정되는 자연 경관의 투영된 장면, 투영되는 풍경과 일치하도록 색상이 조정된 낮은 조명, 편안한 음악과 짝을 이루는 자연 소리의 고화질 오디오 녹음, 에센셜 오일 주입 및 차분한 향기가 포함됩니다. .
목표는 이러한 방에 대한 단기 및 장기 노출이 의료 종사자에게 미치는 생리학적 및 정신 건강 결과를 조사하는 것입니다. 데이터는 온라인 설문 조사를 통해 수집됩니다. 식별 가능한 정보는 평가되거나 수집되지 않습니다. 계획은 60명의 참가자를 갖는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Recharge Room at Mount Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 18세 이상의 성인
- Mount Sinai 병원 또는 Mount Sinai의 Icahn School of Medicine의 현재 의료 직원
제외 기준
- 18세 미만
- Mount Sinai 또는 Mount Sinai의 Icahn School of Medicine에서 고용하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생물학적 경험
의료 종사자들은 생체친화적으로 디자인된 방을 경험하게 될 것입니다.
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재충전실은 자연에서 영감을 받은 다감각적 입력을 특징으로 하는 몰입형 생체친화적 개인 공간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙지수
기간: 6주
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이것은 소진, 피로, 정신적 및 신체적 삶의 질(QOL), 우울증 및 불안과 같은 다양한 차원을 평가하고 "고위험"에 있는 거주자, 고통에 처할 수 있는 사람 및 누가 누구인지를 평가하는 선별 도구로 사용됩니다. 추가된 리소스와 후속 도움 요청의 이점을 누리십시오.
예/아니오 응답 범주를 사용하며 '예' 응답 수를 더하여 총점을 계산합니다.
전체 척도 범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 건강 결과가 좋지 않음을 나타내고 임계값 점수 5는 "고위험" 거주자를 식별하는 데 사용됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안 장애 7(GAD7)
기간: 6주
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이 7개 항목 도구는 GAD(일반 불안 장애)에 대한 DSM-V 기준 중 일부를 사용하여 불안 증상 심각도를 측정하는 것과 함께 GAD의 가능한 사례를 식별합니다.
또한 공황, 사회적 불안 및 PTSD의 선별 척도로 사용할 수 있습니다.
응답자는 지난 2주 동안 0-3 범위의 리커트 척도에서 불안 증상의 빈도를 평가하도록 요청받습니다.
항목을 합산하여 총점을 제공합니다.
0-21의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
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6주
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 6주
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이것은 전체 PHQ의 주요 우울 장애(MDD) 모듈입니다.
이것은 정신 건강에서 가장 검증된 도구 중 하나이며 임상의가 우울증을 진단하고 치료 반응을 모니터링하는 데 도움이 되는 강력한 도구가 될 수 있습니다.
우울증을 선별하는 도구는 아니지만 우울증의 중증도와 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다.
PHQ-9의 9개 항목은 DSM-IV의 주요 우울 장애에 대한 9가지 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다.
9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매깁니다.
총점 5, 10, 15 및 20은 각각 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증의 컷 포인트를 나타냅니다.
0-27의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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6주
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 6주
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이것은 불면증의 야간 및 주간 구성 요소의 심각도를 평가하도록 설계된 간단한 도구입니다.
7개의 문항이 있으며 총점은 7개의 문항에 대한 답을 합산하여 구합니다.
총 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 불면증 없음(0-7); 문턱 이하 불면증(8-14); 중간 정도의 불면증(15-21); 심한 불면증(22-28).
총 점수 범위는 0-28이며 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
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6주
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피로 심각도 척도(FSS)
기간: 6주
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이것은 다양한 장애가 있는 환자의 피로 정도와 개인의 활동 및 생활 방식에 미치는 영향을 측정하는 9개 항목 척도입니다.
항목은 7점 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)로 점수가 매겨집니다.
9 - 63의 풀 스케일, 점수가 높을수록 피로도가 심함을 나타냅니다.
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6주
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간략한 탄력성 척도(BRS)
기간: 6주
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이것은 "스트레스로부터 회복"하는 개인의 능력을 측정하기 위한 자가 평가 설문지입니다.
BRS에서 가능한 전체 범위는 1(낮은 탄력성)에서 5(높은 탄력성)까지이며 점수가 높을수록 탄력성이 높음을 나타냅니다.
점수는 다음과 같이 해석할 수 있습니다. 1.00-2.99=
낮은 탄력성; 3.00-4.30=
정상적인 탄력성; 4.31-5.00=
높은 탄력성.
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6주
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삶의 척도에 대한 만족도(SWLS)
기간: 6주
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SWLS는 자신의 삶에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일반적으로 응답자의 시간 중 약 1분만 필요합니다.
삶의 만족도는 주관적 웰빙의 보다 일반적인 구성 요소 중 하나입니다.
SWLS는 7점 리커트 스타일 응답 척도입니다.
전체 척도 범위는 5-35이며 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미합니다.
척도에서 중립점을 나타내는 20점.
5-9점 사이의 점수는 응답자가 삶에 대해 극도로 불만족함을 나타내는 반면, 31-35점 사이의 점수는 응답자가 매우 만족함을 나타냅니다.
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6주
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Maslach 소진 재고-인적 서비스 설문 조사
기간: 6주
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소진의 정도를 측정합니다.
설문 조사 내에서 3가지 영역이 평가됩니다: 정서적 고갈(EE), 9개 질문; 개인화(DP), 5개 질문; 및 개인 성취도(PA), 8개 질문.
모든 MBI-HSS 항목은 "전혀 없음"=0에서 "매일"=6까지 범위의 리커트 척도로 채점됩니다.
각 도메인 내에서 점수가 합산되고 참가자는 도메인별로 계층(높음, 보통 또는 낮음)으로 분류됩니다.
EE의 높은 점수(27점 이상) 또는 DP의 높은 점수(총점 10점 이상)는 의료 연수생의 임상적으로 상당한 소진을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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6주
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사회적 연결성 척도
기간: 6주
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이것은 사회적 환경에서 다른 사람들과 연결되어 있다고 느끼는 정도를 평가합니다. 1(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함)까지 응답 범위를 조정하는 20개 항목의 설문지입니다.
항목은 20 - 120의 전체 범위 척도로 합산됩니다. 점수가 높을수록 다른 사람과 더 많이 연결되어 있음을 나타냅니다.
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6주
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상황에 따른 경외 척도
기간: 6주
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경외감의 순간적인 현상학적 경험을 평가하기 위한 자체 보고 척도입니다.
30개 항목 도구, 각 항목은 7점 척도: -3(강하게 동의하지 않음) ~ +3(강하게 동의함).
30 - 210의 풀 스케일, 점수가 높을수록 경외감이 강함을 나타냅니다.
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6주
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심박수 맥박 산소 농도계
기간: 6주
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이것은 심박수(HR)를 비침습적으로 측정하는 데 사용됩니다.
펄스 산소 측정기는 적외선을 사용하여 혈액의 산소 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
장치는 참가자의 손가락에 배치됩니다.
안정 시 심박수의 정상 범위는 분당 60~100회입니다.
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6주
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산소 포화도(pO2) 산소 농도계
기간: 6주
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이것은 비침습적으로 산소 포화도(pO2)를 측정하는 데 사용됩니다.
펄스 산소 측정기는 적외선을 사용하여 혈액의 산소 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
장치는 참가자의 손가락에 배치됩니다.
산소 포화도의 정상 범위는 89-100%입니다.
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6주
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자동 혈압
기간: 6주
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이것은 혈압을 측정하는 데 사용됩니다.
수축기 혈압의 정상 수치는 120mmHg 미만입니다.
확장기 혈압의 정상 수치는 80mmHg 미만입니다.
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6주
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전기 피부 반응(GSR)
기간: 6주
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이것은 정서적 각성에 대한 가장 민감한 척도 중 하나입니다.
전기적 피부 반응은 피부에 있는 땀샘의 자율적 활성화에서 비롯됩니다.
손과 발의 땀은 감정적 자극에 의해 유발됩니다. 사람이 감정적으로 흥분할 때마다 GSR 데이터는 육안으로 볼 수 있고 통계적으로 정량화할 수 있는 독특한 패턴을 보여줍니다.
충전실 체험 중 두 개의 전극이 포함된 GSR 장치를 참가자의 피부에 부착합니다.
GSR은 microSiemens 단위로 측정됩니다.
측정 정상 범위: 0-15 microSiemens.
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6주
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EEG에 의한 파워 스펙트럼 밀도
기간: 6주
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정량적 뇌파 검사(EEG) 전력 스펙트럼 밀도.
평균 전력은 각 주파수 대역과 전극에서 시간에 따른 평균 전력의 PRE와 POST 사이의 변화 비율입니다.
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6주
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EEG에 의한 일관성
기간: 6주
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정량적 뇌파 검사(EEG) 일관성.
Mean coherence는 각 밴드와 각 전극의 평균 일관성의 PRE와 POST 사이의 변화 백분율이며, 이 전극과 다른 모든 전극의 평균 일관성으로 정의됩니다.
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6주
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EEG에 의한 주파수 대역 전력
기간: 6주
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정량적 뇌파 검사(EEG) 주파수 대역 전력.
평균 주파수는 각 밴드와 전극에서 평균 주파수의 PRE와 POST 사이의 변화 백분율이며, 해당 밴드에 가중된 파워 스펙트럼의 평균 주파수로 정의됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mar Cortes, MD, Icahn School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
바이오필릭 디자인 경험에 대한 임상 시험
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Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey Stephens, MPH...완전한
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University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de Liege모병