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Bio-Erfahrungsräume für psychische Gesundheit in Gesundheitsberufen

4. März 2025 aktualisiert von: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Erforschung der Konzepte von Bio-Erfahrungsräumen

Recharge Rooms sind immersive, biophile private Räume, die entwickelt wurden, um Traumata, Angstzustände und Stress zu lindern. Sie verfügen über einen multisensorischen Input, der von der Natur inspiriert ist, wie bereits früher festgestellt wurde, um physiologische Vorteile zu verleihen. Zu diesen Umgebungen gehören Pflanzenimitate aus Seide, projizierte Szenen beruhigender Naturlandschaften, schwache Beleuchtung, die farblich auf die projizierten Landschaften abgestimmt ist, hochauflösende Audioaufnahmen von Naturgeräuschen gepaart mit entspannender Musik sowie die Infusion von ätherischen Ölen und beruhigenden Düften .

Ziel ist es, die physiologischen und psychischen Folgen zu untersuchen, die die kurz- und langfristige Exposition gegenüber diesen Räumen für das medizinische Personal haben. Die Daten werden durch Online-Umfragen erhoben. Es werden keine identifizierbaren Informationen ausgewertet oder gesammelt. Geplant sind 60 Teilnehmer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Recharge Room at Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Gegenwärtiger Mitarbeiter im Gesundheitswesen des Mount Sinai Hospital oder der Icahn School of Medicine am Mount Sinai

Ausschlusskriterien

  • Alter unter 18
  • Nicht angestellt bei Mount Sinai oder der Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biophile Erfahrung
Mitarbeiter des Gesundheitswesens werden den biophil gestalteten Raum erleben
Verhalten: Biophiles Designerlebnis
Recharge Rooms sind immersive, biophile private Räume mit multisensorischem Input, der von der Natur inspiriert ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlfühlindex
Zeitfenster: 6 Wochen
Es bewertet eine Vielzahl von Dimensionen wie Burnout, Müdigkeit, geistige und körperliche Lebensqualität (QOL), Depression und Angst und wird als Screening-Tool verwendet, um Bewohner mit „hohem Risiko“ zu beurteilen, wer möglicherweise in Not ist und wer profitieren Sie von zusätzlichen Ressourcen und anschließender Hilfesuche. Es verwendet Ja/Nein-Antwortkategorien, und eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Anzahl der „Ja“-Antworten addiert wird. Vollständiger Bereich von 0 bis 7, wobei eine höhere Punktzahl ein schlechteres Gesundheitsergebnis anzeigt, und eine Schwellenpunktzahl von 5 wird verwendet, um Bewohner mit „hohem Risiko“ zu identifizieren.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung 7 (GAD7)
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieses 7-Punkte-Instrument verwendet einige der DSM-V-Kriterien für GAD (allgemeine Angststörung), um wahrscheinliche Fälle von GAD zu identifizieren und die Schwere der Angstsymptome zu messen. Es kann auch als Screening-Maßnahme für Panik, soziale Angst und PTBS verwendet werden. Die Befragten werden gebeten, die Häufigkeit von Angstsymptomen in den letzten 2 Wochen auf einer Likert-Skala von 0-3 zu bewerten. Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Vollständige Skala von 0-21, wobei eine höhere Punktzahl mehr Symptome anzeigt.
6 Wochen
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies ist das Modul für schwere depressive Störungen (MDD) des vollständigen PHQ. Es ist eines der am besten validierten Instrumente im Bereich der psychischen Gesundheit und kann ein wirksames Instrument sein, um Kliniker bei der Diagnose von Depressionen und der Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung zu unterstützen. Es ist kein Screening-Tool für Depressionen, aber es wird verwendet, um die Schwere der Depression und das Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen. Die neun Items des PHQ-9 basieren direkt auf den neun Diagnosekriterien für Major Depression im DSM-IV. Es bewertet jedes der 9 DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag). Gesamtpunktzahlen von 5, 10, 15 und 20 stellen die Grenzwerte für leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression dar . Vollständige Skala von 0–27, wobei eine höhere Punktzahl schwerwiegendere Symptome anzeigt.
6 Wochen
Der Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies ist ein kurzes Instrument, das entwickelt wurde, um den Schweregrad sowohl der nächtlichen als auch der tagsüber auftretenden Schlaflosigkeit zu beurteilen. Es gibt sieben Fragen und die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Antworten auf die sieben Fragen. Die Gesamtpunktzahl wird wie folgt interpretiert: Fehlen von Schlaflosigkeit (0–7); unterschwellige Schlaflosigkeit (8-14); mäßige Schlaflosigkeit (15-21); und schwere Schlaflosigkeit (22-28). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0–28, wobei eine höhere Punktzahl auf eine erhöhte Schwere der Schlaflosigkeit hinweist.
6 Wochen
Die Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies ist eine 9-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Müdigkeit und ihre Auswirkungen auf die Aktivitäten und den Lebensstil einer Person bei Patienten mit einer Vielzahl von Erkrankungen misst. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu. Vollständige Skala von 9 bis 63, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Schwere der Ermüdung anzeigt.
6 Wochen
Kurze Belastbarkeitsskala (BRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der darauf abzielt, die Fähigkeit einer Person zu messen, sich „von Stress zu erholen“. Der mögliche Gesamtskalenbereich auf dem BRS reicht von 1 (geringe Belastbarkeit) bis 5 (hohe Belastbarkeit), wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Belastbarkeit anzeigt. Die Werte können wie folgt interpretiert werden: 1,00-2,99= geringe Belastbarkeit; 3.00-4.30= normale Belastbarkeit; 4.31-5.00= hohe Belastbarkeit.
6 Wochen
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: 6 Wochen
SWLS wurde entwickelt, um globale kognitive Beurteilungen der Zufriedenheit mit dem eigenen Leben zu messen. Die Skala erfordert normalerweise nur etwa eine Minute der Zeit eines Befragten. Lebenszufriedenheit ist ein Faktor im allgemeineren Konstrukt des subjektiven Wohlbefindens. Die SWLS ist eine 7-Punkte-Antwortskala im Likert-Stil. Der gesamte Skalenbereich reicht von 5 bis 35, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Lebenszufriedenheit anzeigt. Eine Punktzahl von 20 entspricht einem neutralen Punkt auf der Skala. Werte zwischen 5 und 9 zeigen an, dass der Befragte äußerst unzufrieden mit dem Leben ist, während Werte zwischen 31 und 35 anzeigen, dass der Befragte äußerst zufrieden ist.
6 Wochen
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieser misst den Burnout-Grad. Innerhalb der Umfrage werden 3 Bereiche ausgewertet: Emotionale Erschöpfung (EE), 9 Fragen; Depersonalisation (DP), 5 Fragen; und Persönliche Leistung (PA), 8 Fragen. Alle MBI-HSS-Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, die von „nie“ = 0 bis „täglich“ = 6 reicht. Die Punktzahlen innerhalb jeder Domäne werden addiert und die Teilnehmer werden pro Domäne in Stufen (hoch, mittel oder niedrig) eingeteilt. Ein hoher EE-Score (Score von 27 oder höher) oder ein hoher DP-Score (Gesamtscore von 10 oder höher) gilt als Hinweis auf ein klinisch signifikantes Burnout bei Medizinstudenten.
6 Wochen
Skala der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies bewertet den Grad, in dem Sie sich mit anderen in sozialen Umgebungen verbunden fühlen. Dies ist ein Fragebogen mit 20 Punkten, der die Antworten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) skaliert. Die Items werden mit einer Gesamtskala von 20 - 120 summiert; eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Verbundenheit mit anderen hin.
6 Wochen
Situative Ehrfurchtskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies ist eine selbstberichtete Maßnahme zur Bewertung der momentanen phänomenologischen Erfahrung von Ehrfurcht. 30-Punkte-Instrument, jeder Punkt wurde auf einer 7-Punkte-Skala bewertet: -3 (stimme überhaupt nicht zu) bis +3 (stimme voll und ganz zu). Volle Skala von 30 - 210, eine höhere Punktzahl zeigt ein stärkeres Erlebnis der Ehrfurcht an.
6 Wochen
Herzfrequenz-Pulsoximeter
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies wird verwendet, um die Herzfrequenz (HR) nichtinvasiv zu messen. Pulsoximetrie wird verwendet, um den Sauerstoffgehalt des Blutes mit Infrarotlicht zu messen. Das Gerät wird am Finger des Teilnehmers angebracht. Der normale Ruhepulsbereich liegt zwischen 60 und 100 Schlägen pro Minute.
6 Wochen
Sauerstoffsättigung (pO2) Oximeter
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies wird verwendet, um die Sauerstoffsättigung (pO2) nichtinvasiv zu messen. Pulsoximetrie wird verwendet, um den Sauerstoffgehalt des Blutes mit Infrarotlicht zu messen. Das Gerät wird am Finger des Teilnehmers angebracht. Der normale Bereich für die Sauerstoffsättigung liegt bei 89-100 %.
6 Wochen
Automatischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies wird verwendet, um den Blutdruck zu messen. Der normale Wert für den systolischen Blutdruck liegt unter 120 mmHg. Der normale diastolische Blutdruck liegt unter 80 mmHg.
6 Wochen
Galvanische Hautreaktion (GSR)
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies ist eine der sensibelsten Maßnahmen zur emotionalen Erregung. Galvanic Skin Response entsteht durch die autonome Aktivierung von Schweißdrüsen in der Haut. Das Schwitzen an Händen und Füßen wird durch emotionale Stimulation ausgelöst: Immer wenn eine Person emotional erregt ist, zeigen die GSR-Daten markante Muster, die mit bloßem Auge sichtbar und statistisch quantifizierbar sind. Während des Recharge Room-Erlebnisses wird ein GSR-Gerät mit zwei Elektroden auf der Haut des Teilnehmers platziert. GSR wird in der Einheit Mikrosiemens gemessen. Normalbereich der Messungen: 0-15 Mikrosiemens.
6 Wochen
Leistungsspektrumdichte durch EEG
Zeitfenster: 6 Wochen
Leistungsspektrumdichte der quantitativen Elektroenzephalographie (EEG). Die mittlere Leistung ist der Prozentsatz der Änderung zwischen PRE und POST der durchschnittlichen Leistung über die Zeit in jedem Frequenzband und jeder Elektrode.
6 Wochen
Kohärenz durch EEG
Zeitfenster: 6 Wochen
Kohärenz der quantitativen Elektroenzephalographie (EEG). Die mittlere Kohärenz ist der Prozentsatz der Änderung zwischen PRE und POST der mittleren Kohärenz in jedem Band und jeder Elektrode, definiert als die durchschnittliche Kohärenz dieser Elektrode mit allen anderen.
6 Wochen
Frequenzbandleistung nach EEG
Zeitfenster: 6 Wochen
Quantitative Elektroenzephalographie (EEG) Frequenzbandleistung. Die mittlere Frequenz ist der Prozentsatz der Änderung zwischen PRE und POST der mittleren Frequenz in jedem Band und jeder Elektrode, definiert als die mittlere Frequenz des über dieses Band gewichteten Leistungsspektrums.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Mar Cortes, MD, Icahn School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY-21-01221

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist derzeit nicht geplant, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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