Espaços bioexperimentais para saúde mental em trabalhadores da saúde
4 de março de 2025 atualizado por: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Explorando os Conceitos de Espaços Bioexperimentais
Recharge Rooms são espaços privados imersivos e biofílicos projetados para melhorar traumas, ansiedade e estresse. Eles apresentam informações multissensoriais inspiradas na natureza, como já foi descoberto para conferir benefícios fisiológicos. Esses ambientes incluem plantas de imitação de seda, cenas projetadas de paisagens naturais suaves, iluminação baixa com cores adaptadas para combinar com as paisagens que estão sendo projetadas, gravações de áudio de alta definição de sons da natureza emparelhados com música relaxante e infusão de óleos essenciais e aromas calmantes .
O objetivo é investigar os efeitos fisiológicos e de saúde mental que a exposição de curto e longo prazo a esses quartos tem nos profissionais de saúde. Os dados serão recolhidos através de inquéritos online. Nenhuma informação identificável será avaliada ou coletada. O plano é ter 60 participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recharge Room at Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Adultos com mais de 18 anos
- Funcionário de saúde atual do Mount Sinai Hospital ou da Icahn School of Medicine no Mount Sinai
Critério de exclusão
- Idade inferior a 18 anos
- Não empregado pelo Mount Sinai ou Icahn School of Medicine no Mount Sinai
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experiência biofílica
Os profissionais de saúde experimentarão a sala projetada biofílica
|
As Recharge Rooms são espaços privados biofílicos e imersivos com informações multissensoriais inspiradas na natureza.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de bem-estar
Prazo: 6 semanas
|
Isso avalia uma variedade de dimensões, como esgotamento, fadiga, qualidade de vida física e mental (QV), depressão e ansiedade, e é usado como uma ferramenta de triagem para avaliar os residentes de "alto risco", que podem estar em perigo e que beneficiar de recursos adicionais e subsequente procura de ajuda.
Ele usa categorias de resposta sim/não e uma pontuação total é calculada adicionando o número de respostas 'sim'.
A escala completa varia de 0 a 7, com pontuação mais alta indicando pior resultado de saúde, e uma pontuação limite de 5 é usada para identificar residentes de "alto risco".
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD7)
Prazo: 6 semanas
|
Este instrumento de 7 itens usa alguns dos critérios do DSM-V para TAG (Transtorno de Ansiedade Geral) para identificar casos prováveis de TAG, além de medir a gravidade dos sintomas de ansiedade.
Também pode ser usado como uma medida de triagem de pânico, ansiedade social e TEPT.
Os respondentes são solicitados a classificar a frequência dos sintomas de ansiedade nas últimas 2 semanas em uma escala de Likert variando de 0-3.
Os itens são somados para fornecer uma pontuação total.
Escala completa de 0 a 21, com pontuação mais alta indicando mais sintomas.
|
6 semanas
|
|
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 6 semanas
|
Este é o módulo de transtorno depressivo maior (MDD) do PHQ completo.
É uma das ferramentas mais validadas em saúde mental e pode ser uma ferramenta poderosa para auxiliar os médicos a diagnosticar a depressão e monitorar a resposta ao tratamento.
Não é uma ferramenta de triagem para depressão, mas é usada para monitorar a gravidade da depressão e a resposta ao tratamento.
Os nove itens do PHQ-9 são baseados diretamente nos nove critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior do DSM-IV.
Ele pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV como "0" (nada) a "3" (quase todos os dias).
Escores totais de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
Escala completa de 0 a 27, com pontuação mais alta indicando sintomas mais graves.
|
6 semanas
|
|
O Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: 6 semanas
|
Este é um instrumento breve que foi projetado para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insônia.
Existem sete perguntas e a pontuação total é encontrada somando as respostas às sete perguntas.
A pontuação total é interpretada da seguinte forma: ausência de insônia (0-7); insônia sublimiar (8-14); insônia moderada (15-21); e insônia grave (22-28).
A pontuação total varia de 0 a 28, onde a pontuação mais alta indica maior gravidade da insônia.
|
6 semanas
|
|
A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 6 semanas
|
Esta é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e estilo de vida de uma pessoa em pacientes com uma variedade de distúrbios.
Os itens são pontuados em uma escala de 7 pontos com 1=discordo totalmente e 7=concordo totalmente.
Escala completa de 9 a 63, com pontuação mais alta indicando maior severidade de fadiga.
|
6 semanas
|
|
Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: 6 semanas
|
Este é um questionário de auto-avaliação destinado a medir a capacidade de um indivíduo "recuperar-se do estresse".
A faixa de escala possível no BRS é de 1 (baixa resiliência) a 5 (alta resiliência), com pontuação mais alta indicando maior resiliência.
As pontuações podem ser interpretadas da seguinte forma: 1,00-2,99=
baixa resiliência; 3,00-4,30 =
resiliência normal; 4,31-5,00=
alta resiliência.
|
6 semanas
|
|
Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: 6 semanas
|
SWLS é projetado para medir julgamentos cognitivos globais de satisfação com a vida.
A escala geralmente requer apenas cerca de um minuto do tempo de um entrevistado.
A satisfação com a vida é um fator na construção mais geral do bem-estar subjetivo.
O SWLS é uma escala de resposta estilo Likert de 7 pontos.
A escala completa é de 5 a 35, com uma pontuação mais alta indicando níveis mais altos de satisfação com a vida.
Uma pontuação de 20 representa um ponto neutro na escala.
Pontuações entre 5-9 indicam que o respondente está extremamente insatisfeito com a vida, enquanto pontuações entre 31-35 indicam que o respondente está extremamente satisfeito.
|
6 semanas
|
|
Maslach Burnout Inventory-Pesquisa de Serviços Humanos
Prazo: 6 semanas
|
Isso mede o grau de esgotamento.
No questionário são avaliados 3 domínios: Exaustão Emocional (EE), 9 questões; Despersonalização (DP), 5 questões; e Realização Pessoal (AP), 8 questões.
Todos os itens do MBI-HSS são pontuados em uma escala Likert que varia de "nunca"=0 a "diariamente"=6.
As pontuações de cada domínio são somadas e os participantes são classificados em níveis (Alto, Moderado ou Baixo) por domínio.
Uma alta pontuação de EE (pontuação de 27 ou superior) ou uma alta pontuação de DP (pontuação total de 10 ou superior) é considerada indicativa de burnout clinicamente significativo em médicos estagiários.
|
6 semanas
|
|
Escala de conectividade social
Prazo: 6 semanas
|
Isso avalia o grau em que você se sente conectado a outras pessoas em ambientes sociais. É um questionário de 20 itens que escala as respostas de 1 (discordo totalmente a 6 (concordo totalmente).
Os itens são somados com uma escala completa de 20 a 120; uma pontuação mais alta indica mais conexão com os outros.
|
6 semanas
|
|
Escala Situacional de Temor
Prazo: 6 semanas
|
Esta é uma medida autorreferida para avaliar a experiência fenomenológica momentânea de admiração.
Instrumento de 30 itens, cada item pontuado em uma escala de 7 pontos: -3 (discordo totalmente) a +3 (concordo totalmente).
Escala completa de 30 a 210, a pontuação mais alta indica uma experiência mais forte de reverência.
|
6 semanas
|
|
Oxímetro de pulso de frequência cardíaca
Prazo: 6 semanas
|
Isso será usado para medir a frequência cardíaca (FC) de forma não invasiva.
A oximetria de pulso é usada para medir o nível de oxigênio no sangue usando luz infravermelha.
O dispositivo será colocado no dedo do participante.
O intervalo normal para a frequência cardíaca em repouso é entre 60 e 100 batimentos por minuto.
|
6 semanas
|
|
Saturação de oxigênio (pO2) Oxímetro
Prazo: 6 semanas
|
Isso será usado para medir de forma não invasiva a saturação de oxigênio (pO2).
A oximetria de pulso é usada para medir o nível de oxigênio no sangue usando luz infravermelha.
O dispositivo será colocado no dedo do participante.
A faixa normal de saturação de oxigênio é de 89 a 100%.
|
6 semanas
|
|
Pressão Arterial Automática
Prazo: 6 semanas
|
Isso será usado para medir a pressão arterial.
O nível normal da pressão arterial sistólica é inferior a 120 mmHg.
O nível normal da pressão arterial diastólica é inferior a 80 mmHg.
|
6 semanas
|
|
Resposta galvânica da pele (GSR)
Prazo: 6 semanas
|
Esta é uma das medidas mais sensíveis para a excitação emocional.
A Resposta Galvânica da Pele origina-se da ativação autonômica das glândulas sudoríparas da pele.
O suor nas mãos e nos pés é desencadeado por estimulação emocional: sempre que uma pessoa está emocionalmente excitada, os dados GSR mostram padrões distintos que são visíveis a olho nu e que podem ser quantificados estatisticamente.
Um dispositivo GSR contendo dois eletrodos será colocado na pele do participante durante a experiência na Sala de Recarga.
GSR é medido na unidade de microSiemens.
Faixa normal de medição: 0-15 microSiemens.
|
6 semanas
|
|
Densidade do espectro de potência por EEG
Prazo: 6 semanas
|
Densidade do espectro de potência da eletroencefalografia quantitativa (EEG).
Potência média é a porcentagem de variação entre PRE e POST da potência média ao longo do tempo em cada banda de frequência e eletrodo.
|
6 semanas
|
|
Coerência por EEG
Prazo: 6 semanas
|
Coerência eletroencefalográfica (EEG) quantitativa.
A coerência média é a porcentagem de variação entre o PRÉ e o PÓS da coerência média em cada banda e em cada eletrodo, definida como a coerência média deste eletrodo com todos os outros.
|
6 semanas
|
|
Potência da banda de frequência por EEG
Prazo: 6 semanas
|
Potência de banda de frequência de eletroencefalografia (EEG) quantitativa.
A frequência média é a porcentagem de alteração entre PRE e POST da frequência média em cada banda e eletrodo, definida como a frequência média do espectro de potência ponderado sobre essa banda.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mar Cortes, MD, Icahn School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-21-01221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar IPD neste momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .