低用量サイロシビンの探索的研究

研究スタッフに電話をかける個人は、資格を決定する最初の電話審査を受けます。

第 1 週: ベースライン摂取予定。 電話スクリーンに基づいて参加する資格があり、インフォームド コンセントを提供する人は、標準的な人口統計学的質問票、詳細な精神医学的面接を完了し、物質の禁欲と妊娠状態を確認するための尿サンプルを提供します。 その後、参加者は、詳細な病歴のインタビューと、心電図や血液パネルを含む身体検査を受けます。

第 2 週: オリエンテーション。 医学的に参加資格のある参加者は、研究の理論的根拠をさらに説明し、研究のロジスティクスを要約する心理教育オリエンテーション セッションに参加する予定です。 参加者は、この時点でいくつかのベースライン アンケートと神経心理学的評価を完了します。

3 週目: 薬物投与 #1。 グループ間デザインでは、参加者は無作為に割り付けられ、0 mg、1 mg、2.5 mg、または 5 mg のシロシビンを週 5 回の 6 時間の薬物投与セッションで受け取ります。 用量は、各薬物投与セッションで各参加者に対して一定のままです。

薬物管理 #1 およびその後のすべての薬物管理セッションで、参加者は、薬物乱用の責任対策を含むさまざまなソースから引き出されたビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問に回答します。 これらの VAS の質問は、薬物投与のベースラインで投与され、その後ベースラインの 6 時間後の急性効果が終了するまで 30 分ごとに投与されます。 研究スタッフは、同様の間隔で多数の観察評価を完了します。

血圧は、自動血圧モニターを介して定期的に評価されます（つまり、ベースライン時、およびベースライン後30、60、90、120、180、240、および360分）、急性高血圧症の治療のための投薬は血圧が収縮期 200 および/または拡張期 110 を超える場合に投与されます。

薬物効果のピーク時 (ベースラインの 2 時間後) に、薬物投与セッションごとに異なる多数の対策が投与されます。 Drug Administration #1 では、参加者は 2 つの脳波 (EEG) タスクを受けます (ベースラインでの評価は、薬物前のコントロール値として機能します)。

ベースライン後6時間で、参加者は主観的な経験を評価する自己報告措置を完了します。 これらのアンケートは、各薬物投与セッションの終わりに実施されます。 その後、参加者は、彼らの経験の性質を探るために設計された簡単な半構造化された質的インタビューを受けます。 すべての参加者は、CRU から家に帰るための交通手段を手配する必要があります。参加者は、薬物投与セッション後に自分で運転することはできません。

第 4 週: 薬物投与 #2。 このセッションは医薬品管理 #1 と同じですが、薬物効果がピークに達した時点で、参加者は 2 つの新しい EEG タスクを完了します (ベースラインでの評価は薬物前のコントロール値として機能します)。

第 5 週: 薬物投与 #3。 このセッションは、以前の薬物投与セッションと同じになりますが、薬物効果がピークに達すると、神経心理学的測定が行われます。

第 6 週: 薬物投与 #4。 このセッションは、以前の薬物投与セッションと同じになりますが、薬物効果がピークになると、参加者は別の神経心理学的測定を完了します。

第 7 週: 薬物投与 #5。 このセッションは、以前の薬物投与セッションと同じになりますが、薬物効果がピークになると、参加者は別の神経心理学的測定を完了します。 この測定の最後に、被験者はEEG評価を受けます（ベースラインでの評価は、薬物前の対照値として機能します）。

8週目：研究終了。 このセッションでは、ベースライン時に以前に完了したのと同じアンケートの完了と、半構造化された質的インタビューを行います。 ＥＫＧは試験終了時に繰り返される。

研究期間中、参加者は毎日、スマートフォンアプリを介していくつかの簡単な自己報告措置と安静状態のEEGを完了するよう求められることに注意してください。