Alhaisen annoksen psilosybiinin tutkiva tutkimus

Tutkimushenkilöstölle soittavat henkilöt käyvät läpi alustavan puhelintarkastuksen, joka määrittää kelpoisuuden.

Viikko 1: Lähtötilanteen vastaanottoaika. Ne, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan puhelimen näytön perusteella ja antavat tietoisen suostumuksen, täyttävät sitten tavallisen demografisen kyselyn, yksityiskohtaisen psykiatrisen haastattelun ja toimittavat virtsanäytteen päihteiden pidättäytymisen ja raskauden tilan vahvistamiseksi. Osallistujille annetaan sitten yksityiskohtainen sairaushistorian haastattelu ja fyysinen tutkimus, mukaan lukien EKG ja veripaneeli.

Viikko 2: Orientaatio. Osallistujat, jotka ovat lääketieteellisesti oikeutettuja osallistumaan, järjestetään psykoedukatiiviseen perehdytysistuntoon, jossa selvitetään tarkemmin tutkimuksen perusteita ja tehdään yhteenveto tutkimuksen logistiikasta. Osallistujat täyttävät tällä hetkellä useita peruskyselylomakkeita ja neuropsykologisia arviointeja.

Viikko 3: Lääkehallinto #1. Ryhmien välisessä suunnittelussa osallistujat satunnaistetaan saamaan 0 mg, 1 mg, 2,5 mg tai 5 mg psilosybiiniä viidellä viikoittaisella 6 tunnin mittaisella lääkkeenantokerralla. Annos pysyy vakiona jokaiselle osallistujalle jokaisella lääkkeenantokerralla.

Drug Administration #1:ssä ja kaikissa myöhemmissä huumeiden antamisistunnoissa osallistujat täyttävät visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kysymykset, jotka on poimittu eri lähteistä ja jotka sisältävät huumeiden väärinkäytön vastuutoimenpiteitä. Nämä VAS-kysymykset annetaan lääkkeen annon alussa ja sen jälkeen 30 minuutin välein akuuttien vaikutusten loppuun asti 6 tuntia lähtötilanteen jälkeen. Tutkimushenkilöstö suorittaa useita havainnointiarviointeja samanlaisin väliajoin.

Verenpaine mitataan säännöllisin väliajoin automaattisella verenpainemittarilla (eli lähtötilanteessa ja 30, 60, 90, 120, 180, 240 ja 360 minuutin kuluttua lähtötilanteesta), ja akuutin verenpaineen hoitoon käytettävä lääkitys Jos verenpaine ylittää 200 systolinen ja/tai 110 diastolinen verenpaine.

Huippuvaikutuksissa (2 tuntia lähtötilanteen jälkeen) annetaan useita toimenpiteitä, joista jokainen vaihtelee lääkkeen antojakson mukaan. Lääkehallinnossa nro 1 osallistujat käyvät läpi kaksi elektroenkefalografia (EEG) -tehtävää (jossa lähtötason arvioinnit toimivat lääkettä edeltävinä kontrolliarvoina).

6 tunnin kuluttua perustamisesta osallistujat suorittavat itseraportteja arvioiden subjektiivista kokemusta. Nämä kyselylomakkeet täytetään jokaisen lääkkeenantoistunnon päätteeksi. Osallistujat saavat sitten lyhyen puolistrukturoidun laadullisen haastattelun, jonka tarkoituksena on selvittää heidän kokemuksensa luonne. Kaikkien osallistujien on järjestettävä kotiinkuljetus CRU:sta; osallistujat eivät saa ajaa itse autolla huumeiden annosteluistuntojen jälkeen.

Viikko 4: Lääkehallinto #2. Tämä istunto on identtinen Drug Administration #1:n kanssa, mutta huumevaikutusten huipulla osallistujat suorittavat kaksi uutta EEG-tehtävää (jossa lähtötason arvioinnit toimivat lääkettä edeltävinä kontrolliarvoina).

Viikko 5: Lääkehallinto #3. Tämä istunto on identtinen aiempien lääkeannostelujen kanssa, mutta huumeiden huippuvaikutuksissa annetaan neuropsykologinen toimenpide.

Viikko 6: Lääkehallinto #4. Tämä istunto on identtinen aiempien lääkkeiden annosteluistuntojen kanssa, mutta huumeiden huippuvaikutuksissa osallistujat suorittavat toisen neuropsykologisen mittauksen.

Viikko 7: Lääkehallinto #5. Tämä istunto on identtinen aiempien lääkkeiden annosteluistuntojen kanssa, mutta huumeiden huippuvaikutuksissa osallistujat suorittavat toisen neuropsykologisen mittauksen. Tämän toimenpiteen päätteeksi koehenkilöille tehdään EEG-arviointi (jossa lähtötilanteen arviointi toimii lääkettä edeltävänä kontrolliarvona).

Viikko 8: Opintojen lopettaminen. Tämä istunto sisältää samojen kyselylomakkeiden täyttämisen, jotka aiemmin täytetty lähtötilanteessa, sekä puolistrukturoidun laadullisen haastattelun. EKG toistetaan tutkimuksen päätyttyä.

On huomattava, että tutkimuksen keston ajan osallistujia pyydetään päivittäin suorittamaan lyhyitä itseraportteja ja lepotilan EEG:tä älypuhelinsovelluksen kautta.