Поисковое исследование низких доз псилоцибина

Лица, которые звонят исследовательскому персоналу, проходят первоначальную телефонную проверку, которая определяет их право на участие.

Неделя 1: Базовый прием. Те, кто имеет право на участие на основании телефонного опроса и дает информированное согласие, затем заполняют стандартную демографическую анкету, подробное психиатрическое интервью и сдают образец мочи для подтверждения воздержания от психоактивных веществ и статуса беременности. Затем участников проведут подробное интервью с историей болезни и медицинский осмотр, включая ЭКГ и анализ крови.

Неделя 2: Ориентация. Участники, которые имеют право на участие с медицинской точки зрения, будут назначены на психообразовательную ознакомительную сессию, которая дополнительно объяснит обоснование исследования и обобщит логистику исследования. В это время участники заполнят ряд базовых анкет и нейропсихологических оценок.

Неделя 3: Введение препарата №1. В межгрупповом дизайне участники будут рандомизированы для получения 0 мг, 1 мг, 2,5 мг или 5 мг псилоцибина в течение пяти еженедельных 6-часовых сеансов приема лекарств. Доза будет оставаться постоянной для каждого участника на каждом сеансе введения препарата.

На первом и всех последующих занятиях по лекарственным препаратам участники будут отвечать на вопросы по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), взятые из разных источников, которые включают меры ответственности за злоупотребление наркотиками. Эти вопросы по ВАШ будут задаваться на исходном уровне введения лекарственного средства и каждые 30 минут после этого до окончания острых эффектов через 6 часов после исходного уровня. Исследовательский персонал проведет ряд наблюдательных оценок через аналогичные промежутки времени.

Артериальное давление будет оцениваться через регулярные промежутки времени с помощью автоматического монитора артериального давления (т. е. на исходном уровне и через 30, 60, 90, 120, 180, 240 и 360 минут после исходного уровня), и будут назначены лекарства для лечения острой гипертензии. вводят, если артериальное давление превышает 200 систолического и/или 110 диастолического.

При пиковых эффектах лекарственного средства (через 2 часа после исходного уровня) будет применяться ряд мер, каждая из которых отличается сеансом введения лекарственного средства. В Управлении по лекарственным средствам № 1 участники выполнят две задачи по электроэнцефалограмме (ЭЭГ) (с оценками на исходном уровне, которые служат контрольными значениями до приема лекарств).

Через 6 часов после исходного уровня участники заполнят самоотчетные меры, оценивающие субъективный опыт. Эти анкеты будут вводиться в конце каждого сеанса приема лекарств. Затем участникам будет предложено краткое полуструктурированное качественное интервью, предназначенное для изучения характера их опыта. Все участники должны будут организовать транспорт домой из CRU; участникам не разрешат водить себя после сеансов приема наркотиков.

Неделя 4: Администрация по лекарствам № 2. Этот сеанс будет идентичен Управлению по лекарственным средствам № 1, однако при пиковых эффектах препарата участники будут выполнять две новые задачи ЭЭГ (с исходными оценками, служащими контрольными значениями до приема препарата).

Неделя 5: Администрация по лекарствам №3. Этот сеанс будет идентичен предыдущим сеансам приема лекарств, однако при пиковых эффектах препарата будет проводиться нейропсихологическая мера.

Неделя 6: Администрация по лекарствам №4. Этот сеанс будет идентичен предыдущим сеансам приема лекарств, однако при пиковом воздействии наркотиков участники выполнят еще одно нейропсихологическое измерение.

Неделя 7: Администрация по лекарствам № 5. Этот сеанс будет идентичен предыдущим сеансам приема лекарств, однако при пиковом воздействии наркотиков участники выполнят еще одно нейропсихологическое измерение. По завершении этой меры субъекты будут проходить оценку ЭЭГ (с оценкой на исходном уровне, служащей контрольным значением до приема препарата).

Неделя 8: Прекращение исследования. Эта сессия будет включать в себя заполнение тех же анкет, которые были заполнены ранее на исходном уровне, а также полуструктурированное качественное интервью. ЭКГ будет повторена по окончании исследования.

Отмечается, что на протяжении всего исследования участников каждый день будут просить выполнять некоторые краткие самоотчеты и ЭЭГ в состоянии покоя через приложение для смартфона.