저용량 실로시빈에 대한 탐색적 연구

연구 직원에게 전화하는 개인은 적격성을 결정하는 초기 전화 화면을 거치게 됩니다.

1주차: 기본 접수 약속. 전화 화면을 기반으로 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있는 사람들은 표준 인구 통계학적 설문지, 상세한 정신과 면담을 완료하고 약물 금욕 및 임신 상태 확인을 위한 소변 샘플을 제공합니다. 그런 다음 참가자는 상세한 병력 인터뷰와 EKG 및 혈액 패널을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.

2주차: 오리엔테이션. 의학적으로 참여할 자격이 있는 참가자는 연구의 근거를 추가로 설명하고 연구 물류를 요약하는 심리 교육 오리엔테이션 세션에 대해 일정을 잡습니다. 참가자는 현재 여러 기본 설문지와 신경심리학적 평가를 완료합니다.

3주차: 약물 투여 #1. 그룹 간 디자인에서 참가자는 매주 6시간 동안 5번의 약물 투여 세션에서 실로시빈 0mg, 1mg, 2.5mg 또는 5mg을 받도록 무작위 배정됩니다. 복용량은 각 약물 투여 세션에서 각 참가자에 대해 일정하게 유지됩니다.

Drug Administration #1 및 모든 후속 약물 관리 세션에서 참가자는 약물 남용 책임 측정을 포함하는 다양한 소스에서 가져온 시각적 아날로그 척도(VAS) 질문을 완료합니다. 이러한 VAS 질문은 약물 투여 기준선에서 그리고 기준선 후 6시간에 급성 효과가 끝날 때까지 매 30분마다 시행됩니다. 연구원은 비슷한 간격으로 여러 관찰 평가를 완료합니다.

자동 혈압 모니터를 통해 정기적으로 혈압을 평가하고(즉, 베이스라인 및 베이스라인 후 30, 60, 90, 120, 180, 240 및 360분에) 급성 고혈압 치료를 위한 약물을 투여합니다. 혈압이 수축기 200 및/또는 확장기 110을 초과할 경우 투여합니다.

최대 약물 효과(기준선 후 2시간)에서, 각각 약물 투여 세션에 따라 다른 여러 조치가 시행될 것입니다. Drug Administration #1에서 참가자는 두 가지 뇌파도(EEG) 작업을 수행합니다(약물 전 제어 값으로 사용되는 기준선에서의 평가 포함).

6시간 후 기준선에서 참가자는 주관적 경험을 평가하는 자체 보고 측정을 완료합니다. 이 설문지는 각 약물 투여 세션이 끝날 때 관리됩니다. 그런 다음 참가자는 경험의 본질을 조사하기 위해 고안된 짧은 반 구조화 된 질적 인터뷰를 관리합니다. 모든 참가자는 CRU에서 집으로 가는 교통편을 준비해야 합니다. 참가자는 약물 투여 세션 후에 스스로 운전할 수 없습니다.

4주차: 의약청 #2. 이 세션은 Drug Administration #1과 동일하지만 최대 약물 효과에서 참가자는 두 가지 새로운 EEG 작업을 완료하게 됩니다(약물 전 제어 값으로 사용되는 기준선에서의 평가 포함).

5주차: 의약청 #3. 이 세션은 이전 약물 투여 세션과 동일하지만 약물 효과가 최고조에 달할 때 신경 심리학적 측정이 시행됩니다.

6주차: 의약품 관리국 #4. 이 세션은 이전 약물 투여 세션과 동일하지만 약물 효과가 최고조에 달할 때 참가자는 또 다른 신경 심리학적 측정을 완료하게 됩니다.

7주차: 의약품 관리국 #5. 이 세션은 이전 약물 투여 세션과 동일하지만 약물 효과가 최고조에 달할 때 참가자는 또 다른 신경 심리학적 측정을 완료하게 됩니다. 이 측정이 끝나면 피험자는 EEG 평가를 받게 됩니다(약물 전 제어 값으로 사용되는 기준선에서의 평가 포함).

8주차: 연구 종료. 이 세션은 기준선에서 이전에 완료한 것과 동일한 설문지 작성과 반구조화된 질적 인터뷰로 구성됩니다. EKG는 연구 종료 시 반복됩니다.

연구 기간 동안 매일 참가자는 스마트폰 앱을 통해 몇 가지 간단한 자기 보고 측정과 휴식 상태 EEG를 완료하도록 요청받을 것입니다.