小腸カプセル内視鏡検査: 単一の大型三次医療センターでの経験

1. 序章

   小腸（SB）の検査は、いくつかの解剖学的問題（例： 外部開口部からの距離、長さ）および生理学的（すなわち、 活発な蠕動）の理由。 従来の内視鏡検査技術は長さによって制限されている一方、バリウム検査などの放射線検査はSBの病理評価には鈍感です。 この「最後のフロンティア」の開拓の必要性から、小腸全体の画像を取得できる摂取可能な小型カメラ装置が開発されました。 ビデオ カプセル内視鏡 (CE) は、小腸全体の非侵襲的イメージングにおける医学史上の画期的な技術です。 これは 2000 年に初めて導入され、それ以来 700 以上の研究が発表されており、このことは、この新しい診断ツールが容易で広く受け入れられていることを示しています。 CE の幅広い用途が文献で報告されていますが、研究の大部分は、不明瞭な胃腸出血 (OGIB) の原因を評価することを目的としています。

2. 根拠 この記事の目的は、既存の文献を特に参照しながら、小腸 CE を使用した当施設の経験をレビューし、共有することです。 カプセル内視鏡検査に関する出版された報告のほとんどは、少数の患者グループに限定されています。
3. 研究の目的 3A. 主な目的 - カプセル内視鏡の適応と診断率を研究すること。

3B.第 2 の目的 - 胃排出時間、小腸通過時間、およびカプセル内視鏡で視覚化された所見を研究すること。

4. 研究対象者 この観察的遡及研究は、ハイデラバードの AIG 病院で実施されます。 2021年6月30日までにカプセル内視鏡検査を受けたすべての患者が研究に登録される。

5. 研究のデザインと期間 - これは後ろ向きの観察研究になります。

6. 方法論

6a.被験者募集 - 2021年6月30日までに当院でカプセル内視鏡検査を受けたすべての患者が研究に登録されます。

6b.ランダム化とブラインド化 - 該当なし

6c.研究方法 - この観察研究は、組織の人間倫理委員会から倫理的許可を得た後に実施されます。 現在までにカプセル内視鏡検査を受けたすべての患者が研究に登録される。

6d。研究手順 - データは Microsoft Excel シートに入力され、分析されます。 評価方法 - 以下の変数に注目します。 A. 患者の年齢 B. 手術の適応 C. 既存の病気 D. 胃排出時間 E. 小腸通過時間 F. カプセル滞留 G. カプセル内視鏡検査で可視化された所見

6e.中止または中止の基準 - 該当なし

7. サンプルサイズの計算 - サンプルサイズには、ハイデラバードの AIG 病院で 2021 年 6 月 30 日までにカプセル内視鏡検査を受けたすべての患者が含まれます。

8. 統計分析 - データは中央値とパーセンタイル値 (5、25、75、95 パーセンタイル) として表されます。 正常値の上限は、期待値の 95 パーセンタイルとして定義されます。 P≤0.05 は統計的に有意であるとみなされます。

9. 研究の倫理的正当性 小腸カプセル内視鏡検査は、小腸疾患の診断のための安全かつ効果的な手順です。 これは、不明瞭な胃腸出血の原因を見つけるのに特に役立ちます。 診断率やその他の視覚化された所見に関する大規模な研究は不足しています。 この研究は、既存の文献を特に参照しながら、小腸CEを使用した当施設の結果を共有することを目的としています。