Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopi av tunntarmskapsel: Erfarenhet från ett enda stort tertiärvårdscenter

27 januari 2022 uppdaterad av: Asian Institute of Gastroenterology, India
Undersökning av tunntarmen har ansetts vara en utmaning för flera anatomiska (dvs. avstånd från yttre öppningar, längd) och fysiologisk (dvs. aktiv peristaltik) skäl. Konventionella tekniker för endoskopi är begränsade av längden medan radiologiska undersökningar, såsom bariumstudier, är okänsliga för att utvärdera tunntarmspatologi. En intagbar miniatyrkameraanordning som kan ta bilder av hela tunntarmen utvecklades på grund av ett behov av att utforska denna "slutliga gräns". Syftet med denna artikel är att granska och dela vår institutions resultat med hjälp av tunntarmskapselendoskopi, med särskild hänvisning till befintlig litteratur.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. INTRODUKTION

    Undersökning av tunntarmen (SB) har ansetts vara en utmaning för flera anatomiska (dvs. avstånd från yttre öppningar, längd) och fysiologisk (dvs. aktiv peristaltik) skäl. Konventionella tekniker för endoskopi är begränsade av längden medan radiologiska undersökningar, såsom bariumstudier, är okänsliga för utvärdering av patologi i SB. En intagbar miniatyrkameraanordning som kan ta bilder av hela tunntarmen utvecklades på grund av ett behov av att utforska denna "slutliga gräns". Videokapselendoskopi (CE) är ett genombrott i medicinsk historia för icke-invasiv avbildning av hela tunntarmen. Det introducerades första gången 2000, och sedan dess har mer än 700 studier publicerats, vilket är ett tecken på dess lätthet och den utbredda acceptansen av detta nya diagnostiska verktyg. Ett brett spektrum av användningsområden för CE har rapporterats i litteraturen, men majoriteten av studierna har syftat till att utvärdera orsaken till obskyr gastrointestinal blödning (OGIB).

  2. MOTIVERING Syftet med denna artikel är att granska och dela vår institutions erfarenhet av att använda tunntarms-CE, med särskild hänvisning till befintlig litteratur. De flesta publicerade rapporter om kapselendoskopi är begränsade till en liten grupp patienter.
  3. STUDIEMÅL 3A. Primärt mål - Att studera indikationerna och det diagnostiska utbytet av kapselendoskopi.

3B. Sekundärt mål- Att studera magtömningstiden, tunntarmens transittid och fynd visualiserade med kapselendoskopi.

4. STUDIEPOPULATION Denna observationsretrospektiva studie kommer att genomföras på AIG Hospitals, Hyderabad. Alla patienter som genomgick kapselendoskopi fram till den 30 juni 2021 kommer att inkluderas i studien.

5. STUDIENS UTFORMNING OCH VARAKTIGHET - Det kommer att vara en retrospektiv observationsstudie.

6. METODIK

6a. ÄMNESREKRYTERING - Alla patienter som genomgick kapselendoskopi på vårt sjukhus fram till den 30 juni 2021 kommer att inkluderas i studien.

6b. RANDOMISERING OCH BLINDING- N/A

6c. STUDIEMETODER- Denna observationsstudie kommer att genomföras efter att ha erhållit etiskt tillstånd från institutionell human-etisk kommitté. Alla patienter som hittills genomgått kapselendoskopi kommer att inkluderas i studien.

6d. STUDIEPROCEDUR- Data kommer att läggas in i Microsoft Excel-ark och analyseras '6e. BEDÖMNINGSMETODER- Följande variabler kommer att noteras. A. Patientens ålder B. Indikationer på proceduren C. Redan existerande sjukdom D. Magtömningstid E. Tunntarmens transittid F. Kapselretention G. Fynden visualiserade i kapselendoskopistudien

6e. STOPP ELLER AVBRYTNINGSKRITERIER- N/A

7. BERÄKNING AV PROVSTORLEK- Provstorleken kommer att inkludera alla patienter som genomgick kapselendoskopi fram till 30 juni 2021 på AIG-sjukhusen i Hyderabad.

8. STATISTISK ANALYS- Data kommer att uttryckas som median- och percentilvärden (5:e, 25:e, 75:e och 95:e percentilen). Den övre normalgränsen kommer att definieras som den 95:e percentilen av förväntade värden. P≤0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.

9. ETISK MOTIVERING AV STUDIEN Endoskopi av tunntarmskapsel är en säker och effektiv procedur för diagnos av tunntarmssjukdomar. Det är särskilt användbart för att hitta orsaken till obskyra gastrointestinala blödningar. Det saknas stora studier om diagnostisk avkastning och andra visualiserade fynd. Denna studie syftar till att dela vår institutions resultat med användning av tunntarms-CE, med särskild hänvisning till befintlig litteratur.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1157

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 87 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderar patienter som genomgick kapselendoskopi från januari 2013 till 30 juni 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgick kapselendoskopi på AIG Hospitals Hyderbad fram till den 30 juni 2021 kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter hos vilka kapseln inte kunde nå blindtarmen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indikationer för att utföra kapselendoskopi
Tidsram: 8-9 år
Studien kommer att hjälpa till att hitta olika indikationer för att göra kapselendoskopi för tunntarmssjukdomar.
8-9 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fynden visualiserades på kapselendoskopi.
Tidsram: 8-9 år
Studien kommer att hjälpa till att känna till de olika fynden som visualiseras på kapselendoskopi.
8-9 år
Diagnostiskt utbyte av kapselendoskopi
Tidsram: 8-9 år
studien kommer att hjälpa till att hitta det diagnostiska utbytet av kapselendoskopi för olika tunntarmssjukdomar.
8-9 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Neeraj Singla, MBBS, MD, DM, Consultant gastroenterologist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AIG/IEC-BH&R 17/08/2021-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte bestämt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tunntarmssjukdom

3
Prenumerera