Dünndarmkapselendoskopie: Erfahrungen aus einem einzigen großen Tertiärversorgungszentrum

1. EINFÜHRUNG

   Die Untersuchung des Dünndarms (SB) gilt aus verschiedenen anatomischen Gründen (z. B. Abstand von äußeren Öffnungen, Länge) und physiologische (d. h. aktive Peristaltik) Gründe. Herkömmliche Endoskopietechniken sind zeitlich begrenzt, während radiologische Untersuchungen, wie z. B. Bariumuntersuchungen, für die Beurteilung der Pathologie im SB unempfindlich sind. Aufgrund der Notwendigkeit, diese „letzte Grenze“ zu erkunden, wurde eine einnehmbare Miniaturkamera entwickelt, die Bilder des gesamten Dünndarms aufnehmen kann. Die Videokapselendoskopie (CE) ist ein Durchbruch in der Medizingeschichte für die nichtinvasive Bildgebung des gesamten Dünndarms. Es wurde erstmals im Jahr 2000 eingeführt und seitdem wurden mehr als 700 Studien veröffentlicht, was auf die Einfachheit und die breite Akzeptanz dieses neuen Diagnoseinstruments hinweist. In der Literatur wurde über ein breites Anwendungsspektrum von CE berichtet, die Mehrzahl der Studien zielte jedoch darauf ab, die Ursache unklarer gastrointestinaler Blutungen (OGIB) zu ermitteln.

2. BEGRÜNDUNG Der Zweck dieses Artikels besteht darin, die Erfahrungen unserer Einrichtung mit der Dünndarm-CE zu überprüfen und zu teilen, unter besonderer Bezugnahme auf die vorhandene Literatur. Die meisten veröffentlichten Berichte zur Kapselendoskopie beschränken sich auf kleine Patientengruppen.
3. STUDIENZIELE 3A. Hauptziel: Untersuchung der Indikationen und des diagnostischen Nutzens der Kapselendoskopie.

3B. Sekundäres Ziel: Untersuchung der Magenentleerungszeit, der Dünndarmtransitzeit und der mit der Kapselendoskopie sichtbar gemachten Befunde.

4. STUDIENBEVÖLKERUNG Diese retrospektive Beobachtungsstudie wird in den AIG-Krankenhäusern in Hyderabad durchgeführt. Alle Patienten, die sich bis zum 30. Juni 2021 einer Kapselendoskopie unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen.

5. DESIGN UND DAUER DER STUDIE – Es wird eine retrospektive Beobachtungsstudie sein.

6. METHODIK

6a. Probandenrekrutierung – Alle Patienten, die sich bis zum 30. Juni 2021 in unserem Krankenhaus einer Kapselendoskopie unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen.

6b. RANDOMISIERUNG UND VERBLINTUNG – N/A

6c. STUDIENMETHODEN – Diese Beobachtungsstudie wird nach Erhalt der ethischen Genehmigung durch die institutionelle menschliche Ethikkommission durchgeführt. Alle Patienten, die sich bisher einer Kapselendoskopie unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen.

6d. STUDIENVERFAHREN – Die Daten werden in eine Microsoft-Excel-Tabelle eingegeben und 6e analysiert. BEWERTUNGSMETHODEN – Die folgenden Variablen werden notiert. A. Alter des Patienten B. Hinweise auf den Eingriff C. Vorerkrankungen D. Magenentleerungszeit E. Dünndarmtransitzeit F. Kapselretention G. Visualisierte Ergebnisse einer Kapselendoskopiestudie

6e. STOPP- ODER EINSTELLKRITERIEN – N/A

7. BERECHNUNG DER PROBENGRÖSSE – Die Probengröße umfasst alle Patienten, die sich bis zum 30. Juni 2021 in AIG-Krankenhäusern in Hyderabad einer Kapselendoskopie unterzogen haben.

8. STATISTISCHE ANALYSE – Die Daten werden als Median- und Perzentilwerte (5., 25., 75. und 95. Perzentil) ausgedrückt. Die Obergrenze des Normalwerts wird als 95. Perzentil der erwarteten Werte definiert. P≤0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

9. ETHISCHE BEGRÜNDUNG DER STUDIE Die Dünndarmkapselendoskopie ist ein sicheres und wirksames Verfahren zur Diagnose von Dünndarmerkrankungen. Es ist besonders hilfreich, um die Ursache für unklare Magen-Darm-Blutungen zu finden. Es fehlen umfangreiche Studien zur diagnostischen Ausbeute und anderen visualisierten Befunden. Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse unserer Einrichtung zur Dünndarm-CE mit besonderem Bezug auf die vorhandene Literatur zu teilen.