Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohutsuolen kapseliendoskopia: kokemus yhdestä suuresta korkea-asteen hoitokeskuksesta

torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Asian Institute of Gastroenterology, India
Ohutsuolen tutkimista on pidetty haasteena useille anatomisille (esim. etäisyys ulkoisista aukoista, pituus) ja fysiologinen (ts. aktiivinen peristaltiikka) syistä. Perinteisiä endoskopiatekniikoita rajoittaa pituus, kun taas radiologiset tutkimukset, kuten bariumtutkimukset, eivät ole herkkiä ohutsuolen patologian arvioinnissa. Nautittava pienoiskameralaite, joka pystyy ottamaan kuvia koko ohutsuolesta, kehitettiin tämän "lopullisen rajan" tutkimisen vuoksi. Tämän artikkelin tarkoituksena on tarkastella ja jakaa laitoksemme tuloksia ohutsuolen kapseliendoskopiaa käyttäen, viitaten erityisesti olemassa olevaan kirjallisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. JOHDANTO

    Ohutsuolen (SB) tutkimusta on pidetty haasteena useille anatomisille (esim. etäisyys ulkoisista aukoista, pituus) ja fysiologinen (ts. aktiivinen peristaltiikka) syistä. Perinteisiä endoskopiatekniikoita rajoittaa pituus, kun taas radiologiset tutkimukset, kuten bariumtutkimukset, eivät ole herkkiä SB:n patologian arvioinnissa. Nautittava pienoiskameralaite, joka pystyy ottamaan kuvia koko ohutsuolesta, kehitettiin tämän "lopullisen rajan" tutkimisen vuoksi. Videokapseliendoskopia (CE) on läpimurto lääketieteellisessä historiassa koko ohutsuolen noninvasiivisessa kuvantamisessa. Se otettiin käyttöön ensimmäisen kerran vuonna 2000, ja sen jälkeen on julkaistu yli 700 tutkimusta, mikä on osoitus sen helppoudesta ja tämän uuden diagnostisen työkalun laajasta hyväksymisestä. Kirjallisuudessa on raportoitu monenlaisia ​​CE:n käyttötapoja, mutta suurin osa tutkimuksista on pyrkinyt arvioimaan epäselvän gastrointestinaalisen verenvuodon (OGIB) syytä.

  2. PERUSTELUT Tämän artikkelin tarkoituksena on tarkastella ja jakaa laitoksemme kokemuksia ohutsuolen CE:stä viitaten erityisesti olemassa olevaan kirjallisuuteen. Useimmat julkaistut kapseliendoskopiaraportit rajoittuvat pieneen potilasryhmään.
  3. OPINTOJEN TAVOITTEET 3A. Ensisijainen tavoite - Tutkia kapseliendoskopian indikaatioita ja diagnostista tulosta.

3B. Toissijainen tavoite - Tutkia mahalaukun tyhjenemisaikaa, ohutsuolen läpikulkuaikaa ja kapselin endoskopialla visualisoituja löydöksiä.

4. TUTKIMUSPOPULAATIO Tämä havainnollinen retrospektiivinen tutkimus suoritetaan AIG Hospitalsissa, Hyderabadissa. Kaikki potilaat, joille on tehty kapseliendoskopia 30.6.2021 asti, otetaan mukaan tutkimukseen.

5. TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA KESTO – Se on retrospektiivinen havainnointitutkimus.

6. MENETELMÄT

6a. AIHEEN REKRYTOINTI - Kaikki potilaat, joille tehtiin kapseliendoskopia sairaalassamme 30.6.2021 asti, otetaan mukaan tutkimukseen.

6b. SATUNNISTAMINEN JA SOKOITUS - N/A

6c. TUTKIMUSMENETELMÄT - Tämä havainnointitutkimus suoritetaan saatuaan eettisen hyväksynnän instituution ihmisten eettiseltä komitealta. Kaikki potilaat, joille on tehty tähän mennessä kapseliendoskopia, otetaan mukaan tutkimukseen.

6d. TUTKIMUSMENETTELY- Tiedot syötetään Microsoft Excel -taulukkoon ja analysoidaan ' 6e. ARVIOINTIMENETELMÄT - Seuraavat muuttujat huomioidaan. A. Potilaan ikä B. Toimenpiteen merkit C. Aiempi sairaus D. Mahalaukun tyhjennysaika E. Ohutsuolen kulkuaika F. Kapselin retentio G. Kapselin endoskopiatutkimuksessa näkyvät havainnot

6e. PYSÄYTYS- TAI LOPETTAMINEN - N/A

7. NÄYTTEKOON LASKEMINEN - Otoskoko sisältää kaikki potilaat, joille tehtiin kapseliendososkopia 30. kesäkuuta 2021 asti AIG:n sairaaloissa Hyderabadissa.

8. TILASTOANALYYSI - Tiedot ilmaistaan ​​mediaani- ja prosenttipisteinä (5., 25., 75. ja 95. prosenttipiste). Normaalin yläraja määritellään odotusarvojen 95. prosenttipisteeksi. P≤0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

9. TUTKIMUKSEN EETTISET PERUSTELUT Ohutsuolen kapseliendoskopia on turvallinen ja tehokas menetelmä ohutsuolen sairauksien diagnosointiin. Se on erityisen hyödyllinen epäselvän maha-suolikanavan verenvuodon syyn selvittämisessä. Laajoista diagnostisista tuloksista ja muista visualisoiduista löydöksistä puuttuu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on jakaa laitoksemme tulokset ohutsuolen CE:tä käyttäen viitaten erityisesti olemassa olevaan kirjallisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1157

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 87 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa on mukana potilaita, joille tehtiin kapseliendoskopia tammikuun 2013 ja 30. kesäkuuta 2021 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehtiin kapseliendoskopia AIG Hospitals Hyderbadissa 30.6.2021 asti, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden kapseli ei päässyt umpisuoleen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indikaatioita kapselin endoskopiatoimenpiteen suorittamiseen
Aikaikkuna: 8-9 vuotta
Tutkimus auttaa löytämään erilaisia ​​​​indikaatioita kapseliendoskopian tekemiseen ohutsuolen sairauksissa.
8-9 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Löydökset visualisoituvat kapselin endoskopiassa.
Aikaikkuna: 8-9 vuotta
Tutkimus auttaa tuntemaan kapselin endoskopiassa visualisoidut erilaiset löydökset.
8-9 vuotta
Kapseliendoskopian diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 8-9 vuotta
Hän tutkimus auttaa löytämään kapseliendoskopian diagnostisen tuoton erilaisille ohutsuolen sairauksille.
8-9 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asian Institute of Gastroenterology, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Neeraj Singla, MBBS, MD, DM, Consultant gastroenterologist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIG/IEC-BH&R 17/08/2021-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Se on vielä ratkaisematta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa