Endoskopia kapsułkowa jelita cienkiego: doświadczenie z jednego dużego ośrodka opieki trzeciego stopnia

1. WSTĘP

   Badanie jelita cienkiego (SB) zostało uznane za wyzwanie dla kilku anatomicznych (tj. odległość od otworów zewnętrznych, długość) i fizjologiczne (tj. aktywna perystaltyka). Konwencjonalne techniki endoskopowe są ograniczone długością, podczas gdy badania radiologiczne, takie jak badania baru, są nieczułe w ocenie patologii w SB. Miniaturowe urządzenie do połykania, zdolne do uzyskiwania obrazów całego jelita cienkiego, zostało opracowane w związku z potrzebą zbadania tej „ostatecznej granicy”. Wideoendoskopia kapsułkowa (CE) jest przełomem w historii medycyny w zakresie nieinwazyjnego obrazowania całego jelita cienkiego. Po raz pierwszy została wprowadzona w 2000 roku i od tego czasu opublikowano ponad 700 badań, co wskazuje na jej łatwość i powszechną akceptację dla tego nowego narzędzia diagnostycznego. W literaturze opisano szeroki zakres zastosowań CE, ale większość badań miała na celu ocenę przyczyny niejasnego krwawienia z przewodu pokarmowego (OGIB).

2. UZASADNIENIE Celem tego artykułu jest dokonanie przeglądu i podzielenie się doświadczeniami naszej instytucji w stosowaniu CE jelita cienkiego, ze szczególnym uwzględnieniem istniejącej literatury. Większość opublikowanych doniesień dotyczących endoskopii kapsułkowej ogranicza się do niewielkiej grupy pacjentów.
3. CELE STUDIÓW 3A. Główny cel – zbadanie wskazań i wydajności diagnostycznej endoskopii kapsułkowej.

3B. Cel drugorzędny – zbadanie czasu opróżniania żołądka, czasu przejścia przez jelito cienkie i wyników wizualizowanych za pomocą endoskopii kapsułkowej.

4. BADANA POPULACJA To retrospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone w szpitalach AIG w Hyderabadzie. Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci, u których wykonano endoskopię kapsułkową do 30 czerwca 2021 roku.

5. PROJEKT I CZAS TRWANIA BADANIA – Będzie to retrospektywne badanie obserwacyjne.

6. METODOLOGIA

6a. REKRUTACJA PRZEDMIOTÓW - Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci, którzy wykonali endoskopię kapsułkową w naszym szpitalu do 30 czerwca 2021 roku.

6b. RANDOMIZACJA I ZAŚLEPIENIE — nie dotyczy

6c. METODY BADANIA – Niniejsze badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone po uzyskaniu zgody etycznej od instytucjonalnej komisji ds. etyki człowieka. Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci, którzy do tej pory wykonywali endoskopię kapsułkową.

6d. PROCEDURA STUDIUM- Dane zostaną wprowadzone do arkusza Microsoft Excel i przeanalizowane ' 6e. METODY OCENY – Następujące zmienne zostaną odnotowane. A. Wiek pacjenta B. Wskazania do zabiegu C. Wcześniejsza choroba D. Czas opróżniania żołądka E. Czas pasażu jelita cienkiego F. Retencja kapsułki G. Wyniki widoczne w badaniu endoskopowym kapsułki

6e. KRYTERIA ZATRZYMANIA LUB PRZERWANIA – nie dotyczy

7. OBLICZANIE WIELKOŚCI PRÓBY - Wielkość próby obejmie wszystkich pacjentów, którzy przeszli endoskopię kapsułkową do 30 czerwca 2021 r. w szpitalach AIG Hyderabad.

8. ANALIZA STATYSTYCZNA - Dane zostaną wyrażone jako wartości mediany i percentyla (5., 25., 75. i 95. percentyla). Górna granica normy zostanie zdefiniowana jako 95. percentyl wartości oczekiwanych. P≤0,05 zostanie uznane za statystycznie istotne.

9. ETYCZNE UZASADNIENIE BADANIA Endoskopia kapsułkowa jelita cienkiego jest bezpieczną i skuteczną metodą diagnostyki schorzeń jelita cienkiego. Jest to szczególnie pomocne w znalezieniu przyczyny niejasnego krwawienia z przewodu pokarmowego. Brakuje dużych badań dotyczących wydajności diagnostycznej i innych wizualizowanych wyników. Niniejsze badanie ma na celu podzielenie się wynikami naszej instytucji z wykorzystaniem CE jelita cienkiego, ze szczególnym uwzględnieniem istniejącej literatury.