Капсульная эндоскопия тонкой кишки: опыт одного крупного центра третичной медицинской помощи

1. ВВЕДЕНИЕ

   Исследование тонкой кишки (ТК) считалось сложной задачей для нескольких анатомических (т.е. расстояние от наружных отверстий, длина) и физиологические (т.е. активная перистальтика) причины. Обычные методы эндоскопии ограничены по продолжительности, в то время как рентгенологические исследования, такие как исследования с барием, нечувствительны для оценки патологии в SB. Проглатываемая миниатюрная камера, способная получать изображения всего тонкого кишечника, была разработана в связи с необходимостью исследования этого «последнего рубежа». Видеокапсульная эндоскопия (КЭ) — это прорыв в истории медицины для неинвазивной визуализации всего тонкого кишечника. Впервые он был представлен в 2000 году, и с тех пор было опубликовано более 700 исследований, что свидетельствует о его простоте и широком распространении этого нового диагностического инструмента. В литературе сообщалось о широком спектре применения КЭ, но большинство исследований были направлены на оценку причины неясного желудочно-кишечного кровотечения (НЖКК).

2. ОБОСНОВАНИЕ Цель этой статьи состоит в том, чтобы рассмотреть и поделиться опытом нашего учреждения по использованию КЭ тонкой кишки, со специальной ссылкой на существующую литературу. Большинство опубликованных отчетов о капсульной эндоскопии ограничены небольшой группой пациентов.
3. ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ 3А. Основная цель - изучить показания и диагностические возможности капсульной эндоскопии.

3Б. Второстепенная цель - изучить время опорожнения желудка, время транзита по тонкой кишке и результаты, визуализированные с помощью капсульной эндоскопии.

4. Исследуемая популяция Это обсервационное ретроспективное исследование будет проводиться в больницах AIG, Хайдарабад. В исследование будут включены все пациенты, перенесшие капсульную эндоскопию до 30 июня 2021 года.

5. ДИЗАЙН И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ. Это будет ретроспективное обсервационное исследование.

6. МЕТОДОЛОГИЯ

6а. НАБОР УЧАСТНИКОВ. В исследование будут включены все пациенты, прошедшие капсульную эндоскопию в нашей больнице до 30 июня 2021 года.

6б. Рандомизация и ослепление — нет данных

6в. МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ. Это обсервационное исследование будет проведено после получения этического разрешения от институционального комитета по этике человека. Все пациенты, перенесшие капсульную эндоскопию до настоящего времени, будут включены в исследование.

6д. ПРОЦЕДУРА ИССЛЕДОВАНИЯ. Данные будут введены в таблицу Microsoft Excel и проанализированы ' 6e. МЕТОДЫ ОЦЕНКИ. Будут отмечены следующие переменные. A. Возраст пациента B. Показания к процедуре C. Предшествующие заболевания D. Время опорожнения желудка E. Время транзита по тонкой кишке F. Задержка капсулы G. Результаты, визуализированные при капсульном эндоскопическом исследовании

6е. КРИТЕРИИ ОСТАНОВКИ ИЛИ ПРЕРЫВАНИЯ - Н/Д

7. РАСЧЕТ РАЗМЕРА ВЫБОРКИ. Размер выборки будет включать всех пациентов, прошедших капсульную эндоскопию до 30 июня 2021 года в больницах AIG в Хайдарабаде.

8. СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ. Данные будут представлены в виде медианы и значений процентилей (5-й, 25-й, 75-й и 95-й процентили). Верхний предел нормы будет определяться как 95-й процентиль ожидаемых значений. P≤0,05 будет считаться статистически значимым.

9. ЭТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Капсульная эндоскопия тонкой кишки является безопасной и эффективной процедурой диагностики заболеваний тонкой кишки. Это особенно полезно при поиске причины скрытого желудочно-кишечного кровотечения. Отсутствуют крупные исследования диагностической эффективности и других визуализируемых результатов. Это исследование направлено на то, чтобы поделиться результатами нашего учреждения с использованием КЭ тонкой кишки, со специальной ссылкой на существующую литературу.