Kapslová endoskopie tenkého střeva: Zkušenosti z jediného velkého centra terciární péče

1. ÚVOD

   Vyšetření tenkého střeva (SB) bylo považováno za výzvu pro několik anatomických (tj. vzdálenost od vnějších otvorů, délka) a fyziologické (tj. aktivní peristaltika) důvody. Konvenční techniky endoskopie jsou omezeny délkou, zatímco radiologická vyšetření, jako jsou studie s baryem, jsou pro hodnocení patologie v SB necitlivá. Potravitelné miniaturní kamerové zařízení schopné získat snímky celého tenkého střeva bylo vyvinuto kvůli potřebě prozkoumat tuto „konečnou hranici“. Videokapslová endoskopie (CE) je průlomem v lékařské historii pro neinvazivní zobrazování celého tenkého střeva. Poprvé byl představen v roce 2000 a od té doby bylo publikováno více než 700 studií, což svědčí o jeho snadnosti a širokém přijetí tohoto nového diagnostického nástroje. V literatuře byla popsána široká škála použití CE, ale většina studií se zaměřila na zhodnocení příčiny obskurního gastrointestinálního krvácení (OGIB).

2. ODŮVODNĚNÍ Účelem tohoto článku je zhodnotit a sdílet zkušenosti naší instituce s použitím CE tenkého střeva se zvláštním odkazem na existující literaturu. Většina publikovaných zpráv o kapslové endoskopii je omezena na malou skupinu pacientů.
3. STUDIJNÍ CÍLE 3A. Primární cíl- Studovat indikace a diagnostický výtěžek kapslové endoskopie.

3B. Sekundární cíl – Studovat dobu vyprazdňování žaludku, dobu průchodu tenkým střevem a nálezy vizualizované pomocí kapslové endoskopie.

4. STUDOVANÁ POPULACE Tato observační retrospektivní studie bude provedena v nemocnicích AIG v Hajdarábádu. Do studie budou zařazeni všichni pacienti, kteří podstoupili kapslovou endoskopii do 30. června 2021.

5. NÁVRH A DÉLKA STUDIE- Půjde o retrospektivní observační studii.

6. METODIKA

6a. NÁBOR SUBJEKTŮ - Do studie budou zařazeni všichni pacienti, kteří podstoupili kapslovou endoskopii v naší nemocnici do 30. června 2021.

6b. RANDOMIZACE A ZASLÁNÍ- N/A

6c. METODY STUDIE- Tato observační studie bude provedena po získání etického povolení od institucionální etické komise pro lidi. Do studie budou zařazeni všichni pacienti, kteří dosud podstoupili kapslovou endoskopii.

6d. POSTUP STUDIE- Data budou vložena do listu Microsoft Excel a analyzována ' 6e. METODY HODNOCENÍ- Zaznamenány budou následující proměnné. A. Věk pacienta B. Indikace výkonu C. Preexistující onemocnění D. Doba vyprazdňování žaludku E. Doba průchodu tenkým střevem F. Retence kapsle G. Nálezy vizualizované ve studii kapslové endoskopie

6e. KRITÉRIA ZASTAVENÍ NEBO UKONČENÍ POSTUPU – N/A

7. VÝPOČET VELIKOSTI VZORKU – Velikost vzorku bude zahrnovat všechny pacienty, kteří podstoupili kapslovou endoskopii do 30. června 2021 v nemocnicích AIG v Hajdarábádu.

8. STATISTICKÁ ANALÝZA- Data budou vyjádřena jako medián a percentilové hodnoty (5., 25., 75. a 95. percentil). Horní hranice normálu bude definována jako 95. percentil očekávaných hodnot. P≤0,05 bude považováno za statisticky významné.

9. ETICKÉ ZDŮVODNĚNÍ STUDIE Kapslová endoskopie tenkého střeva je bezpečný a účinný postup pro diagnostiku poruch tenkého střeva. To je zvláště užitečné při hledání příčiny nejasného gastrointestinálního krvácení. Chybí velké studie o diagnostické výtěžnosti a dalších vizualizovaných nálezech. Cílem této studie je sdílet výsledky naší instituce s použitím CE tenkého střeva se zvláštním odkazem na existující literaturu.