Endoscopie van dunnedarmcapsule: ervaring vanuit één groot tertiair zorgcentrum

1. INVOERING

   Onderzoek van de dunne darm (SB) wordt beschouwd als een uitdaging voor verschillende anatomische (d.w.z. afstand van externe openingen, lengte) en fysiologisch (d.w.z. actieve peristaltiek) redenen. Conventionele technieken van endoscopie zijn beperkt in lengte, terwijl radiologische onderzoeken, zoals bariumonderzoeken, ongevoelig zijn voor de evaluatie van pathologie in de SB. Een opneembaar miniatuurcamera-apparaat dat in staat is om beelden van de hele dunne darm te verkrijgen, werd ontwikkeld vanwege de behoefte aan verkenning van deze "laatste grens". Videocapsule-endoscopie (CE) is een doorbraak in de medische geschiedenis voor niet-invasieve beeldvorming van de gehele dunne darm. Het werd voor het eerst geïntroduceerd in 2000 en sindsdien zijn er meer dan 700 onderzoeken gepubliceerd, wat wijst op het gemak en de brede acceptatie van dit nieuwe diagnostische hulpmiddel. In de literatuur is een breed scala aan toepassingen voor CE gerapporteerd, maar de meeste onderzoeken waren gericht op het evalueren van de oorzaak van obscure gastro-intestinale bloedingen (OGIB).

2. RATIONALE Het doel van dit artikel is om de ervaring van onze instelling met het gebruik van dunne darm CE te herzien en te delen, met speciale verwijzing naar de bestaande literatuur. De meeste gepubliceerde rapporten over capsule-endoscopie zijn beperkt tot een kleine groep patiënten.
3. STUDIEDOELSTELLINGEN 3A. Primair doel: de indicaties en diagnostische opbrengst van capsule-endoscopie bestuderen.

3B. Secundaire doelstelling: het bestuderen van de maagledigingstijd, de transittijd van de dunne darm en de bevindingen gevisualiseerd met capsule-endoscopie.

4. STUDIEPOPULATIE Deze observationele retrospectieve studie zal worden uitgevoerd in AIG Hospitals, Hyderabad. Alle patiënten die tot 30 juni 2021 een capsule-endoscopie hebben ondergaan, worden in de studie opgenomen.

5. ONTWERP EN DUUR VAN DE STUDIE- Het zal een retrospectieve observationele studie zijn.

6. METHODOLOGIE

6a. ONDERWERP AANWERVING - Alle patiënten die tot 30 juni 2021 een capsule-endoscopie ondergingen in ons ziekenhuis, worden in de studie opgenomen.

6b. RANDOMISATIE EN BLINDING- n.v.t

6c. STUDIEMETHODEN - Deze observationele studie zal worden uitgevoerd na het verkrijgen van ethische toestemming van de institutionele menselijke ethische commissie. Alle patiënten die tot op heden een capsule-endoscopie hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

6d. STUDIEPROCEDURE - De gegevens worden ingevoerd in Microsoft Excel-blad en geanalyseerd ' 6e. METHODEN VAN BEOORDELING - De volgende variabelen zullen worden genoteerd. A. Leeftijd van de patiënt B. Indicaties van de procedure C. Reeds bestaande ziekte D. Maagontledigingstijd E. Dunnedarmpassagetijd F. Capsuleretentie G. Bevindingen gevisualiseerd op capsule-endoscopieonderzoek

6e. CRITERIA VOOR STOPPEN OF STOPPEN - n.v.t

7. STEEKPROEFGROOTTE BEREKENING- De steekproefomvang omvat alle patiënten die tot 30 juni 2021 een capsule-endoscopie ondergingen in AIG-ziekenhuizen in Hyderabad.

8. STATISTISCHE ANALYSE - Gegevens worden uitgedrukt als mediaan- en percentielwaarden (5e, 25e, 75e en 95e percentiel). De bovengrens van normaal wordt gedefinieerd als het 95e percentiel van verwachte waarden. P≤0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

9. ETHISCHE RECHTVAARDIGING VAN HET ONDERZOEK Dunnedarmcapsule-endoscopie is een veilige en effectieve procedure voor de diagnose van dunnedarmaandoeningen. Het is vooral nuttig bij het vinden van de oorzaak van obscure gastro-intestinale bloedingen. Er is een gebrek aan grote studies over diagnostische opbrengst en andere gevisualiseerde bevindingen. Deze studie heeft tot doel de resultaten van onze instelling te delen met behulp van dunne darm CE, met speciale verwijzing naar de bestaande literatuur.