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GraviD-child GraviD-研究における子供の健康、成長、発達のフォローアップ

2023年9月15日 更新者:Göteborg University
GraviD は、多民族集団ベースの妊娠コホートです。 妊娠中の女性は、2013 年から 2014 年にスウェーデンの Västra Götaland 地域の一部で出産前ケアに登録する際に、GraviD 研究に参加するよう招待されました。 妊娠が妊娠 16 週を超えていない限り、産前ケアに登録しているすべての女性が対象となります。 合計で、2125 人の妊婦が妊娠 12 週に 2 つの期間に募集されました。 2013 年秋と 2014 年春。 採血は、助産師によって妊娠週 < 17 と妊娠週 > 31 で行われました。 出産後、子供の性別、出生時の体重と身長、およびその他の出生結果に関する情報を収集するために、出産記録が取得されました。

調査の概要

詳細な説明

GraviD-child スタディでは、GraviD スタディ内で生まれたすべての健康なシングルトンの子供が、1 回の臨床フォローアップに参加するよう招待されます。 フォローアップは、すべての子供が 7 ~ 8 歳になったときに実施されます。 研究センターは、スウェーデンのヨーテボリにあるクイーン シルビア小児病院にあります。 フォローアップはいくつかの部分で構成されています。

  1. 体重と身長、胴囲の測定。
  2. 健康、身体活動、睡眠習慣、食事に関するアンケート。
  3. 内皮機能、血管がどの程度希釈されるかの指標。
  4. 首、手首、足の血管の厚みの超音波
  5. 脈波速度、首と鼠径部の血管の弾力性を測定します。
  6. 生体電気インピーダンスを用いた体組成。
  7. 血圧
  8. 心臓血管の健康状態のマーカーを分析するために、最大 18 ml の静脈血サンプルが採取されます。 血中脂質 (総コレステロール、トリグリセリド、HDL コレステロール、LDL コレステロール)、リポタンパク質 A、アポリポタンパク質 (Apo A1 および Apo B)、肝臓酵素、グルコース、インスリン、HbA1c、c 反応性タンパク質、レプチン、アディポネクチン、栄養バイオマーカー ( 25-ヒドロキシビタミン D) が分析されます。

この研究の仮説は、母体のビタミン D の状態が低いと、好ましくない子供の心血管代謝リスクプロファイル、血管の健康状態、および体組成のリスクが高まるというものです。

2022年1月より募集開始、期間は約1年。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

172

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gothenburg、スウェーデン、41650
        • Queen Silvia Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~9年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

GraviD研究内で生まれたすべての健康なシングルトンの子供

説明

包含基準:

  • GraviDスタディ内で生まれた
  • 健康
  • シングルトン

除外基準:

  • 染色体異常
  • 甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:7~9歳
生体電気インピーダンスから得られる脂肪量は、総体重のパーセンテージ (%) として調査されます。
7~9歳
胴囲
時間枠:7~9歳
胴囲(cm)の測定値が評価されます。
7~9歳
血圧
時間枠:7~9歳
MmHgでの血圧が評価されます。
7~9歳
血中脂質
時間枠:7~9歳
Nmol/L 単位のトリグリセリドは、静脈血サンプルから評価されます
7~9歳
血糖値
時間枠:7~9歳
静脈血サンプルからグルコースをミリモル/L で分析します。
7~9歳
内皮機能
時間枠:7~9歳
内皮機能は、反応性充血(RH)指数として評価されます
7~9歳
脈波伝播速度
時間枠:7~9歳
脈波速度 (首から太もも) はメートル/秒で測定されます
7~9歳
超音波
時間枠:7~9歳
足背の超高周波超音波(mm単位)を測定します
7~9歳
超音波
時間枠:7~9歳
橈骨(ミリ単位)の超高周波超音波を測定します
7~9歳
血中脂質
時間枠:7~9歳
HDL-コレステロール (nmol/L) は、静脈血サンプルから評価されます
7~9歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hanna Augustin, Ass Prof、Göteborg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月14日

試験登録日

最初に提出

2021年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月27日

最初の投稿 (実際)

2022年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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