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GraviD-child Suivi de la santé, de la croissance et du développement des enfants dans le cadre de l'étude GraviD

15 septembre 2023 mis à jour par: Göteborg University
GraviD est une cohorte de grossesse multiethnique basée sur la population. Les femmes enceintes ont été invitées à participer à l'étude GraviD lors de leur inscription aux soins prénatals dans certaines parties de la région de Västra Götaland en Suède en 2013-2014. Toutes les femmes s'inscrivant aux soins prénatals étaient éligibles pour l'inclusion, tant que la grossesse n'avait pas dépassé 16 semaines de gestation. Au total, 2 125 femmes enceintes ont été recrutées au cours de la 12e semaine de gestation au cours de deux périodes ; automne 2013 et printemps 2014. Des prélèvements sanguins ont été effectués à la semaine de gestation <17 et à nouveau à la semaine de gestation >31 par les sages-femmes. Après l'accouchement, les dossiers de maternité ont été obtenus afin de recueillir des informations sur le sexe, le poids et la taille de l'enfant à la naissance et d'autres résultats possibles à la naissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude GraviD-enfant, tous les enfants célibataires en bonne santé nés dans le cadre de l'étude GraviD seront invités à participer à un suivi clinique unique. Le suivi sera effectué lorsque tous les enfants auront entre 7 et 8 ans. Le centre d'étude est situé à l'hôpital pour enfants Queen Silvia à Göteborg, en Suède. Le suivi se compose de plusieurs parties :

  1. Mesure du poids et de la taille du corps et du tour de taille.
  2. Un questionnaire portant sur la santé, l'activité physique, les habitudes de sommeil et l'alimentation.
  3. Fonction endothéliale, une mesure de la façon dont les vaisseaux sanguins se diluent.
  4. Ultra son de l'épaisseur des vaisseaux sur le cou, le poignet et le pied
  5. Vitesse de l'onde de pouls, pour mesurer l'élasticité des vaisseaux du cou et de l'aine.
  6. Composition corporelle utilisant l'impédance bioélectrique.
  7. Pression artérielle
  8. Un échantillon de sang veineux de maximum 18 ml sera prélevé pour analyser les marqueurs de la santé cardiovasculaire. Lipides sanguins (cholestérol total, triglycérides, cholestérol HDL, cholestérol LDL), lipoprotéine A, apolipoprotéines (Apo A1 et Apo B), enzymes hépatiques, glucose, insuline, HbA1c, protéine C-réactive, leptine, adiponectine, biomarqueurs nutritionnels (tels que 25-hydroxyvitamine D) seront analysés.

L'hypothèse de l'étude est qu'un faible statut maternel en vitamine D augmente le risque d'un profil de risque cardiométabolique, d'une santé vasculaire et d'une composition corporelle défavorables chez l'enfant.

Le recrutement débutera en janvier 2022 et durera environ un an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

172

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède, 41650
        • Queen Silvia Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants célibataires en bonne santé nés dans le cadre de l'étude GraviD

La description

Critère d'intégration:

  • Né dans le cadre de l'étude GraviD
  • En bonne santé
  • Singleton

Critère d'exclusion:

  • Anomalie chromosomique
  • Hyper-/hypothyroïdie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: A 7-9 ans
La masse grasse, dérivée de l'impédance bioélectrique, sera étudiée en pourcentage (%) du poids corporel total.
A 7-9 ans
Tour de taille
Délai: A 7-9 ans
Les mesures du tour de taille (en cm) seront évaluées.
A 7-9 ans
Pression artérielle
Délai: A 7-9 ans
La tension artérielle en mm Hg sera évaluée.
A 7-9 ans
Lipides sanguins
Délai: A 7-9 ans
Les triglycérides en nmol/L seront évalués à partir d'un échantillon de sang veineux
A 7-9 ans
Glucose sanguin
Délai: A 7-9 ans
Le glucose en mmol/L sera analysé à partir d'un échantillon de sang veineux
A 7-9 ans
Fonction endothéliale
Délai: A 7-9 ans
La fonction endothéliale sera évaluée en tant qu'indice d'hyperémie réactive (RH)
A 7-9 ans
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: A 7-9 ans
La vitesse de l'onde de pouls (du cou à la cuisse) sera mesurée en mètres par seconde
A 7-9 ans
Ultrason
Délai: A 7-9 ans
L'échographie à ultra haute fréquence de la dorsalis pedis (en mm) sera mesurée
A 7-9 ans
Ultrason
Délai: A 7-9 ans
Les ultrasons à ultra-haute fréquence de la radialis (en mm) seront mesurés
A 7-9 ans
Lipides sanguins
Délai: A 7-9 ans
Le cholestérol HDL en nmol/L sera évalué à partir d'un échantillon de sang veineux
A 7-9 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Collaborateurs

Norwegian Institute of Public Health
Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanna Augustin, Ass Prof, Göteborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Première publication (Réel)

8 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-00441

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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