GraviD-child 在 GraviD 研究中对儿童的健康、生长和发育进行随访
2023年9月15日 更新者:Göteborg University
GraviD 是一个基于多种族人口的妊娠队列。
2013-2014 年,瑞典西约特兰省部分地区的孕妇在登记产前检查时被邀请参加 GraviD 研究。
只要怀孕不超过 16 孕周,所有注册产前保健的妇女都有资格被纳入。
在两个时间段内,总共招募了 2125 名妊娠第 12 周的孕妇; 2013 年秋季和 2014 年春季。
助产士在小于 17 周的妊娠周和大于 31 周的妊娠周再次进行血液取样。
分娩后,获得母婴记录,收集有关婴儿性别、出生体重和身长以及其他可能的出生结果的信息。
研究概览
详细说明
在 GraviD-child 研究中,所有在 GraviD 研究中出生的健康单胎儿童将被邀请参加单次临床随访。 随访将在所有儿童年龄在 7-8 岁之间时进行。 该研究中心位于瑞典哥德堡的西尔维亚女王儿童医院。 跟进包括几个部分:
- 测量体重和身高,以及腰围。
- 关于健康、身体活动、睡眠习惯和饮食的问卷。
- 内皮功能,衡量血管稀释程度的指标。
- 颈部、手腕和足部血管粗细超声
- 脉搏波速度,测量颈部和腹股沟血管的弹性。
- 使用生物电阻抗的身体成分。
- 血压
- 将抽取最多 18 毫升的静脉血样来分析心血管健康的标志物。 血脂(总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇)、脂蛋白 A、载脂蛋白(Apo A1 和 Apo B)、肝酶、葡萄糖、胰岛素、HbA1c、c-反应蛋白、瘦素、脂联素、营养生物标志物(如将分析 25-羟基维生素 D)。
研究假设是,母亲维生素 D 水平低会增加儿童心脏代谢风险状况、血管健康和身体成分不良的风险。
招聘于 2022 年 1 月开始,将持续约一年。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
172
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Hanna Augustin, Ass Prof
- 电话号码:+46 70 6590757
- 邮箱:hanna.augustin@gu.se
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典、41650
- Queen Silvia Children's Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
GraviD 研究中出生的所有健康单胎儿童
描述
纳入标准:
- 在 GraviD 研究中出生
- 健康
- 单例
排除标准:
- 染色体异常
- 甲亢/甲减
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
身体构成
大体时间:7-9岁
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源自生物电阻抗的脂肪量将作为总体重的百分比 (%) 进行研究。
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7-9岁
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腰围
大体时间:7-9岁
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将评估腰围(以厘米为单位)的测量值。
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7-9岁
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血压
大体时间:7-9岁
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将评估以毫米汞柱为单位的血压。
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7-9岁
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血脂
大体时间:7-9岁
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将从静脉血样中评估 nmol/L 的甘油三酯
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7-9岁
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血糖
大体时间:7-9岁
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将从静脉血样中分析以 mmol/L 为单位的葡萄糖
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7-9岁
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内皮功能
大体时间:7-9岁
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内皮功能将被评估为反应性充血 (RH)-指数
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7-9岁
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脉搏波传播速度
大体时间:7-9岁
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脉搏波速度(从脖子到大腿)将以米每秒为单位进行测量
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7-9岁
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超音波
大体时间:7-9岁
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将测量足背的超高频超声波(以毫米为单位)
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7-9岁
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超音波
大体时间:7-9岁
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将测量桡骨(以毫米为单位)的超高频超声波
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7-9岁
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血脂
大体时间:7-9岁
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从静脉血样中评估 nmol/L 的 HDL 胆固醇
|
7-9岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hanna Augustin, Ass Prof、Göteborg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月14日
研究注册日期
首次提交
2021年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月27日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月15日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
维生素 D 缺乏症的临床试验
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University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency完全的
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完全的
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University of Eastern Finland完全的
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.完全的
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Meir Medical Center完全的开发从数字立体光盘图像测量 C/D 比的新技术 | C/D 测量的观察者内再现性 | C/D 测量的观察者间变异性
母体维生素 D 状况的临床试验
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的