GraviD-child Наблюдение за здоровьем, ростом и развитием детей в рамках GraviD-исследования
15 сентября 2023 г. обновлено: Göteborg University
GraviD — это многоэтническая популяционная когорта беременных.
Беременных женщин приглашали принять участие в исследовании GraviD при регистрации для получения дородового наблюдения в некоторых частях региона Вестра-Гёталанд в Швеции в 2013–2014 годах.
Все женщины, зарегистрированные для дородового наблюдения, имели право на включение, если срок беременности не превышал 16 недель гестации.
Всего было набрано 2125 беременных женщин на 12-й неделе беременности в течение двух периодов времени; осень 2013 и весна 2014.
Забор крови проводился акушерками на гестацион-ной неделе <17 и повторно на гестацион-ной неделе >31.
После родов были получены карты родов для сбора информации о поле ребенка, весе и росте при рождении и других возможных исходах родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании GraviD-ребенок все здоровые одноплодные дети, рожденные в рамках исследования GraviD, будут приглашены для участия в одном клиническом наблюдении. Последующее наблюдение будет проводиться, когда всем детям исполнится 7-8 лет. Учебный центр расположен в детской больнице королевы Сильвии в Гётеборге, Швеция. Продолжение состоит из нескольких частей:
- Измерение массы тела и роста, окружности талии.
- Анкета о здоровье, физической активности, привычках сна и диете.
- Эндотелиальная функция, мера того, насколько хорошо разжижаются кровеносные сосуды.
- УЗИ толщины сосудов на шее, запястье и стопе
- Скорость пульсовой волны для измерения эластичности сосудов шеи и паха.
- Состав тела с использованием биоэлектрического импеданса.
- Артериальное давление
- Для анализа маркеров сердечно-сосудистого здоровья будет взят образец венозной крови объемом не более 18 мл. Липиды крови (общий холестерин, триглицериды, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП), липопротеин А, аполипопротеины (Аро А1 и Апо В), ферменты печени, глюкоза, инсулин, HbA1c, С-реактивный белок, лептин, адипонектин, пищевые биомаркеры (такие как 25-гидроксивитамин D).
Гипотеза исследования заключается в том, что низкий статус витамина D у матери увеличивает риск неблагоприятного профиля кардиометаболического риска у ребенка, здоровья сосудов и состава тела.
Набор начнется в январе 2022 года и продлится около года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
172
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41650
- Queen Silvia Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все здоровые одноплодные дети, родившиеся в рамках исследования GraviD
Описание
Критерии включения:
- Родился в рамках исследования GraviD
- Здоровый
- Синглтон
Критерий исключения:
- Хромосомная аномалия
- Гипер-/гипотиреоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: В 7-9 лет
|
Жировая масса, полученная из биоэлектрического импеданса, будет изучаться в процентах (%) от общей массы тела.
|
В 7-9 лет
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: В 7-9 лет
|
Оцениваются измерения окружности талии (в см).
|
В 7-9 лет
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: В 7-9 лет
|
Артериальное давление будет оцениваться в мм рт.
|
В 7-9 лет
|
|
Липиды крови
Временное ограничение: В 7-9 лет
|
Триглицериды в нмоль/л будут оцениваться в образце венозной крови.
|
В 7-9 лет
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: В 7-9 лет
|
Глюкоза в ммоль/л будет анализироваться из образца венозной крови.
|
В 7-9 лет
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: В 7-9 лет
|
Функцию эндотелия будут оценивать по индексу реактивной гиперемии (RH).
|
В 7-9 лет
|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: В 7-9 лет
|
Скорость пульсовой волны (от шеи до бедра) будет измеряться в метрах в секунду.
|
В 7-9 лет
|
|
УЗИ
Временное ограничение: В 7-9 лет
|
Ультравысокочастотное ультразвуковое исследование тыльной поверхности стопы (в миллиметрах) будет измеряться
|
В 7-9 лет
|
|
УЗИ
Временное ограничение: В 7-9 лет
|
Ультравысокочастотный ультразвук лучевой мышцы (в мм) будет измерен
|
В 7-9 лет
|
|
Липиды крови
Временное ограничение: В 7-9 лет
|
ЛПВП-холестерин в нмоль/л будет оцениваться по образцу венозной крови
|
В 7-9 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanna Augustin, Ass Prof, Göteborg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-00441
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .