GraviD-child Obserwacja zdrowia, wzrostu i rozwoju dzieci w ramach badania GraviD
15 września 2023 zaktualizowane przez: Göteborg University
GraviD to wieloetniczna kohorta ciąż oparta na populacji.
Kobiety w ciąży zostały zaproszone do udziału w badaniu GraviD podczas rejestracji do opieki przedporodowej w niektórych częściach regionu Västra Götaland w Szwecji w latach 2013-2014.
Wszystkie kobiety rejestrujące się do opieki przedporodowej kwalifikowały się do włączenia, o ile ciąża nie przekroczyła 16 tygodni ciąży.
Łącznie rekrutowano 2125 kobiet w ciąży w 12. tygodniu ciąży w dwóch okresach; jesień 2013 i wiosna 2014.
Pobieranie krwi było wykonywane w tygodniu ciąży <17 i ponownie w >31 tygodniu ciąży przez położne.
Po porodzie uzyskiwano metryki ciąży, aby zebrać informacje o płci dziecka, wadze i długości urodzeniowej oraz innych możliwych skutkach porodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu GraviD-child wszystkie zdrowe pojedyncze dzieci urodzone w ramach badania GraviD zostaną zaproszone do udziału w pojedynczej obserwacji klinicznej. Kontrola zostanie przeprowadzona, gdy wszystkie dzieci będą w wieku 7-8 lat. Centrum badawcze znajduje się w szpitalu dziecięcym Queen Silvia w Göteborgu w Szwecji. Kontynuacja składa się z kilku części:
- Pomiar masy ciała i wzrostu oraz obwodu talii.
- Kwestionariusz dotyczący zdrowia, aktywności fizycznej, nawyków związanych ze snem i diety.
- Funkcja śródbłonka, miara stopnia rozcieńczenia naczyń krwionośnych.
- Ultradźwięk grubości naczyń na szyi, nadgarstku i stopie
- Prędkość fali tętna, do pomiaru elastyczności naczyń na szyi i pachwinie.
- Skład ciała z wykorzystaniem impedancji bioelektrycznej.
- Ciśnienie krwi
- Zostanie pobrana próbka krwi żylnej o maksymalnej objętości 18 ml w celu analizy wskaźników zdrowia układu krążenia. lipidy krwi (cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol HDL, cholesterol LDL), lipoproteina A, apolipoproteiny (Apo A1 i Apo B), enzymy wątrobowe, glukoza, insulina, HbA1c, białko c-reaktywne, leptyna, adiponektyna, biomarkery żywieniowe (takie jak 25-hydroksywitamina D) zostanie przeanalizowana.
Hipotezą badawczą jest to, że niski poziom witaminy D u matki zwiększa ryzyko niekorzystnego profilu ryzyka kardiometabolicznego dziecka, zdrowia naczyń i składu ciała.
Rekrutacja rozpocznie się w styczniu 2022 roku i potrwa około roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41650
- Queen Silvia Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie zdrowe pojedyncze dzieci urodzone w ramach badania GraviD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzony w badaniu GraviD
- Zdrowy
- Singel
Kryteria wyłączenia:
- Aberracja chromosomalna
- Nadczynność/niedoczynność tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: W wieku 7-9 lat
|
Masa tłuszczu, wyprowadzona z impedancji bioelektrycznej, będzie badana jako procent (%) całkowitej masy ciała.
|
W wieku 7-9 lat
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: W wieku 7-9 lat
|
Oceniane będą wymiary obwodu talii (w cm).
|
W wieku 7-9 lat
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W wieku 7-9 lat
|
Zmierzone zostanie ciśnienie krwi w mm Hg.
|
W wieku 7-9 lat
|
|
Lipidy krwi
Ramy czasowe: W wieku 7-9 lat
|
Trójglicerydy w nmol/l zostaną ocenione z próbki krwi żylnej
|
W wieku 7-9 lat
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: W wieku 7-9 lat
|
Glukoza w mmol/l będzie analizowana z próbki krwi żylnej
|
W wieku 7-9 lat
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: W wieku 7-9 lat
|
Czynność śródbłonka zostanie oceniona na podstawie wskaźnika reaktywnego przekrwienia (RH).
|
W wieku 7-9 lat
|
|
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: W wieku 7-9 lat
|
Prędkość fali tętna (od szyi do uda) będzie mierzona w metrach na sekundę
|
W wieku 7-9 lat
|
|
Ultradźwięk
Ramy czasowe: W wieku 7-9 lat
|
Zmierzone zostaną ultradźwięki grzbietowej części stopy (w mm) o ultrawysokiej częstotliwości
|
W wieku 7-9 lat
|
|
Ultradźwięk
Ramy czasowe: W wieku 7-9 lat
|
Zmierzone zostaną ultradźwięki kości promieniowej o bardzo wysokiej częstotliwości (w mm).
|
W wieku 7-9 lat
|
|
Lipidy krwi
Ramy czasowe: W wieku 7-9 lat
|
HDL-cholesterol w nmol/l zostanie oceniony z próbki krwi żylnej
|
W wieku 7-9 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanna Augustin, Ass Prof, Göteborg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-00441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .