GraviD-child GraviD 연구 내에서 아동의 건강, 성장 및 발달에 대한 GraviD-child 후속 조치
2023년 9월 15일 업데이트: Göteborg University
GraviD는 다민족 인구 기반 임신 코호트입니다.
임산부는 2013-2014년 스웨덴 Västra Götaland 지역 일부에서 산전 관리에 등록할 때 GraviD 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
산전 관리에 등록한 모든 여성은 임신 기간이 16주를 초과하지 않는 한 포함할 자격이 있습니다.
총 2,125명의 임산부가 두 기간 동안 임신 12주에 모집되었습니다. 2013년 가을과 2014년 봄.
채혈은 조산사가 임신 주수 17주 미만과 임신 주수 31주 초과에 다시 수행했습니다.
분만 후에는 산모 기록을 확보하여 아이의 성별, 출생 시 체중, 키 및 기타 가능한 출생 결과에 대한 정보를 수집했습니다.
연구 개요
상세 설명
GraviD-child 연구에서 GraviD 연구 내에서 태어난 모든 건강한 싱글톤 어린이는 단일 임상 후속 조치에 참여하도록 초대됩니다. 후속 조치는 모든 어린이가 7-8세 사이일 때 실시됩니다. 연구 센터는 스웨덴 예테보리에 있는 Queen Silvia 아동 병원에 있습니다. 후속 작업은 여러 부분으로 구성됩니다.
- 체중과 키, 허리둘레 측정.
- 건강, 신체 활동, 수면 습관 및 식습관에 관한 설문지.
- 혈관이 얼마나 잘 희석되는지를 측정하는 내피 기능.
- 목, 손목, 발 혈관 두께의 초음파
- 목과 사타구니 혈관의 탄력성을 측정하기 위한 맥파 속도.
- 생체 전기 임피던스를 이용한 체성분.
- 혈압
- 심혈관 건강 지표를 분석하기 위해 최대 18ml의 정맥혈 샘플을 채취합니다. 혈중 지질(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤), 지단백 A, 아포지단백(Apo A1 및 Apo B), 간 효소, 포도당, 인슐린, HbA1c, c-반응성 단백질, 렙틴, 아디포넥틴, 영양 바이오마커(예: 25-하이드록시비타민 D)가 분석될 것이다.
연구 가설은 낮은 산모의 비타민 D 상태가 불리한 어린이 심장 대사 위험 프로필, 혈관 건강 및 체성분의 위험을 증가시킨다는 것입니다.
모집은 2022년 1월에 시작하여 약 1년 동안 진행될 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
172
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 41650
- Queen Silvia Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GraviD 연구에서 태어난 모든 건강한 싱글톤 어린이
설명
포함 기준:
- GraviD 연구에서 탄생
- 건강한
- 하나씩 일어나는 것
제외 기준:
- 염색체 이상
- 갑상선 기능 항진증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 7-9세에
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생체 전기 임피던스에서 파생된 지방량은 전체 체중의 백분율(%)로 연구됩니다.
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7-9세에
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허리 둘레
기간: 7-9세에
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허리 둘레(cm) 측정이 평가됩니다.
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7-9세에
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혈압
기간: 7-9세에
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Mm Hg 단위의 혈압이 평가됩니다.
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7-9세에
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혈중 지질
기간: 7-9세에
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Nmol/L 단위의 트리글리세리드는 정맥혈 샘플에서 평가됩니다.
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7-9세에
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혈당
기간: 7-9세에
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정맥혈 샘플에서 포도당(mmol/L)을 분석합니다.
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7-9세에
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내피 기능
기간: 7-9세에
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내피 기능은 반응성 충혈(RH)-지수로 평가됩니다.
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7-9세에
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맥파 속도
기간: 7-9세에
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맥파 속도(목에서 허벅지까지)는 초당 미터로 측정됩니다.
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7-9세에
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초음파
기간: 7-9세에
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족배의 초고주파 초음파(단위 mm)를 측정합니다.
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7-9세에
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초음파
기간: 7-9세에
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요골의 초고주파 초음파(mm 단위)를 측정합니다.
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7-9세에
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혈중 지질
기간: 7-9세에
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Nmol/L의 HDL-콜레스테롤은 정맥혈 샘플에서 평가됩니다.
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7-9세에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanna Augustin, Ass Prof, Göteborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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