GraviD-child Opvolging van de gezondheid, groei en ontwikkeling van kinderen binnen de GraviD-studie
15 september 2023 bijgewerkt door: Göteborg University
GraviD is een zwangerschapscohort op basis van een multi-etnische populatie.
Zwangere vrouwen werden uitgenodigd om deel te nemen aan het GraviD-onderzoek toen ze zich in 2013-2014 inschreven voor prenatale zorg in delen van de regio Västra Götaland in Zweden.
Alle vrouwen die zich aanmeldden voor prenatale zorg kwamen in aanmerking voor opname, zolang de zwangerschap niet langer was dan 16 weken zwangerschap.
In totaal werden 2125 zwangere vrouwen geworven in zwangerschapsweek 12 gedurende twee tijdsperioden; najaar 2013 en voorjaar 2014.
Bloedafname werd uitgevoerd in zwangerschapsweek <17 en opnieuw in zwangerschapsweek >31 door verloskundigen.
Na de bevalling werden de zwangerschapsgegevens verkregen om informatie te verzamelen over het geslacht, het geboortegewicht en de lengte van het kind en andere mogelijke geboorte-uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de GraviD-kindstudie worden alle gezonde eenlingkinderen geboren binnen de GraviD-studie uitgenodigd om deel te nemen aan een eenmalige klinische follow-up. De follow-up vindt plaats als alle kinderen tussen de 7 en 8 jaar oud zijn. Het studiecentrum bevindt zich in het Koningin Silvia Kinderziekenhuis in Göteborg, Zweden. De follow-up bestaat uit verschillende onderdelen:
- Meting van lichaamsgewicht en lengte, en tailleomtrek.
- Een vragenlijst over gezondheid, lichaamsbeweging, slaapgewoonten en voeding.
- Endotheliale functie, een maat voor hoe goed de bloedvaten verdunnen.
- Ultrageluid van de dikte van de vaten op de nek, pols en voet
- Pulsgolfsnelheid, om de elasticiteit van de bloedvaten in de nek en lies te meten.
- Lichaamssamenstelling met behulp van bio-elektrische impedantie.
- Bloeddruk
- Er wordt een veneus bloedmonster van maximaal 18 ml afgenomen om markers van cardiovasculaire gezondheid te analyseren. Bloedlipiden (totaal cholesterol, triglyceriden, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol), lipoproteïne A, apolipoproteïnen (Apo A1 en Apo B), leverenzymen, glucose, insuline, HbA1c, c-reactief proteïne, leptine, adiponectine, nutritionele biomarkers (zoals 25-hydroxyvitamine D) worden geanalyseerd.
De onderzoekshypothese is dat een lage vitamine D-status van de moeder het risico op een ongunstig cardiometabolisch risicoprofiel, vasculaire gezondheid en lichaamssamenstelling bij kinderen vergroot.
Werving start in januari 2022 en duurt ongeveer een jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
172
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 41650
- Queen Silvia Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle gezonde eenlingkinderen geboren binnen de GraviD-studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren binnen de studie GraviD
- Gezond
- Eenling
Uitsluitingscriteria:
- Chromosomale afwijking
- Hyper-/hypothyreoïdie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
Vetmassa, afgeleid van bio-elektrische impedantie, wordt bestudeerd als percentage (%) van het totale lichaamsgewicht.
|
Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
Metingen van de tailleomtrek (in cm) worden beoordeeld.
|
Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
De bloeddruk in mm Hg wordt bepaald.
|
Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
|
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
Triglyceriden in nmol/L worden bepaald aan de hand van een veneus bloedmonster
|
Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
Glucose in mmol/L wordt geanalyseerd uit een veneus bloedmonster
|
Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
Endotheliale functie zal worden beoordeeld als reactieve hyperemie (RH)-index
|
Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
|
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
Pulsgolfsnelheid (nek tot dij) wordt gemeten in meters per seconde
|
Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
|
Echografie
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
Ultrahoge frequentie echografie van dorsalis pedis (in mm) wordt gemeten
|
Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
|
Echografie
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
Ultrahoge frequentie echografie van radialis (in mm) zal worden gemeten
|
Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
|
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
HDL-cholesterol in nmol/L wordt bepaald aan de hand van een veneus bloedmonster
|
Op de leeftijd van 7-9 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanna Augustin, Ass Prof, Göteborg University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-00441
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .