Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GraviD-barn Opfølgning af børns sundhed, vækst og udvikling inden for GraviD-undersøgelsen

15. september 2023 opdateret af: Göteborg University
GraviD er en multietnisk befolkningsbaseret graviditetskohorte. Gravide kvinder blev inviteret til at deltage i GraviD-undersøgelsen ved tilmelding til svangerskabspleje i dele af regionen Västra Götaland i Sverige i 2013-2014. Alle kvinder, der tilmeldte sig svangreomsorg, var berettiget til inklusion, så længe graviditeten ikke havde overskredet 16 svangerskabsuger. I alt blev 2125 gravide kvinder rekrutteret i svangerskabsuge 12 i løbet af to tidsperioder; efterår 2013 og forår 2014. Der blev taget blodprøver i svangerskabsuge <17 og igen i svangerskabsuge >31 af jordemødre. Efter fødslen blev barselsjournalerne indhentet for at indsamle oplysninger om barnets køn, fødselsvægt og længde og andre mulige fødselsudfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I GraviD-barn-undersøgelsen vil alle raske enlige børn født i GraviD-studiet blive inviteret til at deltage i en enkelt klinisk opfølgning. Opfølgningen vil blive gennemført, når alle børn er mellem 7-8 år. Studiecentret er placeret på Dronning Silvia Børnehospital i Gøteborg, Sverige. Opfølgningen består af flere dele:

  1. Måling af kropsvægt og højde samt taljeomkreds.
  2. Et spørgeskema vedrørende sundhed, fysisk aktivitet, sovevaner og kost.
  3. Endotelfunktion, et mål for, hvor godt blodkarrene fortyndes.
  4. Ultralyd af tykkelsen af ​​karrene på halsen, håndleddet og foden
  5. Pulsbølgehastighed, for at måle elasticiteten af ​​karrene på halsen og lysken.
  6. Kropssammensætning ved hjælp af bioelektrisk impedans.
  7. Blodtryk
  8. En venøs blodprøve på maksimalt 18 ml vil blive udtaget for at analysere markører for kardiovaskulær sundhed. Blodlipider (totalkolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol), lipoprotein A, apolipoproteiner (Apo A1 og Apo B), leverenzymer, glucose, insulin, HbA1c, c-reaktivt protein, leptin, adiponectin, ernæringsbiomarkører (f.eks. 25-hydroxyvitamin D) vil blive analyseret.

Undersøgelseshypotesen er, at en lav D-vitaminstatus hos moderen øger risikoen for en ugunstig kardiometabolisk risikoprofil, vaskulær sundhed og kropssammensætning.

Rekruttering starter i januar 2022 og løber i cirka et år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

172

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41650
        • Queen Silvia Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle raske enlige børn født i GraviD-undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født inden for GraviD-studiet
  • Sund og rask
  • Singleton

Ekskluderingskriterier:

  • Kromosomal abnormitet
  • Hyper-/Hypothyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: I 7-9 års alderen
Fedtmasse, afledt af bioelektrisk impedans, vil blive undersøgt som procent (%) af den samlede kropsvægt.
I 7-9 års alderen
Taljemål
Tidsramme: I 7-9 års alderen
Mål af taljeomkreds (i cm) vil blive vurderet.
I 7-9 års alderen
Blodtryk
Tidsramme: I 7-9 års alderen
Blodtryk i mm Hg vil blive vurderet.
I 7-9 års alderen
Blodlipider
Tidsramme: I 7-9 års alderen
Triglycerider i nmol/L vil blive vurderet ud fra en venøs blodprøve
I 7-9 års alderen
Blodsukker
Tidsramme: I 7-9 års alderen
Glukose i mmol/L vil blive analyseret fra en venøs blodprøve
I 7-9 års alderen
Endotelfunktion
Tidsramme: I 7-9 års alderen
Endotelfunktionen vil blive vurderet som reaktiv hyperæmi (RH)-indeks
I 7-9 års alderen
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: I 7-9 års alderen
Pulsbølgehastigheden (nakke til lår) vil blive målt i meter per sekund
I 7-9 års alderen
Ultralyd
Tidsramme: I 7-9 års alderen
Ultra-højfrekvent ultralyd af dorsalis pedis (i mm) vil blive målt
I 7-9 års alderen
Ultralyd
Tidsramme: I 7-9 års alderen
Ultra-højfrekvent ultralyd af radialis (i mm) vil blive målt
I 7-9 års alderen
Blodlipider
Tidsramme: I 7-9 års alderen
HDL-kolesterol i nmol/L vil blive vurderet ud fra en venøs blodprøve
I 7-9 års alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Samarbejdspartnere

Norwegian Institute of Public Health
Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanna Augustin, Ass Prof, Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-00441

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Moderens D-vitaminstatus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner