GraviD-child Acompanhamento da Saúde, Crescimento e Desenvolvimento Infantil no Estudo GraviD
15 de setembro de 2023 atualizado por: Göteborg University
GraviD é uma coorte de gravidez baseada em população multiétnica.
As mulheres grávidas foram convidadas a participar do estudo GraviD ao se registrarem para atendimento pré-natal em partes da região de Västra Götaland, na Suécia, em 2013-2014.
Todas as mulheres cadastradas para atendimento pré-natal eram elegíveis para inclusão, desde que a gravidez não tivesse ultrapassado 16 semanas de gestação.
No total, 2.125 mulheres grávidas foram recrutadas na semana gestacional 12 durante dois períodos de tempo; outono de 2013 e primavera de 2014.
A coleta de sangue foi realizada na semana gestacional <17 e novamente na semana gestacional> 31 por parteiras.
Após o parto, os registros de maternidade foram obtidos, para coletar informações sobre sexo da criança, peso e comprimento ao nascer e outros possíveis resultados do nascimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo GraviD-child, todos os filhos únicos saudáveis nascidos no estudo GraviD serão convidados a participar de um único acompanhamento clínico. O acompanhamento será realizado quando todas as crianças tiverem entre 7 e 8 anos de idade. O centro de estudos está localizado no hospital infantil Queen Silvia Children em Gotemburgo, Suécia. O acompanhamento consiste em várias partes:
- Aferição de peso corporal e estatura, e circunferência da cintura.
- Um questionário sobre saúde, atividade física, hábitos de sono e dieta.
- Função endotelial, uma medida de quão bem os vasos sanguíneos se diluem.
- Ultra som da espessura dos vasos no pescoço, punho e pé
- Velocidade da onda de pulso, para medir a elasticidade dos vasos no pescoço e na virilha.
- Composição corporal por bioimpedância elétrica.
- Pressão arterial
- Uma amostra de sangue venoso de no máximo 18 ml será coletada para analisar marcadores de saúde cardiovascular. Lipídios sanguíneos (colesterol total, triglicerídeos, colesterol HDL, colesterol LDL), lipoproteína A, apolipoproteínas (Apo A1 e Apo B), enzimas hepáticas, glicose, insulina, HbA1c, proteína c-reativa, leptina, adiponectina, biomarcadores nutricionais (como 25-hidroxivitamina D) serão analisados.
A hipótese do estudo é que um baixo status materno de vitamina D aumenta o risco de um perfil de risco cardiometabólico infantil desfavorável, saúde vascular e composição corporal.
O recrutamento começa em janeiro de 2022 e dura cerca de um ano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
172
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, 41650
- Queen Silvia Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as crianças solteiras saudáveis nascidas no estudo GraviD
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido dentro do estudo GraviD
- Saudável
- solteiro
Critério de exclusão:
- Anormalidade cromossômica
- Hiper/Hipotireoidismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição do corpo
Prazo: Aos 7-9 anos de idade
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A massa gorda, derivada da impedância bioelétrica, será estudada como porcentagem (%) do peso corporal total.
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Aos 7-9 anos de idade
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Circunferência da cintura
Prazo: Aos 7-9 anos de idade
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Serão avaliadas as medidas de circunferência da cintura (em cm).
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Aos 7-9 anos de idade
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Pressão arterial
Prazo: Aos 7-9 anos de idade
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A pressão arterial em mm Hg será avaliada.
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Aos 7-9 anos de idade
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Lipídios sanguíneos
Prazo: Aos 7-9 anos de idade
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Os triglicerídeos em nmol/L serão avaliados a partir de uma amostra de sangue venoso
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Aos 7-9 anos de idade
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Glicose no sangue
Prazo: Aos 7-9 anos de idade
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A glicose em mmol/L será analisada a partir de uma amostra de sangue venoso
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Aos 7-9 anos de idade
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Função endotelial
Prazo: Aos 7-9 anos de idade
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A função endotelial será avaliada como índice de hiperemia reativa (RH)
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Aos 7-9 anos de idade
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: Aos 7-9 anos de idade
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A velocidade da onda de pulso (pescoço à coxa) será medida em metros por segundo
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Aos 7-9 anos de idade
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Ultrassom
Prazo: Aos 7-9 anos de idade
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O ultrassom de ultra-alta frequência do dorsal do pé (em mm) será medido
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Aos 7-9 anos de idade
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Ultrassom
Prazo: Aos 7-9 anos de idade
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O ultrassom de frequência ultra-alta do radialis (em mm) será medido
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Aos 7-9 anos de idade
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Lipídios sanguíneos
Prazo: Aos 7-9 anos de idade
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O HDL-colesterol em nmol/L será avaliado a partir de uma amostra de sangue venoso
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Aos 7-9 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Augustin, Ass Prof, Göteborg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00441
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .