GraviD-lapsi Lasten terveyden, kasvun ja kehityksen seuranta GraviD-tutkimuksessa
perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Göteborg University
GraviD on monietninen väestöpohjainen raskauskohortti.
Raskaana olevat naiset kutsuttiin osallistumaan GraviD-tutkimukseen, kun he ilmoittautuivat synnytyshoitoon osissa Länsi-Götanmaan aluetta Ruotsissa vuosina 2013-2014.
Kaikki synnytyshoitoon ilmoittautuneet naiset olivat oikeutettuja mukaan, kunhan raskaus ei ollut ylittänyt 16 raskausviikkoa.
Yhteensä 2125 raskaana olevaa naista rekrytoitiin raskausviikolla 12 kahden ajanjakson aikana; syksyllä 2013 ja keväällä 2014.
Kätiöt ottivat verinäytteitä raskausviikolla <17 ja uudelleen raskausviikolla >31.
Synnytyksen jälkeen hankittiin äitiystiedot, joiden avulla kerättiin tietoa lapsen sukupuolesta, syntymäpainosta ja pituudesta sekä muista mahdollisista synnytyksen tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GraviD-lapsitutkimuksessa kaikki GraviD-tutkimuksessa syntyneet terveet yksinäiset lapset kutsutaan osallistumaan yhteen kliiniseen seurantaan. Seuranta tehdään, kun kaikki lapset ovat 7-8-vuotiaita. Opintokeskus sijaitsee Queen Silvian lastensairaalassa Göteborgissa, Ruotsissa. Seuranta koostuu useista osista:
- Kehon painon ja pituuden sekä vyötärön ympärysmitan mittaus.
- Terveyttä, fyysistä aktiivisuutta, nukkumistottumuksia ja ruokavaliota koskeva kyselylomake.
- Endoteelin toiminta, mitta siitä, kuinka hyvin verisuonet laimentuvat.
- Ultraääni kaulan, ranteen ja jalan verisuonten paksuudesta
- Pulssiaallon nopeus mittaamaan kaulan ja nivusen verisuonten joustavuutta.
- Kehon koostumus biosähköisen impedanssin avulla.
- Verenpaine
- Laskimoverinäytteestä otetaan enintään 18 ml sydän- ja verisuoniterveyden merkkiaineiden analysoimiseksi. Veren lipidit (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli), lipoproteiini A, apolipoproteiinit (Apo A1 ja Apo B), maksaentsyymit, glukoosi, insuliini, HbA1c, c-reaktiivinen proteiini, leptiini, adiponektiini, ravitsemukselliset biomarkkerit (esim. 25-hydroksi-D-vitamiini) analysoidaan.
Tutkimuksen hypoteesi on, että äidin alhainen D-vitamiinistatus lisää riskiä lapsen epäsuotuisaan kardiometaboliseen riskiprofiiliin, verisuoniterveyteen ja kehon koostumukseen.
Rekrytointi alkaa tammikuussa 2022 ja kestää noin vuoden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41650
- Queen Silvia Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki GraviD-tutkimuksessa syntyneet terveet yksinäiset lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt GraviD-tutkimuksessa
- Terve
- Singleton
Poissulkemiskriteerit:
- Kromosomipoikkeavuus
- Hyper-/hypotyroidismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 7-9 vuotiaana
|
Biosähköisestä impedanssista saatua rasvamassaa tutkitaan prosentteina (%) koko kehon painosta.
|
7-9 vuotiaana
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 7-9 vuotiaana
|
Vyötärönympärysmitta (cm) arvioidaan.
|
7-9 vuotiaana
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 7-9 vuotiaana
|
Verenpaine mitataan mm Hg:nä.
|
7-9 vuotiaana
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: 7-9 vuotiaana
|
Triglyseridit nmol/l määritetään laskimoverinäytteestä
|
7-9 vuotiaana
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 7-9 vuotiaana
|
Laskimoverinäytteestä analysoidaan glukoosi (mmol/l).
|
7-9 vuotiaana
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 7-9 vuotiaana
|
Endoteelin toiminta arvioidaan reaktiivisen hyperemia (RH) -indeksinä
|
7-9 vuotiaana
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 7-9 vuotiaana
|
Pulssiaallon nopeus (kaulan reiteen) mitataan metreinä sekunnissa
|
7-9 vuotiaana
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: 7-9 vuotiaana
|
Ultrakorkeataajuinen dorsalis pedis -ultraääni (mm) mitataan
|
7-9 vuotiaana
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: 7-9 vuotiaana
|
Ultrakorkeataajuinen radialis-ultraääni (mm) mitataan
|
7-9 vuotiaana
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: 7-9 vuotiaana
|
HDL-kolesteroli nmol/l mitataan laskimoverinäytteestä
|
7-9 vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanna Augustin, Ass Prof, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00441
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .