パーキンソン病における社会的認知機能障害 (cognition 2)
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69677
- Neurology C department, P. Wertheimer Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究に参加し、適格基準を検証する可能性が高い患者は、脳深部刺激の前後の神経学的フォローアップの一環として、神経学 C 部門内で特定されます。
健康なボランティアは、患者の配偶者の間で、またはフランス・パーキンソンのような協会を通じて募集されます。
説明
包含基準:
すべての参加者の場合:
- 男性または女性
- -研究への参加に反対しない参加者
- 年齢 30 歳以上 70 歳以下
患者の具体的な選択基準:
- 脳深部刺激を受ける運動変動およびジスキネジアを伴うパーキンソン病患者
- -研究の問題を理解できる患者
除外基準:
すべての参加者の場合:
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
- 法定保護措置（家庭教師、保佐）の対象者
- この研究の結果または結論に干渉する可能性のある別の研究プロジェクトに同時に参加している者
健康なボランティアの特定の除外基準
- 神経学的または精神医学的病状を呈している、または呈していた人
- 重篤な病状をお持ちの方
- 研究計画書への参加が認められた年間報酬額を超えた者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
パーキンソン病患者
脳深部刺激移植手術が予定されている30人のパーキンソン病患者が募集されます
|
社会的認知の評価は、アンケートとポイントライトコンピューターテストを使用して実行されます。 コンピューター テスト中、参加者は 2 つのシルエットの間の相互作用の短いシーケンスをいくつか見て、シーンの解釈を行う必要があります。 患者は 2 回評価されます。1 回目は手術前、2 回目は手術の 1 年後です。 健康なボランティアは一度だけ評価されます。
生活の質は、患者グループのみの自記式アンケートを使用して評価されます。
|
|
コントロール
年齢も性別も一致した15名の健康なボランティアを募集します
|
社会的認知の評価は、アンケートとポイントライトコンピューターテストを使用して実行されます。 コンピューター テスト中、参加者は 2 つのシルエットの間の相互作用の短いシーケンスをいくつか見て、シーンの解釈を行う必要があります。 患者は 2 回評価されます。1 回目は手術前、2 回目は手術の 1 年後です。 健康なボランティアは一度だけ評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感情共鳴タスクスコア
時間枠：組み入れから12ヶ月
|
感情共鳴タスクでは、患者は 15 の 3 秒間のサイレント ビデオの感情的な価値を評価するように求められます。 これらの映画は、2 人の人間の間の感情的に内包された運動相互作用を示しており、それぞれが黒い背景上を移動する 20 個の白い点で表されています (ポイント ライト ディスプレイ (PLD) 技術)。 この 15 本の動画のうち、5 本は負の価数 (泣かせる、悲しむ、口論する、誰かを殴る、怒る)、5 本は正価 (喜び、踊る、花を贈る、笑う、抱きしめる) であり、5 本は中立的な価数 (座る、立って、こんにちはと言って、腕を上げて見ました）。 治療を受けているパーキンソン病患者の感情共鳴スコア（ドーパミン作動性または脳深部刺激）は、治療なしのスコア（OFF DopaまたはOFF刺激）と比較されます。 |
組み入れから12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感情共鳴タスクスコアと患者の生活の質の自己アンケートスコアとの相関 (PDQ39)
時間枠：組み入れから12ヶ月
|
PDQ39 (パーキンソン病質問票) は、先月のパーキンソン病特有の健康と幸福を評価する 39 項目の自己報告式質問票です。
PDQ39 は、病気が機能と健康に与える影響の要約スコアを提供します。
|
組み入れから12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。