Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen kognition toimintahäiriöt Parkinsonin taudissa (cognition 2)

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Parkinsonin tauti (PD) on yleensä vastuussa kognitiivisista ja käyttäytymiseen liittyvistä ei-motorisista oireista, joilla on suuri vaikutus elämänlaatuun. Sosiaalinen kognitio on monimutkainen järjestelmä, joka perustuu tunteiden tunnistamiseen (neuronien peilijärjestelmä (NMS)), mielen teoriaan (jossa on kaksi osaa: emotionaalinen ja kognitiivinen), mutta myös sosiaaliseen ja kulttuuriseen ympäristöön sekä henkilökohtaiseen historiaan. Tämän mallin ensimmäistä askelta edustaa NMS, joka näyttää muuttuneen PD-potilailla sekä positiivisten että negatiivisten tunteiden vuoksi, kuten esitutkimuksessamme käy ilmi. Tutkijan tarkoituksena on selvittää hoidon (levodopa ja syväaivostimulaatio) roolia NMS:n toiminnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Neurology C department, P. Wertheimer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka todennäköisesti osallistuvat tutkimukseen ja tarkistavat kelpoisuuskriteerit, tunnistetaan Neurologian C-osastolla osana heidän neurologista seurantaansa ennen syvää aivostimulaatiota ja sen jälkeen.

Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan potilaiden puolisoiden joukosta tai järjestön, kuten France Parkinsonin, kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille osallistujille:

  • Mies vai nainen
  • Osallistuja ei vastusta osallistumista tutkimukseen
  • Ikä ≥ 30 ja ≤ 70 vuotta vanha

Erityiset potilaskriteerit:

  • Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joilla on motorisia vaihteluita ja dyskinesioita ja jotka saavat syväaivostimulaatiota
  • Potilaat ymmärtävät tutkimuksen aiheet

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille osallistujille:

  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö (opetus, kuraattori)
  • Henkilö, joka osallistuu samanaikaisesti toiseen tutkimusprojektiin ja saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia tai johtopäätöksiä

Erityiset poissulkemiskriteerit terveille vapaaehtoisille

  • Henkilö, jolla on tai on esiintynyt neurologinen tai psykiatrinen patologia
  • Henkilö, jolla on vakava sairaus
  • Henkilö, joka on ylittänyt tutkimusprotokollaihin osallistumisesta valtuutetun vuosikorvauksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Rekrytoidaan 30 parkinson-potilasta, joille on suunniteltu syväaivostimulaatioimplantaatioleikkaus
Käyttäytyminen: sosiaalisen kognition testit

Sosiaalisen kognition arviointi suoritetaan kyselylomakkeilla ja pistevalotietokonetestillä. Tietokonetestin aikana osallistujien on katsottava useita lyhyitä vuorovaikutusjaksoja kahden siluetin välillä ja annettava tulkinta kohtauksesta.

Potilaat arvioidaan kahdesti: kerran ennen leikkausta ja toisen kerran 1 vuosi leikkauksen jälkeen.

Terveet vapaaehtoiset arvioidaan vain kerran.

Käyttäytyminen: Elämänlaadun itsekyselylomake
Elämänlaatua arvioidaan vain potilasryhmässä itsetehtävällä kyselylomakkeella.
Säätimet
Rekrytoidaan 15 tervettä vapaaehtoista, jotka vastaavat ikää ja sukupuolta
Käyttäytyminen: sosiaalisen kognition testit

Sosiaalisen kognition arviointi suoritetaan kyselylomakkeilla ja pistevalotietokonetestillä. Tietokonetestin aikana osallistujien on katsottava useita lyhyitä vuorovaikutusjaksoja kahden siluetin välillä ja annettava tulkinta kohtauksesta.

Potilaat arvioidaan kahdesti: kerran ennen leikkausta ja toisen kerran 1 vuosi leikkauksen jälkeen.

Terveet vapaaehtoiset arvioidaan vain kerran.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunneresonanssitehtävän pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisestä

Tunneresonanssitehtävässä potilaita pyydetään arvioimaan viidentoista kolmen sekunnin äänettömän videon emotionaalinen valenssi. Näissä elokuvissa näytetään emotionaalisesti koottuvia motorisia vuorovaikutuksia kahden henkilön välillä, joista jokainen on kuvattu 20 valkoisena pisteenä liikkumassa mustalla taustalla (Point Light Displays (PLD) -tekniikka). Näistä 15 videosta 5:llä on negatiivinen valenssi (joku saa itkemään, suru, riita, lyö ja viha), 5:llä on positiivinen valenssi (ilo, tanssi, kukan antaminen, nauraminen ja halailu) ja 5 neutraalia valenssia (istu, seiso, tervehdi, nosta kätesi ja saha).

Hoitoa saavien parkinsonipotilaiden tunneresonanssipisteitä (dopaminerginen tai syväaivostimulaatio) verrataan heidän pistemääräänsä ilman hoitoa (OFF Dopa tai OFF stimulaatio).
12 kuukautta sisällyttämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiot tunneresonanssitehtävän pistemäärän ja potilaiden elämänlaadun itsekyselyn pistemäärän (PDQ39) välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisestä
PDQ39 (Parkinson's Disease Questionnaire) on 39-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan Parkinsonin tautiin liittyvää terveyttä ja hyvinvointia viimeisen kuukauden aikana. PDQ39 antaa yhteenvedon sairauden vaikutuksista toimintaan ja hyvinvointiin.
12 kuukautta sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL21_1154
  • 2022-A00216-37 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sosiaalisen kognition testit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa