파킨슨병의 사회적 인지 기능 장애 (cognition 2)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Neurology C department, P. Wertheimer Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구에 참여하고 자격 기준을 확인할 가능성이 있는 환자는 심부 뇌 자극 전후의 신경학적 후속 조치의 일환으로 신경학 C 부서 내에서 식별됩니다.
환자의 배우자나 프랑스파킨슨협회 등을 통해 건강한 자원봉사자를 모집할 예정이다.
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 남자 또는 여자
- 연구 참여에 반대하지 않는 참여자
- 연령 ≥ 30 및 ≤ 70세
환자에 대한 특정 포함 기준:
- 뇌심부자극술을 받고 있는 운동 동요 및 이상운동증을 동반한 파킨슨병 환자
- 연구의 문제를 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
모든 참가자:
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 법적 보호조치 대상자(튜터십, 큐레이터십)
- 본 연구의 결과나 결론을 방해할 수 있는 다른 연구과제에 동시 참여하는 자
건강한 지원자를 위한 특정 제외 기준
- 신경학적 또는 정신과적 병리를 나타내거나 제시한 적이 있는 사람
- 심각한 질병이 있는 사람
- 연구계획서 참여가 허용된 연간 보상액을 초과한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병 환자
뇌심부자극술 예정인 파킨슨병 환자 30명 모집
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사회적 인지 평가는 설문지와 포인트 라이트 컴퓨터 테스트를 사용하여 수행됩니다. 컴퓨터 테스트 중에 참가자는 두 실루엣 간의 상호 작용에 대한 몇 가지 짧은 시퀀스를 보고 장면을 해석해야 합니다. 환자는 수술 전 1회, 수술 1년 후 2회 평가를 받게 됩니다. 건강한 지원자는 한 번만 평가됩니다.
삶의 질은 환자 그룹에서만 자가 관리 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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통제 수단
연령과 성별이 일치하는 건강한 지원자 15명을 모집합니다.
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사회적 인지 평가는 설문지와 포인트 라이트 컴퓨터 테스트를 사용하여 수행됩니다. 컴퓨터 테스트 중에 참가자는 두 실루엣 간의 상호 작용에 대한 몇 가지 짧은 시퀀스를 보고 장면을 해석해야 합니다. 환자는 수술 전 1회, 수술 1년 후 2회 평가를 받게 됩니다. 건강한 지원자는 한 번만 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 공명 작업 점수
기간: 포함 후 12개월
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정서적 공명 작업에서 환자는 15개의 3초 무음 비디오의 감정적 유의성을 평가하도록 요청받습니다. 이 영화는 두 사람 사이의 정서적으로 내포된 운동 상호작용을 보여주며, 각 사람은 검은색 배경에서 움직이는 20개의 흰색 점으로 묘사됩니다(PLD(Point Light Displays) 기술). 이 15개의 비디오 중 5개는 부정적인 베일런스(누군가 울게 만들기, 슬픔, 논쟁, 누군가 때리기 및 분노), 5개는 긍정적 베일런스(기쁨, 춤, 꽃 주기, 웃음 및 껴안기) 및 5개의 중립 베일런스(앉아, 서서 인사하고 팔을 들고 보았다). 치료(도파민성 또는 뇌심부 자극)를 받는 파킨슨병 환자의 감정 공명 점수는 치료(OFF 도파 또는 OFF 자극)가 없는 환자의 점수와 비교됩니다. |
포함 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 공명 작업 점수와 환자의 삶의 질 자체 설문지 점수(PDQ39) 사이의 상관관계
기간: 포함 후 12개월
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PDQ39(Parkinson's Disease Questionnaire)는 지난 한 달 동안 파킨슨병 관련 건강 및 웰빙을 평가하는 39개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
PDQ39는 기능 및 웰빙에 대한 질병의 영향에 대한 요약 점수를 제공합니다.
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포함 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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