Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcje poznania społecznego w chorobie Parkinsona (cognition 2)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Choroba Parkinsona (PD) jest zwykle odpowiedzialna za poznawcze i behawioralne objawy niemotoryczne, które mają duży wpływ na jakość życia. Poznanie społeczne jest złożonym systemem, opierającym się na rozpoznawaniu emocji (system zwierciadeł neuronów (NMS)), teorii umysłu (z jej dwoma częściami: emocjonalną i poznawczą), ale także na środowisku społecznym i kulturowym oraz historii osobistej. Pierwszy krok w tym modelu jest reprezentowany przez NMS, który wydaje się być zmieniony u pacjentów z PD zarówno dla pozytywnych, jak i negatywnych emocji, jak pokazano w naszym wstępnym badaniu. Celem badacza jest zbadanie roli leczenia (lewodopa i głęboka stymulacja mózgu) na funkcjonowanie ZZN

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Neurology C department, P. Wertheimer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy prawdopodobnie wezmą udział w badaniu i weryfikujący kryteria kwalifikacyjne, zostaną zidentyfikowani na oddziale neurologii C w ramach ich obserwacji neurologicznej przed i po głębokiej stymulacji mózgu.

Zdrowi ochotnicy będą rekrutowani spośród małżonków pacjentów lub za pośrednictwem stowarzyszenia, takiego jak France Parkinson.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich uczestników:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Uczestnik nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu
  • Wiek ≥ 30 i ≤ 70 lat

Szczegółowe kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona z fluktuacjami ruchowymi i dyskinezami otrzymujący głęboką stymulację mózgu
  • Pacjenci w stanie zrozumieć problematykę badania

Kryteria wyłączenia:

Dla wszystkich uczestników:

  • Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej (kuratura, kuratorstwo)
  • Osoba uczestnicząca jednocześnie w innym projekcie badawczym, która może ingerować w wyniki lub wnioski tego badania

Specyficzne kryteria wykluczenia dla zdrowych ochotników

  • Osoba prezentująca lub prezentowała patologię neurologiczną lub psychiatryczną
  • Osoba z poważnym stanem zdrowia
  • Osoba, która przekroczyła roczną kwotę wynagrodzenia uprawnioną do udziału w protokołach badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Zrekrutowanych zostanie 30 pacjentów z parkinsonizmem zaplanowanych na operację wszczepienia implantu głębokiej stymulacji mózgu
Behawioralne: testy na poznanie społeczne

Ocena poznania społecznego zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariuszy i testu komputerowego ze światłami punktowymi. Podczas testu komputerowego uczestnicy muszą obejrzeć kilka krótkich sekwencji interakcji dwóch sylwetek i zinterpretować scenę.

Pacjenci będą oceniani dwukrotnie: raz przed operacją i drugi raz po roku od operacji.

Zdrowi ochotnicy będą oceniani tylko jeden raz.

Behawioralne: Samokwestionariusz jakości życia
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania wyłącznie w grupie pacjentów.
Sterownica
Zrekrutowanych zostanie 15 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci
Behawioralne: testy na poznanie społeczne

Ocena poznania społecznego zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariuszy i testu komputerowego ze światłami punktowymi. Podczas testu komputerowego uczestnicy muszą obejrzeć kilka krótkich sekwencji interakcji dwóch sylwetek i zinterpretować scenę.

Pacjenci będą oceniani dwukrotnie: raz przed operacją i drugi raz po roku od operacji.

Zdrowi ochotnicy będą oceniani tylko jeden raz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zadania rezonansu emocjonalnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu

W zadaniu rezonansu emocjonalnego pacjenci proszeni są o ocenę wartościowości emocjonalnej piętnastu 3-sekundowych niemych filmów. Filmy te przedstawiają emocjonalnie nacechowane interakcje ruchowe między dwiema osobami, z których każda jest zobrazowana przez 20 białych kropek poruszających się na czarnym tle (technika Point Light Displays (PLD)). Spośród tych 15 filmów 5 ma wartościowość negatywną (doprowadzenie kogoś do płaczu, smutek, kłótnia, uderzenie kogoś i złość), 5 ma wartościowość pozytywną (radość, taniec, wręczenie kwiatka, śmiech i przytulanie) i 5 wartości neutralnych (usiądź, wstań, przywitaj się, podnieś ręce i zobacz).

Wynik rezonansu emocjonalnego u pacjentów z parkinsonizmem poddawanych leczeniu (stymulacja dopaminergiczna lub głęboka stymulacja mózgu) zostanie porównany z wynikiem bez leczenia (stymulacja OFF Dopa lub OFF).
12 miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacje między wynikiem zadania rezonansu emocjonalnego a wynikiem kwestionariusza jakości życia pacjentów (PDQ39)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
PDQ39 (Kwestionariusz choroby Parkinsona) to składający się z 39 pozycji kwestionariusz samoopisowy, oceniający stan zdrowia i samopoczucie związane z chorobą Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca. PDQ39 zawiera sumaryczną ocenę wpływu choroby na funkcjonowanie i samopoczucie.
12 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL21_1154
  • 2022-A00216-37 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na testy na poznanie społeczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj