Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social kognition dysfunktioner i Parkinsons sygdom (cognition 2)

6. februar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Parkinsons sygdom (PD) er normalt ansvarlig for kognitive og adfærdsmæssige ikke-motoriske tegn med stor indflydelse på livskvaliteten. Social kognition er et komplekst system, der er afhængig af følelsesgenkendelse (neurons spejlsystem (NMS)), teorien om sindet (med dens to dele: følelsesmæssig og kognitiv), men også på det sociale og kulturelle miljø og den personlige historie. Det første trin i denne model er repræsenteret af NMS, som ser ud til at være ændret hos PD-patienter for både positive og negative følelser som vist i vores foreløbige undersøgelse. Investigatorens formål er at undersøge behandlingens rolle (levodopa og dyb hjernestimulation) på funktionen af ​​NMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Neurology C department, P. Wertheimer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der sandsynligvis vil deltage i undersøgelsen og verificere berettigelseskriterierne, vil blive identificeret i Neurology C-afdelingen som en del af deres neurologiske opfølgning før og efter dyb hjernestimulering.

Sunde frivillige vil blive rekrutteret blandt patienternes ægtefæller eller via foreninger som France Parkinson.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til alle deltagere:

  • Mand eller kvinde
  • Deltageren gør ikke indsigelse mod deltagelse i undersøgelsen
  • Alder ≥ 30 og ≤ 70 år

Specifikke inklusionskriterier for patienter:

  • Patienter med Parkinsons sygdom med motoriske udsving og dyskinesier, der modtager dyb hjernestimulering
  • Patienter i stand til at forstå spørgsmålene i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Til alle deltagere:

  • Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (tutorskab, kuratorskab)
  • Person, der samtidig deltager i et andet forskningsprojekt, som kan forstyrre resultaterne eller konklusionerne af denne undersøgelse

Specifikke udelukkelseskriterier for raske frivillige

  • Person, der præsenterer eller har præsenteret en neurologisk eller psykiatrisk patologi
  • Person med en alvorlig medicinsk tilstand
  • Person, der har overskredet det årlige kompensationsbeløb, der er godkendt for deltagelse i forskningsprotokoller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom patienter
30 parkinsonpatienter, der er planlagt til dyb hjernestimulering, vil blive rekrutteret
Adfærdsmæssigt: sociale kognitionstest

Evalueringen af ​​social kognition vil blive udført ved hjælp af spørgeskemaer og en punktlys computertest. Under computertesten skal deltagerne se flere korte sekvenser af interaktioner mellem to silhuetter og give en fortolkning af scenen.

Patienterne vil blive evalueret to gange: en gang før operationen og en anden gang 1 år efter operationen.

Raske frivillige vil kun blive evalueret én gang.

Adfærdsmæssigt: Selvspørgeskema om livskvalitet
Livskvalitet vil kun blive vurderet ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema i patientgruppen.
Kontrolelementer
15 raske frivillige matchet i alder og køn vil blive rekrutteret
Adfærdsmæssigt: sociale kognitionstest

Evalueringen af ​​social kognition vil blive udført ved hjælp af spørgeskemaer og en punktlys computertest. Under computertesten skal deltagerne se flere korte sekvenser af interaktioner mellem to silhuetter og give en fortolkning af scenen.

Patienterne vil blive evalueret to gange: en gang før operationen og en anden gang 1 år efter operationen.

Raske frivillige vil kun blive evalueret én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgavescore for følelsesmæssig resonans
Tidsramme: 12 måneder efter optagelsen

I den følelsesmæssige resonansopgave bliver patienter bedt om at vurdere den følelsesmæssige valens af femten 3-sekunders lydløse videoer. Disse film viser følelsesmæssigt konnoterede motoriske interaktioner mellem to personer, hver af dem er afbildet af 20 hvide prikker, der bevæger sig på en sort baggrund (Point Light Displays (PLD) teknik). Blandt disse 15 videoer har 5 en negativ valens (få nogen til at græde, tristhed, skænderi, at slå nogen og vrede), 5 har en positiv valens (glæde, dans, at give en blomst, grine og kæle) og 5 neutrale valenser (sid, stå, sig hej, løft armene og save).

Den følelsesmæssige resonansscore hos parkinsonpatienter under behandling (dopaminerg eller dyb hjernestimulering) vil blive sammenlignet med deres score uden behandling (OFF Dopa eller OFF stimulation).
12 måneder efter optagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem den emotionelle resonansopgavescore og patienternes livskvalitets-selv-spørgeskemascore (PDQ39)
Tidsramme: 12 måneder efter optagelsen
PDQ39 (Parkinson's Disease Questionnaire) er et selvrapporterende spørgeskema med 39 punkter, der vurderer Parkinsons sygdomsspecifikke sundhed og velvære i løbet af den sidste måned. PDQ39 giver en sammenfattende score over sygdommens indvirkning på funktion og velvære.
12 måneder efter optagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_1154
  • 2022-A00216-37 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med sociale kognitionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner