Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale cognitiestoornissen bij de ziekte van Parkinson (cognition 2)

6 februari 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
De ziekte van Parkinson (PD) is meestal verantwoordelijk voor cognitieve en gedragsmatige niet-motorische symptomen die een grote invloed hebben op de kwaliteit van leven. Sociale cognitie is een complex systeem dat steunt op emotieherkenning (neuronen-spiegelsysteem (NMS)), de theory of mind (met zijn twee delen: emotioneel en cognitief), maar ook op de sociale en culturele omgeving en de persoonlijke geschiedenis. De eerste stap in dit model wordt vertegenwoordigd door de NMS, die bij PD-patiënten lijkt te zijn veranderd voor zowel positieve als negatieve emoties, zoals aangetoond in ons vooronderzoek. Het doel van de onderzoeker is het onderzoeken van de rol van de behandeling (levodopa en diepe hersenstimulatie) op het functioneren van het MNS

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Neurology C department, P. Wertheimer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die waarschijnlijk zullen deelnemen aan de studie en die de geschiktheidscriteria verifiëren, zullen worden geïdentificeerd binnen de afdeling Neurologie C als onderdeel van hun neurologische follow-up voor en na diepe hersenstimulatie.

Gezonde vrijwilligers zullen worden aangeworven onder de echtgenoten van de patiënten of via een vereniging zoals France Parkinson.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor alle deelnemers:

  • Man of vrouw
  • Deelnemer heeft geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
  • Leeftijd ≥ 30 en ≤ 70 jaar

Specifieke inclusiecriteria voor patiënten:

  • Patiënten met de ziekte van Parkinson met motorische fluctuaties en dyskinesieën die diepe hersenstimulatie krijgen
  • Patiënten die de problemen van het onderzoek kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

Voor alle deelnemers:

  • Persoon die bij rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
  • Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is (voogdij, curatele)
  • Persoon die gelijktijdig deelneemt aan een ander onderzoeksproject en die de resultaten of conclusies van dit onderzoek kan verstoren

Specifieke uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers

  • Persoon die een neurologische of psychiatrische pathologie presenteert of heeft vertoond
  • Persoon met een ernstige medische aandoening
  • Persoon die het toegestane jaarlijkse vergoedingsbedrag voor deelname aan onderzoeksprotocollen heeft overschreden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de ziekte van Parkinson
Er zullen 30 parkinsonpatiënten worden aangeworven die gepland staan ​​voor implantatiechirurgie met diepe hersenstimulatie
Gedragsmatig: sociale cognitietests

De evaluatie van sociale cognitie zal worden uitgevoerd met behulp van vragenlijsten en een computertest met puntlichten. Tijdens de computertest moeten deelnemers verschillende korte reeksen van interacties tussen twee silhouetten bekijken en een interpretatie van de scène geven.

Patiënten worden twee keer geëvalueerd: een keer voor de operatie en een tweede keer 1 jaar na de operatie.

Gezonde vrijwilligers worden slechts één keer beoordeeld.

Gedragsmatig: Zelfvragenlijst over kwaliteit van leven
De kwaliteit van leven zal alleen in de patiëntengroep worden beoordeeld met behulp van een zelf in te vullen vragenlijst.
Controles
Er zullen 15 gezonde vrijwilligers worden aangeworven die qua leeftijd en geslacht overeenkomen
Gedragsmatig: sociale cognitietests

De evaluatie van sociale cognitie zal worden uitgevoerd met behulp van vragenlijsten en een computertest met puntlichten. Tijdens de computertest moeten deelnemers verschillende korte reeksen van interacties tussen twee silhouetten bekijken en een interpretatie van de scène geven.

Patiënten worden twee keer geëvalueerd: een keer voor de operatie en een tweede keer 1 jaar na de operatie.

Gezonde vrijwilligers worden slechts één keer beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele resonantie taakscore
Tijdsspanne: 12 maanden na opname

In de emotionele resonantietaak wordt patiënten gevraagd om de emotionele waarde van vijftien stomme video's van 3 seconden te beoordelen. Deze films tonen emotioneel geladen motorische interacties tussen twee personen, waarbij elk van hen wordt weergegeven door 20 witte stippen die op een zwarte achtergrond bewegen (Point Light Displays (PLD)-techniek). Van deze 15 video's hebben er 5 een negatieve valentie (iemand aan het huilen maken, verdriet, ruzie, iemand slaan en boosheid), 5 een positieve valentie (vreugde, dansen, een bloem geven, lachen en knuffelen) en 5 neutrale valenties (zitten, sta, zeg hallo, hef je armen op en zaag).

De Emotionele resonantiescore bij parkinsonpatiënten die een behandeling ondergaan (dopaminerge of diepe hersenstimulatie) zal worden vergeleken met hun score zonder behandeling (OFF Dopa of OFF stimulatie).
12 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlaties tussen de taakscore voor emotionele resonantie en de zelfvragenlijstscore voor de kwaliteit van leven van de patiënt (PDQ39)
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
PDQ39 (Parkinson's Disease Questionnaire) is een zelfrapportagevragenlijst met 39 items die de ziektespecifieke gezondheid en het welzijn van Parkinson in de afgelopen maand beoordeelt. PDQ39 geven een samenvattende score van de impact van de ziekte op functioneren en welzijn.
12 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL21_1154
  • 2022-A00216-37 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op sociale cognitietests

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren