Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Social kognition dysfunktioner vid Parkinsons sjukdom (cognition 2)

6 februari 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Parkinsons sjukdom (PD) är vanligtvis ansvarig för kognitiva och beteendemässiga icke-motoriska tecken med stor inverkan på livskvaliteten. Social kognition är ett komplext system som förlitar sig på emotionsigenkänning (neurons spegelsystem (NMS)), teorin om sinnet (med dess två delar: emotionell och kognitiv), men också på den sociala och kulturella miljön och den personliga historien. Det första steget i denna modell representeras av NMS, som verkar förändras hos PD-patienter för både positiva och negativa känslor, vilket visats i vår preliminära studie. Utredarens syfte är att undersöka behandlingens roll (levodopa och djup hjärnstimulering) på funktionen av NMS

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Neurology C department, P. Wertheimer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som sannolikt kommer att delta i studien och verifiera behörighetskriterierna kommer att identifieras inom Neurology C-avdelningen som en del av deras neurologiska uppföljning före och efter djup hjärnstimulering.

Friska volontärer kommer att rekryteras bland patienternas makar eller via förening som France Parkinson.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla deltagare:

  • Man eller kvinna
  • Deltagare som inte motsätter sig deltagande i studien
  • Ålder ≥ 30 och ≤ 70 år

Specifika inklusionskriterier för patienter:

  • Patienter med Parkinsons sjukdom med motoriska fluktuationer och dyskinesier som får djup hjärnstimulering
  • Patienter som kan förstå frågeställningarna i studien

Exklusions kriterier:

För alla deltagare:

  • Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (handledning, kuratorskap)
  • Person som samtidigt deltar i ett annat forskningsprojekt som kan störa resultaten eller slutsatserna av denna studie

Specifika uteslutningskriterier för friska frivilliga

  • Person som presenterar eller har presenterat en neurologisk eller psykiatrisk patologi
  • Person med ett allvarligt medicinskt tillstånd
  • Person som har överskridit det årliga ersättningsbelopp som godkänts för deltagande i forskningsprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med Parkinsons sjukdom
30 parkinsonpatienter som är planerade till implantationsoperation med djup hjärnstimulering kommer att rekryteras
Beteende: sociala kognitionstester

Utvärderingen av social kognition kommer att utföras med hjälp av frågeformulär och ett datortest med punktljus. Under datortestet måste deltagarna titta på flera korta sekvenser av interaktioner mellan två silhuetter och ge en tolkning av scenen.

Patienterna kommer att utvärderas två gånger: en gång före operationen och en andra gång 1 år efter operationen.

Friska volontärer kommer endast att utvärderas en gång.

Beteende: Livskvalitet självfrågeformulär
Livskvalitet kommer endast att bedömas med hjälp av ett självadministrativt frågeformulär i patientgruppen.
Kontroller
15 friska frivilliga matchade i ålder och kön kommer att rekryteras
Beteende: sociala kognitionstester

Utvärderingen av social kognition kommer att utföras med hjälp av frågeformulär och ett datortest med punktljus. Under datortestet måste deltagarna titta på flera korta sekvenser av interaktioner mellan två silhuetter och ge en tolkning av scenen.

Patienterna kommer att utvärderas två gånger: en gång före operationen och en andra gång 1 år efter operationen.

Friska volontärer kommer endast att utvärderas en gång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppgiftspoäng för emotionell resonans
Tidsram: 12 månader efter införandet

I den känslomässiga resonansuppgiften uppmanas patienterna att betygsätta den känslomässiga valensen för femton 3-sekunders tysta videor. Dessa filmer visar känslomässigt konnoterade motoriska interaktioner mellan två personer, var och en av dem avbildas av 20 vita prickar som rör sig på en svart bakgrund (Point Light Displays (PLD)-teknik). Bland dessa 15 videor har 5 en negativ valens (att få någon att gråta, sorg, bråk, slå någon och ilska), 5 har en positiv valens (glädje, dans, ge en blomma, skratta och gosa) och 5 neutrala valenser (sitta, stå, säg hej, lyft upp armarna och såg).

Emotionell resonanspoäng hos parkinsonpatienter som genomgår behandling (dopaminerg eller djup hjärnstimulering) kommer att jämföras med deras poäng utan behandling (OFF Dopa eller OFF stimulering).
12 månader efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationer mellan emotionell resonansuppgiftspoäng och patienternas livskvalitets självfrågeformulär (PDQ39)
Tidsram: 12 månader efter införandet
PDQ39 (Parkinson's Disease Questionnaire) är ett självrapporteringsformulär med 39 punkter som bedömer Parkinsons sjukdomsspecifika hälsa och välbefinnande under den senaste månaden. PDQ39 ger en sammanfattning av sjukdomens inverkan på funktion och välbefinnande.
12 månader efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

23 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL21_1154
  • 2022-A00216-37 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på sociala kognitionstester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera