人工呼吸器関連肺炎患者の死亡率に対するスタチン療法の効果

このプロスペクティブ無作為対照三重盲検研究は、ICU で少なくとも 2 日間人工呼吸を受けていた 18 歳以上の人を対象に実施されました。

含まれるすべてのケースは、以下の対象となりました。

• 人口統計データ、
• 生理学的変数
• 単純化された入院時の急性生理学スコア II および放射線学的スコア (Weinberg et al., 1984)。
• 使用される抗生物質、および ICU での関連する診断および治療介入。
• Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアと Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) は、登録日 (1 日目) と 3、7、14 日目に計算されました。 患者は、感染の証拠について毎日監視されました。
• 人工呼吸器の使用期間、ICU 滞在期間、および入院期間が記録されました。
• 心筋虚血または心筋梗塞の発生は、28日目まで評価されました。 クレアチンキナーゼ、ALT、およびASTの血清レベルが測定されました。

患者は、シンバスタチン（60 mg）または対照群に無作為に割り付けられ、経鼻胃管を介して、または経口で投与されました。 シンバスタチンまたはコントロールは、VAP が疑われる抗生物質療法と同じ日に開始されました。 シンバスタチンの投与量は、腎不全の患者では半分にされました (クレアチニンクリアランス <30 mL/分)。 シンバスタチンまたはコントロールのいずれかを投与する患者を 4 人ずつのブロックに割り当てるために、統計学者がコンピューター生成の乱数表を作成しました。

ブロックサイズは研究者には知られていませんでした.研究者は患者を登録し、統計部門に電話して、包含基準と非包含基準を確認した後、無作為化と治療数を取得しました.結果主要な結果は28日目の死亡率でした. 副次評価項目は ICU 死亡率でした。 1日目から28日目までのICU外の日数;および 1 日目から 28 日目までの人工呼吸器を使用しない日数 (離乳成功後)。

ウィーニングの成功は、人工呼吸器を取り外してから少なくとも 48 時間の自発呼吸と定義されました。