線維筋痛症の女性におけるオプンティアの消費

プロジェクトの説明 線維筋痛症 (FM) は慢性の特発性症候群で、一般的な分布痛を特徴とし、女性に多く見られます。 筋骨格系の痛みに加えて、疲労、抑うつ、不安、認知機能障害の症状が患者から報告されています。 現在の研究は、慢性疼痛患者、特に FM 患者における疼痛処理の変化の証拠を提供しています。

この症候群の治療は難しく、症状の緩和に重点が置かれています。 患者は、処方された薬をさまざまな補完代替医療とともに使用します。 しかし、確立された治療法を順守できないことは非常に一般的です。 一部の患者は、処方された投薬に従わず、推奨用量を減らしたり治療を中断したりしますが、他の患者は過剰摂取やセルフメディケーションを使用します. 患者の生活の質は、治療へのアドヒアランスと持続性が高い患者ほど高かったことに注意することが重要です。 FM の管理のための特定の標準化された治療法がないため、利用可能な証拠は学際的なアプローチを示唆しており、栄養は重要な治療戦略を表しています。

現在の研究の理論的根拠は、他の慢性疾患のプラットフォームとオプンティア果実 (tzabar) を消費することの有益な効果に基づいています。 研究者は、疲労と慢性的な痛みを軽減するために食事の変更を提案しています.

opuntia fruit-tzabar の利点を説明するメカニズムは、完全には明らかではありません。 それでも、いくつかの提案された経路が文献で提案されています。 ツァバールの効果は、ヌネスらによって in vitro モデルで研究されました。 （2011）クローンおよび大腸炎の患者から採取した腸細胞を使用。 ヌネス等。 (2011) tzabar 抽出物が炎症誘発性メディエーターの IL-8 分泌を減少させることを発見しました。 IL-8 の減少は、NFkB 経路の活性化の減少によって説明されました。 この経路は、レドックス感受性転写因子NFkBの核移行を阻害します。痛みの症状を緩和するもう1つの可能性のあるメカニズムは、ツァバールの果実に含まれる多糖類の割合が高いことです. 高レベルの多糖類は、バリア機能によるアルファ グルコシダーゼ阻害剤の阻害に関連していました。 さらに、ツァバールには、健康的な食事療法に有益なペクチンなどの高レベルの繊維が含まれています。

研究者は、毎日の栄養計画に 1 日 2 回 tzabar を追加することで、FM 患者の疲労と痛みの症状が軽減されるかどうかを調べる予定です。

目的

1. ツァバール果実の摂取が、FM患者の疲労、痛み、抑うつ症状の軽減にプラスの影響を与えるかどうかを調べる.
2. ツァバール果実の摂取が FM 患者の生活の質にプラスの影響を与えるかどうかを調べること。

仮説

1. ツァバール果実を 1 日 2 回 1 か月間摂取すると、FM 患者の a) 疲労、b) 痛み、c) うつ病の症状が軽減されます。
2. ツァバールの果実を 1 日 2 回、1 か月間摂取すると、FM 患者の生活の質に有益な影響を与えます。

方法縦断研究デザイン。 包含基準は、ヘブライ語に堪能な 18 歳以上の FM と診断された女性です。 非包含基準は、ツァバール/エキゾチックな果物に対する既知の感受性を持つFM患者、過敏性腸症候群などの消化器系の問題に苦しむことが知られているFM患者、別の介入研究に参加しているFM患者です。 削除基準は、研究のフォローアップ期間を完了していない参加者です。 患者は、ソロカ医療センターのリウマチクリニックから募集されます。 診療所に到着し、包含基準に答える各患者は、参加するように招待され、インフォームドコンセントに署名します。 クリニックは週に1回運営されていました。 研究の最初の月に偶数日に到着した患者は研究グループに登録され、奇数日に到着した患者は対照群を構成します。

調査員は、サンプルサイズを推定するために計算を実行しました。 研究者は、コントロールと比較して、痛みがわずかに（10 点満点で 2.9 点）減少すると予想しました。 Rasmussen et al. に従って、以前に報告された線維筋痛症のこのスケールでの SD が 3.5 であることを考えると、 (2012) このサイズの効果を検出するために必要なサンプル サイズは、両側アルファが 0.05、検出力が 0.80 で、グループあたり 15 でした。

測定依存変数 (生活の質、不安、痛み、疲労、うつ病) は、広範な痛み指数 (WPI) と症状重症度尺度 (SSS) を使用して、生活の質アンケート SF のヘブライ語版とともに測定されます。 -36. うつ病は、Beck Depression Inventory によって評価されます。 うつ病で発見される人は、アドバイスと治療のためにZeler博士に紹介されます. 必要に応じて、精神病棟は治療プログラムを作成するよう通知されます。

プロセス 研究の開始時 (T1) に、参加者は上記の尺度を満たします。 その後、参加者はランダムに 2 つの等しいグループに分けられます。 グループ A には 1 日 2 回、2 週間にわたってツァバールの実を食べるように指示し、対照グループであるグループ B には食事を変えないように指示します。 14 日 (T2) の終わりに、すべての参加者が再度評価されます。 次に、グループ B はツァバールの実を 1 日 2 回、14 日間食べるように指示され、グループ A は通常の食事を食べるように指示されます。 研究期間中、参加者は、研究結果にバイアスをかける可能性のある望ましくない影響を避けるために、薬の服用、スポーツ活動の実行などを含む通常の治療ルーチンを継続するように指示されます. ツァバールの果実は、中立的な場所で研究チームによって提供されます。 1 か月後、すべての参加者が上記のスケールを満たします。

データの統計分析 データの統計分析は、SPSS ソフトウェアを使用して実施されます。 記述統計は、サンプルを特徴付けるために採用されます。 データは、カテゴリ変数、順序変数、または連続変数として表示されます。 カテゴリ変数については、参加者数と各カテゴリのパーセンテージが表示されます。 順序変数は、中央値と頻度を使用して表示されます。 量的変数は、平均値と標準偏差値を使用して表示されます。 追跡期間中の各試験群における QOL および疲労度の変化を双方向反復測定 ANOVA で分析し、MANOVA を使用して群間比較を行います。 多変量解析には、各結果の一般線形モデル (GLM) が含まれます。 独立変数には、研究グループ、研究期間、相互作用変数 (研究グループ * 期間)、および患者のベースライン特性が含まれます。 メディエーションの効果（SABRES - 疲労 - QOL）をSOBELテストで分析します。