Konsumering av Opuntia bland kvinnor med fibromyalgi

Projektbeskrivning Fibromyalgi (FM) är ett kroniskt och idiopatiskt syndrom som kännetecknas av en allmänt fördelad smärta, vanligare hos kvinnor. Vid sidan av muskel- och skelettsmärta rapporteras symtom på trötthet, depression, ångest och kognitiv dysfunktion av patienterna. Den underliggande patofysiologin för FM är fortfarande dåligt förstådd och behandlingen är ofta otillfredsställande. Aktuell forskning ger bevis för förändrad smärtbearbetning hos patienter med kronisk smärta, och specifikt hos FM-patienter.

Behandling för detta syndrom är utmanande och fokuserar på lindring av symtom. Patienter använder ordinerad medicin tillsammans med olika kompletterande och alternativmedicinska behandlingar. Ändå är bristen på att följa den etablerade behandlingen ganska vanlig. Vissa patienter följer inte ordinerad medicin och minskar den rekommenderade dosen eller avbryter behandlingen medan andra använder överdoser och självmedicinering. Det är viktigt att notera att patientens livskvalitet var högre hos patienter med högre följsamhet till behandling och uthållighet. På grund av bristen på specifika och standardiserade behandlingar för hantering av FM, tyder tillgängliga bevis på ett multidisciplinärt tillvägagångssätt, och näring är en viktig terapeutisk strategi.

Skälet för den aktuella studien är baserad på plattformen för andra kroniska sjukdomar och den gynnsamma effekten av att konsumera opuntiafrukter (tzabar). Utredarna föreslår en förändring i kosten för att minska trötthet och kronisk smärta.

Mekanismen som förklarar fördelarna med opuntia fruit-tzabar är inte helt klarlagda. Ändå föreslås flera föreslagna vägar i litteraturen. Effekten av tzabar studerades i in vitro-modell av Nunes et al. (2011) med hjälp av tarmceller tagna från patienter med Crohn och kolit. Nunes et al. (2011) fann att tzabar-extrakt minskade pro-inflammatoriska mediatorers utsöndring av IL-8. Reduktionen av IL-8 förklarades via minskningen av NFkB-vägaktivering. Denna väg hämmar den nukleära translokationen av den redoxkänsliga transkriptionsfaktorn NFkB. En annan möjlig mekanism för att lindra smärtsymtom är den höga andelen polysackarider som tzabarfrukter innehåller. Höga nivåer av polysackarider var relaterade till hämning av alfa-glukosidashämmare genom en barriärfunktion. Dessutom har tzabar höga halter av fibrer som pektin som är fördelaktiga för en hälsosam kost.

Utredarna kommer att undersöka om ett tillägg av tzabar två gånger om dagen till en daglig kostregim kommer att minska symtomen på trötthet och smärta hos patienter med FM.

Mål

1. Att undersöka om konsumtion av tzabarfrukt har en positiv inverkan på minskningen av trötthet, smärta och depressiva symtom hos patienter med FM.
2. Att undersöka om konsumtion av tzabarfrukt har en positiv inverkan på livskvaliteten hos patienter med FM.

Hypoteser

1. Konsumtionen av tzabarfrukt två gånger om dagen under en månad kommer att minska symtomen på a) trötthet, b) smärta och c) depression hos patienter med FM.
2. Konsumtionen av tzabar frukt två gånger om dagen under en månad kommer att ha en gynnsam inverkan på livskvaliteten för FM-patienter.

Metod Longitudinell studiedesign. Inklusionskriterier är kvinnor med diagnosen FM, ålder över 18, flytande hebreiska. Icke-inklusionskriterier är FM-patienter med känd känslighet för tzabar/exotisk frukt, FM-patienter som är kända för att lida av matsmältningsproblem, såsom irritabel tarm, FM-patienter som deltar i en annan interventionsstudie. Borttagningskriterier är deltagare som inte fullföljer studiens uppföljningsperiod. Patienterna kommer att rekryteras från den reumatologiska kliniken vid Soroka Medical Center. Varje patient som kommer till kliniken och svarar på inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta och kommer att underteckna ett informerat samtycke. Kliniken var verksam en gång i veckan. Patienter som anländer på jämna datum under den första månaden av studien kommer att gå in i studiegruppen medan patienter på udda datum kommer att utgöra kontrollgruppen.

Utredarna utförde beräkningar för att uppskatta urvalets storlek. Utredarna förväntade sig en blygsam (2,9 poäng på en 10-gradig skala) minskning av smärta, i förhållande till kontroll. Givet tidigare rapporterade SD på 3,5 på denna skala vid fibromyalgi, efter Rasmussen et al. (2012) var provstorleken som behövdes för att upptäcka en effekt av denna storlek, med en tvåsvansad alfa på 0,05 och en styrka på 0,80, 15 per grupp.

Mätberoende variabler (livskvalitet, ångest, smärta, trötthet, depression) kommer att mätas med hjälp av Widespread Pain Index (WPI) och Symptom Severity Scale (SSS), tillsammans med den hebreiska versionen av livskvalitets-enkäten SF -36. Depression kommer att bedömas av Beck Depression Inventory. De som kommer att upptäckas med depression kommer att hänvisas till Dr. Zeler för råd och behandling. Vid behov kommer den psykiatriska avdelningen att informeras om att bygga ett behandlingsprogram.

Process I början av studien (T1) kommer deltagarna att fylla i ovanstående skalor. Deltagarna delas sedan slumpmässigt in i två lika stora grupper. Grupp A kommer att instrueras att äta tzabarfrukten två gånger om dagen i två veckor, medan grupp B, kontrollgruppen, kommer att instrueras att inte ändra sin kost. Efter 14 dagar (T2) kommer alla deltagare att omvärderas igen. Sedan kommer grupp B att instrueras att äta tzabarfrukten två gånger om dagen i 14 dagar, medan grupp A kommer att instrueras att äta sin vanliga kost. Under forskningsperioden kommer deltagarna att instrueras att fortsätta sin ordinarie behandlingsrutin, oavsett om detta inkluderar att ta mediciner, utöva idrottsaktiviteter och så vidare för att undvika oönskad påverkan som kan påverka forskningsresultaten. Tzabar-frukterna kommer att levereras av forskargruppen, på en neutral plats. Efter en månad fyller alla deltagare ovanstående skalor.

Statistisk analys av data Den statistiska analysen av data kommer att utföras med hjälp av SPSS-programvara. Beskrivande statistik kommer att användas för att karakterisera urvalet. Data kommer att presenteras som kategoriska, ordinala eller kontinuerliga variabler. För kategoriska variabler kommer antalet deltagare och andelen i varje kategori att presenteras. Ordinalvariabler kommer att presenteras med medianen och frekventa. Kvantitativa variabler kommer att presenteras med hjälp av medel- och standardavvikelsevärden. Förändringarna i QOL och trötthetsmått i varje studiegrupp under uppföljningsperioden kommer att analyseras med tvåvägs upprepade åtgärder ANOVA, och jämförelser mellan gruppen kommer att utföras med MANOVA. Multivariat analys kommer att inkludera General Linear Model (GLM) för varje resultat. De oberoende variablerna kommer att inkludera studiegruppen, studieperioden, interaktionsvariabeln (studiegrupp * period) och baslinjekarakteristika för patienterna. Effekten av mediation (SABRES - trötthet - QOL) kommer att analyseras med SOBEL-test.