Consumptie van Opuntia bij vrouwen met fibromyalgie

Projectbeschrijving Fibromyalgie (FM) is een chronisch en idiopathisch syndroom, gekenmerkt door een algemeen verspreide pijn, die vaker voorkomt bij vrouwen. Naast musculoskeletale pijn worden door de patiënten symptomen van vermoeidheid, depressie, angst en cognitieve disfunctie gemeld. De onderliggende pathofysiologie van FM wordt nog steeds slecht begrepen en de behandeling is vaak onbevredigend. Huidig ​​​​onderzoek levert bewijs voor veranderde pijnverwerking bij chronische pijnpatiënten, en specifiek bij FM-patiënten.

Behandeling voor dit syndroom is een uitdaging en richt zich op verlichting van de symptomen. Patiënten gebruiken voorgeschreven medicatie samen met verschillende complementaire en alternatieve geneeswijzen. Toch komt het niet naleven van de gevestigde behandeling vrij vaak voor. Sommige patiënten houden zich niet aan de voorgeschreven medicatie en verlagen de aanbevolen dosis of onderbreken de behandeling, terwijl anderen overdoses en zelfmedicatie gebruiken. Het is belangrijk op te merken dat de kwaliteit van leven van de patiënt hoger was bij patiënten met een hogere therapietrouw en volharding. Vanwege het gebrek aan specifieke en gestandaardiseerde behandelingen voor de behandeling van FM, suggereert het beschikbare bewijsmateriaal een multidisciplinaire aanpak en vormt voeding een belangrijke therapeutische strategie.

De grondgedachte voor de huidige studie is gebaseerd op het platform van andere chronische ziekten en het gunstige effect van het consumeren van opuntia-vruchten (tzabar). De onderzoekers stellen een verandering in het dieet voor om vermoeidheid en chronische pijn te verminderen.

Het mechanisme dat de voordelen van opuntia fruit-tzabar verklaart, is niet helemaal duidelijk. Toch worden in de literatuur verschillende voorgestelde routes voorgesteld. Het effect van tzabar werd in een in vitro model bestudeerd door Nunes et al. (2011) met behulp van darmcellen van patiënten met Crohn en Colitis. Nunes et al. (2011) ontdekten dat tzabar-extract de secretie van IL-8 door pro-inflammatoire mediatoren verminderde. De vermindering van IL-8 werd verklaard via de vermindering van de activering van de NFkB-route. Deze route remt de nucleaire translocatie van de redoxgevoelige transcriptiefactor NFkB. Een ander mogelijk mechanisme voor het verlichten van pijnsymptomen zijn de hoge percentages polysacchariden die tzabar-vruchten bevatten. Hoge niveaus van polysacchariden waren gerelateerd aan remming van alfa-glucosidaseremmer door een barrièrefunctie. Bovendien heeft tzabar een hoog gehalte aan vezels, zoals pectine, die gunstig zijn voor een gezond dieet.

De onderzoekers gaan onderzoeken of toevoeging van tzabar tweemaal daags aan een dagelijks voedingsregime de symptomen van vermoeidheid en pijn bij patiënten met FM zal verminderen.

Doelstellingen

1. Onderzoeken of de consumptie van tzabarfruit een positieve invloed heeft op de vermindering van vermoeidheid, pijn en depressieve symptomen bij patiënten met FM.
2. Onderzoeken of de consumptie van tzabarfruit een positieve invloed heeft op de kwaliteit van leven van patiënten met FM.

Hypothesen

1. De consumptie van tzabar-fruit, twee keer per dag gedurende een maand, vermindert de symptomen van a) vermoeidheid, b) pijn en c) depressie bij patiënten met FM.
2. De consumptie van tzabar-fruit tweemaal per dag gedurende een maand zal een gunstige invloed hebben op de kwaliteit van leven van FM-patiënten.

Methode Longitudinale onderzoeksopzet. Inclusiecriteria zijn vrouwen met de diagnose FM, ouder dan 18 jaar, vloeiend Hebreeuws. Niet-inclusiecriteria zijn FM-patiënten met een bekende gevoeligheid voor tzabar/exotisch fruit, FM-patiënten waarvan bekend is dat ze lijden aan spijsverteringsproblemen, zoals het prikkelbare darm syndroom, FM-patiënten die deelnemen aan een ander interventioneel onderzoek. Verwijderingscriteria zijn deelnemers die de vervolgperiode van het onderzoek niet voltooien. De patiënten zullen worden gerekruteerd uit de reumatologische kliniek van het Soroka Medical Center. Elke patiënt die in de kliniek arriveert en aan de inclusiecriteria voldoet, wordt uitgenodigd om deel te nemen en ondertekent een geïnformeerde toestemming. De kliniek werkte eenmaal per week. Patiënten die in de eerste maand van het onderzoek op even data arriveren, worden in de studiegroep opgenomen, terwijl patiënten op oneven data de controlegroep vormen.

De onderzoekers voerden berekeningen uit om de steekproefomvang te schatten. De onderzoekers verwachtten een bescheiden pijnvermindering (2,9 punten op een schaal van 10 punten) ten opzichte van de controlegroep. Gegeven eerder gerapporteerde SD's van 3,5 op deze schaal bij fibromyalgie, volgens Rasmussen et al. (2012) de benodigde steekproefomvang om een ​​effect van deze omvang te detecteren, met een tweezijdige alfa van 0,05 en een power van 0,80, was 15 per groep.

Meting Afhankelijke variabelen (kwaliteit van leven, angst, pijn, vermoeidheid, depressie) zullen worden gemeten met behulp van de Widespread Pain Index (WPI) en de Symptom Severity Scale (SSS), samen met de Hebreeuwse versie van de levenskwaliteitsvragenlijst SF -36. Depressie wordt beoordeeld door Beck Depression Inventory. Degenen bij wie een depressie wordt vastgesteld, worden terugverwezen naar Dr. Zeler voor advies en behandeling. Indien nodig wordt de psychiatrische afdeling geïnformeerd om een ​​behandelprogramma op te stellen.

Proces Aan het begin van het onderzoek (T1) vullen de deelnemers bovenstaande schalen in. Vervolgens worden de deelnemers willekeurig in twee gelijke groepen verdeeld. Groep A krijgt de instructie om gedurende twee weken twee keer per dag de tzabar-vrucht te eten, terwijl groep B, de controlegroep, wordt geïnstrueerd om hun dieet niet te veranderen. Na afloop van 14 dagen (T2) worden alle deelnemers opnieuw beoordeeld. Vervolgens krijgt groep B de instructie om gedurende 14 dagen twee keer per dag de tzabar-vrucht te eten, terwijl groep A wordt geïnstrueerd om hun normale dieet te volgen. Gedurende de onderzoeksperiode zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om hun reguliere behandelingsroutine voort te zetten, of het nu gaat om het nemen van medicijnen, het uitvoeren van sportactiviteiten, enzovoort, om ongewenste invloeden die de onderzoeksresultaten zouden kunnen beïnvloeden, te voorkomen. De tzabarvruchten worden door het onderzoeksteam op een neutrale locatie aangeleverd. Na een maand vullen alle deelnemers bovenstaande schalen in.

Statistische analyse van gegevens De statistische analyse van de gegevens wordt uitgevoerd met behulp van SPSS-software. Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om de steekproef te karakteriseren. De gegevens worden gepresenteerd als categorische, ordinale of continue variabelen. Voor categorische variabelen wordt het aantal deelnemers en het percentage in elke categorie gepresenteerd. Ordinale variabelen worden gepresenteerd met behulp van de mediaan en de frequente. Kwantitatieve variabelen zullen worden gepresenteerd met behulp van de gemiddelde en standaarddeviatiewaarden. De veranderingen in QOL en vermoeidheidsmetingen in elke studiegroep tijdens de follow-upperiode zullen worden geanalyseerd met ANOVA in twee richtingen herhaalde metingen, en vergelijking tussen de groep zal worden uitgevoerd met behulp van MANOVA. Multivariate analyse omvat General Linear Model (GLM) voor elke uitkomst. De onafhankelijke variabelen omvatten de onderzoeksgroep, de onderzoeksperiode, de interactievariabele (onderzoeksgroep * periode) en de uitgangskenmerken van de patiënten. Het effect van bemiddeling (SABRES - vermoeidheid - QOL) zal worden geanalyseerd met de SOBEL-test.