Opuntian nauttiminen fibromyalgiasta kärsivien naisten keskuudessa

Projektin kuvaus Fibromyalgia (FM) on krooninen ja idiopaattinen oireyhtymä, jolle on ominaista yleinen jakautunut kipu, joka on yleisempää naisilla. Tuki- ja liikuntaelinten kivun lisäksi potilaat raportoivat väsymyksen, masennuksen, ahdistuneisuuden ja kognitiivisten toimintahäiriöiden oireita. FM:n taustalla oleva patofysiologia on edelleen huonosti ymmärretty, ja hoito on usein epätyydyttävää. Nykyinen tutkimus tarjoaa todisteita muuttuneesta kivun prosessoinnista kroonista kipua sairastavilla potilailla ja erityisesti FM-potilailla.

Tämän oireyhtymän hoito on haastavaa ja keskittyy oireiden lievittämiseen. Potilaat käyttävät reseptilääkitystä yhdessä erilaisten täydentävien ja vaihtoehtoisten hoitojen kanssa. Vakiintuneen hoidon noudattamatta jättäminen on kuitenkin melko yleistä. Jotkut potilaat eivät noudata määrättyjä lääkkeitä ja pienentävät suositeltua annosta tai keskeyttävät hoidon, kun taas toiset käyttävät yliannostusta ja itsehoitoa. On tärkeää huomata, että potilaan elämänlaatu oli korkeampi potilailla, joiden hoitoon sitoutuminen ja sinnikkyys olivat korkeammat. Koska FM:n hallintaan ei ole olemassa erityisiä ja standardoituja hoitoja, saatavilla oleva näyttö viittaa monitieteiseen lähestymistapaan, ja ravitsemus on tärkeä terapeuttinen strategia.

Tämän tutkimuksen perustelut perustuvat muiden kroonisten sairauksien alustaan ​​ja opuntia-hedelmien (tzabar) kulutuksen suotuisaan vaikutukseen. Tutkijat ehdottavat ruokavalion muutosta väsymyksen ja kroonisen kivun vähentämiseksi.

Opuntia-hedelmä-tsabarin edut selittävä mekanismi ei ole täysin selvä. Kuitenkin kirjallisuudessa ehdotetaan useita ehdotettuja reittejä. Tzabarin vaikutusta tutkivat in vitro -mallissa Nunes et ai. (2011) käyttäen suolistosoluja, jotka on otettu potilailta, joilla on Crohn- ja paksusuolentulehdus. Nunes et ai. (2011) havaitsivat, että tsabar-uute vähensi tulehdusta edistävien välittäjien IL-8:n eritystä. IL-8:n väheneminen selitettiin NFkB-reitin aktivaation vähenemisellä. Tämä reitti estää redox-herkän transkriptiotekijän NFkB:n tuman translokaatiota. Toinen mahdollinen mekanismi kipuoireiden lievittämiseen on tsabar-hedelmien sisältämien polysakkaridien korkea prosenttiosuus. Korkeat polysakkaridien tasot liittyivät alfa-glukosidaasi-inhibiittorin estämiseen estetoiminnon kautta. Lisäksi tsabarissa on paljon kuituja, kuten pektiiniä, jotka ovat hyödyllisiä terveelliselle ruokavaliolle.

Tutkijat tutkivat, vähentääkö tsabarin lisääminen kahdesti päivässä päivittäiseen ravitsemusohjelmaan väsymyksen ja kivun oireita FM-potilailla.

Tavoitteet

1. Tutkia, onko tsabar-hedelmien syömisellä positiivista vaikutusta FM-potilaiden väsymyksen, kivun ja masennusoireiden vähentämiseen.
2. Tutkia, onko tsabar-hedelmien syömisellä positiivista vaikutusta FM-potilaiden elämänlaatuun.

Hypoteesit

1. Tzabar-hedelmien nauttiminen kahdesti päivässä kuukauden ajan vähentää a) väsymyksen, b) kivun ja c) masennuksen oireita FM-potilailla.
2. Tzabar-hedelmien nauttiminen kahdesti päivässä kuukauden ajan vaikuttaa myönteisesti FM-potilaiden elämänlaatuun.

Menetelmä Pitkittäistutkimuksen suunnittelu. Osallistumiskriteerit ovat naiset, joilla on FM-diagnoosi, yli 18-vuotiaat, sujuvasti hepreaa puhuvia. Ei-kriteerit ovat FM-potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä tsabarille/eksoottisille hedelmille, FM-potilaat, joiden tiedetään kärsivän ruoansulatusongelmista, kuten ärtyvän suolen oireyhtymästä, ja FM-potilaat, jotka osallistuvat toiseen interventiotutkimukseen. Poistokriteerit ovat osallistujia, jotka eivät suorita tutkimuksen seurantajaksoa. Potilaat rekrytoidaan Sorokan terveyskeskuksen reumaklinikalta. Jokainen klinikalle saapuva ja osallistumiskriteerit täyttävä potilas kutsutaan osallistumaan ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Klinikka toimi kerran viikossa. Tutkimusryhmään kirjataan tutkimuksen ensimmäisen kuukauden aikana parillisina päivinä saapuvat potilaat, kun taas parittomina päivämäärinä saapuvat potilaat muodostavat kontrolliryhmän.

Tutkijat suorittivat laskelmia otoksen koon arvioimiseksi. Tutkijat odottivat lievää (2,9 pistettä 10 pisteen asteikolla) kivun vähenemistä kontrolliin verrattuna. Kun otetaan huomioon aiemmin raportoidut SD-arvot 3,5 tällä asteikolla fibromyalgiassa, Rasmussenin et al. (2012) tämän kokoisen vaikutuksen havaitsemiseen tarvittava otoskoko, jossa kaksisuuntainen alfa oli 0,05 ja teho 0,80, oli 15 per ryhmä.

Mittaus Riippuvaisia ​​muuttujia (elämänlaatu, ahdistuneisuus, kipu, väsymys, masennus) mitataan käyttämällä laajaa kipuindeksiä (WPI) ja oireiden vakavuusasteikkoa (SSS) sekä hepreankielistä versiota elämänlaatukyselystä SF. -36. Beck Depression Inventory arvioi masennuksen. Ne, joilla todetaan masennus, lähetetään takaisin tohtori Zelerille neuvoja ja hoitoa varten. Tarvittaessa psykiatriselle osastolle tiedotetaan hoitoohjelman rakentamisesta.

Prosessi Tutkimuksen alussa (T1) osallistujat täyttävät yllä olevat asteikot. Tämän jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmää A ohjeistetaan syömään tsabar-hedelmiä kahdesti päivässä kahden viikon ajan, kun taas ryhmää B, kontrolliryhmää, neuvotaan olemaan muuttamatta ruokavaliotaan. 14 päivän kuluttua (T2) kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen. Sitten ryhmää B neuvotaan syömään tsabar-hedelmiä kahdesti päivässä 14 päivän ajan, kun taas ryhmää A neuvotaan syömään säännöllistä ruokavaliotaan. Tutkimusjakson aikana osallistujia ohjataan jatkamaan säännöllistä hoitorutiinia, olipa tämä sitten lääkitystä, urheilua tms., jotta vältytään ei-toivotuilta vaikutuksilta, jotka voivat vääristää tutkimustuloksia. Tutkimusryhmä toimittaa tsabar-hedelmät neutraalissa paikassa. Kuukauden kuluttua kaikki osallistujat täyttävät yllä olevat asteikot.

Aineiston tilastollinen analyysi Aineiston tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS-ohjelmistolla. Otoksen karakterisoimiseen käytetään kuvaavia tilastoja. Tiedot esitetään kategorisina, järjestyslukuina tai jatkuvina muuttujina. Kategoristen muuttujien osalta esitetään osallistujien määrä ja prosenttiosuudet kussakin kategoriassa. Järjestysmuuttujat esitetään käyttäen mediaania ja toistuvaa. Kvantitatiiviset muuttujat esitetään käyttäen keskimääräisiä ja keskihajonnan arvoja. Kunkin tutkimusryhmän elämänlaatu- ja väsymysmittausten muutokset seurantajakson aikana analysoidaan kaksisuuntaisella toistuvamittauksella ANOVA, ja ryhmän välinen vertailu suoritetaan MANOVAlla. Monimuuttuja-analyysi sisältää yleisen lineaarisen mallin (GLM) jokaiselle tulokselle. Riippumattomat muuttujat sisältävät tutkimusryhmän, tutkimusjakson, vuorovaikutusmuuttujan (tutkimusryhmä * jakso) ja potilaiden lähtötilanteen ominaisuudet. Välityksen vaikutus (SABRES - väsymys - QOL) analysoidaan SOBEL-testillä.