Konsum von Opuntien bei Frauen mit Fibromyalgie

Projektbeschreibung Fibromyalgie (FM) ist ein chronisches und idiopathisches Syndrom, gekennzeichnet durch einen allgemein verteilten Schmerz, der häufiger bei Frauen vorkommt. Neben Muskel-Skelett-Schmerzen werden von den Patienten Symptome von Erschöpfung, Depression, Angst und kognitiver Dysfunktion berichtet. Die aktuelle Forschung liefert Hinweise auf eine veränderte Schmerzverarbeitung bei chronischen Schmerzpatienten und insbesondere bei FM-Patienten.

Die Behandlung dieses Syndroms ist anspruchsvoll und konzentriert sich auf die Linderung der Symptome. Die Patienten verwenden verschriebene Medikamente zusammen mit verschiedenen komplementär- und alternativmedizinischen Behandlungen. Die mangelnde Einhaltung der etablierten Behandlung ist jedoch weit verbreitet. Einige Patienten halten sich nicht an die verschriebenen Medikamente und reduzieren die empfohlene Dosis oder unterbrechen die Behandlung, während andere Überdosierungen und Selbstmedikation anwenden. Es ist wichtig zu beachten, dass die Lebensqualität der Patienten bei Patienten mit höherer Therapietreue und Persistenz höher war. Aufgrund des Fehlens spezifischer und standardisierter Behandlungen für das Management von FM legen die verfügbaren Beweise einen multidisziplinären Ansatz nahe, und die Ernährung stellt eine wichtige therapeutische Strategie dar.

Die Begründung für die aktuelle Studie basiert auf der Plattform anderer chronischer Krankheiten und der positiven Wirkung des Verzehrs von Opuntia-Früchten (Tzabar). Die Forscher schlagen eine Ernährungsumstellung vor, um Müdigkeit und chronische Schmerzen zu reduzieren.

Der Mechanismus, der die Vorteile von Opuntia-Frucht-Tzabar erklärt, ist nicht vollständig klar. In der Literatur werden jedoch mehrere vorgeschlagene Wege vorgeschlagen. Die Wirkung von Tzabar wurde in einem In-vitro-Modell von Nunes et al. untersucht. (2011) unter Verwendung von Darmzellen von Patienten mit Crohn und Colitis. Nuneset al. (2011) fanden heraus, dass Tzabar-Extrakt die Sekretion von IL-8 durch entzündungsfördernde Mediatoren reduzierte. Die Reduktion von IL-8 wurde über die Reduktion der Aktivierung des NFkB-Signalwegs erklärt. Dieser Weg hemmt die Kerntranslokation des redoxsensitiven Transkriptionsfaktors NFkB. Ein weiterer möglicher Mechanismus zur Linderung von Schmerzsymptomen ist der hohe Anteil an Polysacchariden, die Tzabarfrüchte enthalten. Hohe Konzentrationen an Polysacchariden standen im Zusammenhang mit der Hemmung des Alpha-Glucosidase-Inhibitors durch eine Barrierefunktion. Darüber hinaus hat Tzabar einen hohen Gehalt an Ballaststoffen wie Pektin, die für eine gesunde Ernährung von Vorteil sind.

Die Forscher werden untersuchen, ob eine zweimal tägliche Zugabe von Tzabar zu einem täglichen Ernährungsplan die Symptome von Müdigkeit und Schmerzen bei Patienten mit FM verringert.

Ziele

1. Es sollte untersucht werden, ob der Verzehr von Tzabar-Früchten einen positiven Einfluss auf die Verringerung von Müdigkeit, Schmerzen und depressiven Symptomen bei Patienten mit FM hat.
2. Es sollte untersucht werden, ob der Verzehr von Tzabar-Früchten einen positiven Einfluss auf die Lebensqualität von Patienten mit FM hat.

Hypothesen

1. Der Verzehr von Tzabar-Früchten zweimal täglich für einen Monat wird die Symptome von a) Müdigkeit, b) Schmerzen und c) Depressionen bei Patienten mit FM reduzieren.
2. Der Konsum von Tzabar-Früchten zweimal täglich für einen Monat hat einen positiven Einfluss auf die Lebensqualität von FM-Patienten.

Methode Längsschnittstudiendesign. Einschlusskriterien sind Frauen, bei denen FM diagnostiziert wurde, die älter als 18 Jahre sind und fließend Hebräisch sprechen. Nicht-Einschlusskriterien sind FM-Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Tzabar/exotischen Früchten, FM-Patienten, die bekanntermaßen an Verdauungsproblemen wie Reizdarmsyndrom leiden, FM-Patienten, die an einer anderen interventionellen Studie teilnehmen. Ausschlusskriterien sind Teilnehmer, die den Nachbeobachtungszeitraum der Studie nicht abschließen. Die Patienten werden aus der rheumatologischen Klinik des Soroka Medical Center rekrutiert. Jeder Patient, der in die Klinik kommt und die Einschlusskriterien erfüllt, wird zur Teilnahme eingeladen und unterzeichnet eine Einverständniserklärung. Die Klinik operierte einmal pro Woche. Patienten, die im ersten Monat der Studie an geraden Daten eintreffen, werden in die Studiengruppe aufgenommen, während Patienten an ungeraden Daten die Kontrollgruppe bilden.

Die Ermittler führten Berechnungen durch, um die Stichprobengröße zu schätzen. Die Forscher erwarteten eine mäßige (2,9 Punkte auf einer 10-Punkte-Skala) Schmerzreduktion im Vergleich zur Kontrollgruppe. Angesichts zuvor berichteter Standardabweichungen von 3,5 auf dieser Skala bei Fibromyalgie nach Rasmussen et al. (2012) betrug die Stichprobengröße, die erforderlich war, um einen Effekt dieser Größe mit einem zweiseitigen Alpha von 0,05 und einer Power von 0,80 zu erkennen, 15 pro Gruppe.

Messung Abhängige Variablen (Lebensqualität, Angst, Schmerzen, Müdigkeit, Depression) werden mit dem Widespread Pain Index (WPI) und der Symptom Severity Scale (SSS) zusammen mit der hebräischen Version des Fragebogens zur Lebensqualität SF gemessen -36. Die Depression wird durch das Beck Depression Inventory bewertet. Diejenigen, bei denen eine Depression festgestellt wird, werden zur Beratung und Behandlung an Dr. Zeler zurückverwiesen. Bei Bedarf wird die psychiatrische Abteilung informiert, um ein Behandlungsprogramm zu erstellen.

Ablauf Zu Beginn der Studie (T1) füllen die Teilnehmer die oben genannten Skalen aus. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen eingeteilt. Gruppe A wird angewiesen, die Tzabar-Frucht zwei Wochen lang zweimal täglich zu essen, während Gruppe B, die Kontrollgruppe, angewiesen wird, ihre Ernährung nicht zu ändern. Am Ende der 14 Tage (T2) werden alle Teilnehmer erneut bewertet. Dann wird Gruppe B angewiesen, die Tzabar-Frucht 14 Tage lang zweimal täglich zu essen, während Gruppe A angewiesen wird, ihre normale Ernährung zu sich zu nehmen. Während des Forschungszeitraums werden die Teilnehmer angewiesen, ihre reguläre Behandlungsroutine fortzusetzen, sei es die Einnahme von Medikamenten, sportliche Aktivitäten usw., um unerwünschte Einflüsse zu vermeiden, die die Forschungsergebnisse verfälschen könnten. Die Tzabar-Früchte werden vom Forschungsteam an einem neutralen Ort geliefert. Nach einem Monat werden alle Teilnehmer die oben genannten Skalen ausfüllen.

Statistische Auswertung der Daten Die statistische Auswertung der Daten erfolgt mit SPSS-Software. Zur Charakterisierung der Stichprobe wird die deskriptive Statistik eingesetzt. Die Daten werden als kategoriale, ordinale oder kontinuierliche Variablen dargestellt. Für kategoriale Variablen werden die Anzahl der Teilnehmer und der Prozentsatz in jeder Kategorie dargestellt. Ordinale Variablen werden mit dem Median und der Häufigkeit dargestellt. Quantitative Variablen werden anhand der Durchschnitts- und Standardabweichungswerte dargestellt. Die Veränderungen der QOL- und Müdigkeitsmessungen in jeder Studiengruppe während der Nachbeobachtungszeit werden mit zweifacher ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert, und ein Vergleich zwischen den Gruppen wird mit MANOVA durchgeführt. Die multivariate Analyse umfasst das allgemeine lineare Modell (GLM) für jedes Ergebnis. Die unabhängigen Variablen umfassen die Studiengruppe, den Studienzeitraum, die Interaktionsvariable (Studiengruppe * Zeitraum) und die Grundliniencharakteristika der Patienten. Die Wirkung der Mediation (SABRES - Fatigue - QOL) wird mit dem SOBEL-Test analysiert.